코로나19바이러스감염병 예방 및 확산방지에 적극 동참합시다!
		서울특별시
수신	내부결재
(경유)
제목	코로나19 신약개발관련 법령 미준수및 업무태만

김00님 안녕하십니까?

귀하께서 올려주신 민원(접수번호 20210318904786, 20210318904791, 20210325905450, 20210329905921, 민원 내용 4건 동일)에 대해 답변드리겠습니다.

코로나19 극복을 위해 불철주야 동참하여 주시는 귀하를 포함한 모든 분들께 감사드립니다.

귀하께서 말씀하신 바와 같이 코로나19 관련 임상시험의 중요성에 대해서는 충분히 공감하고 있습니다.

귀하와 2021. 3. 29. 13:53경 통화하여 사정을 들었으나 식품의약품안전처의 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제30조의 ’의약품 임상시험 관리기준‘에 따른 임상시험은 병원 자체에서 결정하고 진행하는 고유 업무이므로 우리 시에서는 임상시험실시 지원기관 선정이나 임상시험 코디네이터 등 외부 인력 투입에는 관여할 수 없음을 알려드리니 해당 의료기관과 협의하시기 바랍니다.

그러나 귀하께서 요청하신 대로 서울의료원의 임상시험 관리자가 귀하께 연락을 드릴 수 있도록 민원 내용과 귀하의 연락처를 서울의료원에 전달토록 하겠습니다.

※ 귀하께서 접수하신 민원 4건은 모두 같이 종료 처리됩니다.

많은 도움 드리지 못해 유감스럽게 생각하며 임상시험(코디네이터)에 대한 서울의료원 측의 답변을 원하시면 서울의료원 의생명윤리위원회 ☎02-2276-7433로 연락하시기 바랍니다.

추가로 설명이 필요한 경우 보건의료정책과 김현식 주무관(☏02-2133-7522)에게 연락주시면 친절히 안내해 드리도록 하겠습니다. 감사합니다.

주무관							김현식			시립병원운영팀장					권용선					보건의료정책과장					03/29 윤보영
협조자
시행			보건의료정책과-14048									(						)		접수											(						)
우	04524					서울특별시 중구 세종대로 110 (태평로1가) 4층 보건의료정책과															/
전화		02-2133-7522						/전송			02-768-8834					/	seekee@seoul.go.kr												/	부분공개(6)