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	서울특별시어린이병원
수신자	수신자참조
(경유)
제 목	의약품 허가사항 변경 안내(플루코나졸 성분 제제)

1.  식품의약품안전처 의약품안전평가과-1572호(2021. 3. 9.) “의약품 품목허가사항 변경명령 사전예고 알림(플루코나졸 성분 제제)” 관련입니다.

2.  식품의약품안전처는 ‘플루코나졸’ 성분제제의 유럽 의약품청(EMA) 안전성 정보와 관련하여 국내·외 허가 현황, 제출의견 등을 종합검토한 결과 허가사항 변경이 필요하다고 판단되어, 변경명령 내용을 다음과 같이 사전예고 하니 관련 업무에 참고하시기 바랍니다.

○ 허가사항 변경명령 예정일 : 2021. 3. 25.

◎ 원내 대상품목 현황 ◎

연번	코드	제품명	회사명
1	CFCZ50-4	후나졸캡슐50mg	한미약품(주)
2	IFCN-2	푸루나졸 주 2mg/ml	(주)대웅제약

붙임 : 허가사항 변경지시(안) 및 변경대비표 1부.  끝.

	약 제 과 장
수신자	진 료 부 장,간호1과장,간호2과장,원무과장
주무관	지성진		약제1팀장	유영순		약제과장	03/23 박미현
협조자
시행	약제과-1781	(		)	접수		(		)
우	06801	서울특별시 서초구 헌릉로 260 (내곡동) 어린이병원 약제과	/
전화	02-570-8059	/전송	02-570-8064	/		/	대시민공개