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		서울특별시
수신	수신자참조
(경유)
제목	「의약품 임상시험 계획 승인에 관한 규정」 일부개정고시 알림

1. 식품의약품안전처 임상정책과-971(2021.02.25.)호와 관련입니다.

2.「의약품 등의 안전에 관한 규칙」개정('20.10.14.개정, '21.4.15. 시행)으로 임상시험계획 변경보고 대상이 확대됨에 따라, 변경보고 시 제출자료 및 절차를 명확화하는 것을 주요내용으로 하는「의약품 임상시험 계획 승인에 관한 규정」(식약처 고시)을 붙임과 같이 일부 개정 고시하였음을 알려드리니 관련 업무에 참고하시기 바랍니다.

3. 동 개정고시는 식품의약품안전처 홈페이지(www.mfds.go.kr) > 법령·자료 > 법령정보 > 제·개정고시등)에서 열람 가능함을 알려드립니다.

( 전문 : 식약처 홈페이지(www.mfds.go.kr) > 법령·자료 > 법령정보 > 고시훈령예규 > 고시전문)

붙임  일부개정고시 및 고시 전문 각 1부.  끝.

							서 울 특 별 시 장
수신자					서구1-25(의약과 등)
주무관							김선자			의약무팀장					유희정					보건의료정책과장					03/03 윤보영
협조자
시행			보건의료정책과-9654									(						)		접수											(						)
우	04524					중구 세종대로 110 (태평로1가)															/
전화		02-2133-7532						/전송			02-2133-0724					/	sjkim3451@seoul.go.kr												/	대시민공개