문서번호	식품의약품부-9739
결재일자	2020. 10. 16.
공개여부	부분공개(5)
방침번호

			시 민
보건연구관	식품안전성팀장	식품의약품부장	보건환경연구원장
김욱희	박주성	유인실	10/16 代김동완
협 조
	질병연구부장		代이집호
	동물위생시험소장		노창식
	강남농수산물검사소장		김복순
	강북농수산물검사소장		신기영

「2020년 연구원」

식품의약품분야 시험검사기관 품질관리 기준 내부심사 계획

2020. 10. 16.

서울시보건환경연구원

☞ 해당사항이 있는 부분에 ‘ ■ ’ 표시하시기 바랍니다. (※ 비고 : 필요시 검토내용 기재)
구 분	사전 검토항목 점검 사항	검토완료	해당없음	비 고
시민 참여	● 시민 의견 반영 및 사업 참여 방안을 검토하였습니까? 예) 청책토론회, 설문조사, 시민공모 등	□	■
전문가 자문	● 관련 전문가 의견을 반영하였습니까? 예) 자문위원회 개최, 타당성 검토, T/F 운영 등	□	■
갈 등	● 이해 당사자 간 갈등발생 가능성을 검토하였습니까? 예) 주택가 공공주차장 조성, 택시 불법영업 단속 등	□	■
사회적 약자 배려	● 사회적 약자에 대한 배려를 검토하였습니까? 예) 아동, 장애인, 한부모 가정 등	□	■
성별분리통계	● 성별분리통계 작성여부를 검토하였습니까? 예) 인적통계 남·여 구분, 수혜집단의 남·여 구분 등	□	■
일자리	● 일자리 창출 효과 및 일자리 수를 검토하였습니까? 예) 직·간접 채용, 취업알선, 전문인력양성, 창업지원 등	□	■
선거법	● 공직선거법에 저촉 여부를 검토하였습니까? 예) 홍보물 배포, 표창수여, 경품지급, 기부행위 등	□	■
안전	● 시민 안전 위험요인과 안전대책을 검토하였습니까? 예) 장소·시설물 점검, 안전관리 인력확보 등	□	■
타 기관	● 타 기관 협의·협력(타 자원 활용 등)을 하였습니까? 예) 중앙부처, 타 지자체, 투자·출연기관, 민간단체 등	□	■
홍 보	● 사업 홍보 방안을 검토하였습니까? 예) 보도자료, 기자 설명회, 현장 설명회 등	□	■
정 책 영문화	● 정책 영문화 및 해외홍보 방안을 검토하였습니까? 예) 영문 제목‧요약, 해외 언론 보도, 외국어 홈페이지 등	□	■
바른 우리말	● 불필요한 외국어·외래어 표현 대신 바른 우리말을 사용하였습니까? 예) 스페이스, 플랜, 앵커시설, 거버넌스, 인큐베이팅, 매칭 등	■	□
결재문서공개	● 공개 여부를 “비공개”로 설정했다면 법적근거를 명확히 검토하였습니까? 예) 정보공개법 제9조 제1항 제1호~제8호	□	■
지속 가능성	● 정책·계획 등의 지속가능성을 검토하였습니까? 예) 지역경제 발전, 사회적 형평성, 환경의 보전 등	□	■

「2020년 연구원」

식품의약품분야 시험검사기관 품질관리 기준 내부심사 계획

식품·의약품분야 시험·검사 등에 관한 법률 규정에 따라 시험·검사기관 내부 심사를 실시하여 시험·검사기관 준수사항을 이행하고자 함

Ⅰ		추 진 근 거

□ 식품·의약품분야 시험·검사 등에 관한 법률 시행규칙

- 제15조 (시험·검사기관의 준수사항) 별표 6.

□ 식품·의약품분야 시험·검사기관 평가에 관한 규정

- 제9조 (품질관리 기준 평가방법 등) 별표 4.

Ⅱ		추 진 개 요

□ 기 간 : 2020. 10. 20(화)~ 10. 22(목)

※ 해당기간 중 부서별로 협의하여 부서 심사일정 확정

□ 대상부서(팀) : 식품·의약품분야 5개 부서, 16팀 (붙임 1. 조직도 참조)

□ ************************************

- ***********************

연번	소속	성 명	심사부서(팀)
1	******	***	********** *************
2	******	***	********* *********** *************
3	******	***	********* ***********
4	******	***	*************
5	*********	***	**********
6	*********	***	*************

※ 내부심사원의 심사부서(팀)은 상황에 따라 변경 가능

□ 심사내용

- 식품·의약품분야 시험·검사기관 평가에 관한 규정 제9조(품질관리 기준 평가방법)에 따라 심사 및 점수 채점

※ 시험·검사기관 품질관리 기준(별표 4), 품질관리 기준 평가표(별표 5)

Ⅲ		향 후 일 정

- (내부심사팀) 내부심사 시작 회의                   : 10. 16(금)

- (심사대상부서(팀)) 내부심사 진행 안내             : 10. 19(월)

- (내부심사팀) 내부심사 결과 회의                   : 10. 26(월)

※ 내부심사원은 심사부서의 시정/예방조사 요구 및 결과서 제출

- (품질책임자(부)) 내부심사결과 보고                : 10. 28(수)

Ⅳ		협 조 사 항

□ (심사대상부서(팀))

- 내부심사 일정 협의 및 심사대비 : 10. 19(월)까지

붙 임 1. 서울시보건환경연구원 시험검사기관 운영체계 조직도 1부

2. 식품·의약품분야 시험·검사기관 평가에 관한 규정

- 별표 4. 시험·검사기관 품질관리 기준, 별표 5. 품질관리 기준 평가표   끝.