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		서울특별시
수신	수신자참조
(경유)
제목	의약품 재심사 결과에 따른 허가사항 변경명령 알림[한국릴리(유)-베이사글라퀵펜100단위밀리리터(인슐린글라진, 유전자재조합)]

1. 식품의약품안전처 바이오의약품품질관리과-5545(2020.10.6)호와 관련입니다.

2. 한국릴리(유)에서 식품의약품안전처에 제출한 의약품 수입품목 '베이사글라퀵펜100단위/밀리리터(인슐린글라진, 유전자재조합)'의 재심사 결과,「약사법」제32조, 제76조제1항 단서조항 및「의약품 등의 안전에 관한 규칙」제8조제3항, 제23조제3항 규정에 의거 허가사항(사용상의 주의사항)을 변경명령하였음을 알려드립니다.

(허가사항 변경 반영 일자 : 2021.01.05.)

3. 자치구에서는 동 의약품을 취급하는 병·의원 및 약국에서 의약품 사용에 적정을 기할 수 있도록 동 변경사항을 신속히 전파하는 등 협조하여 주시기 바랍니다.

※ 붙임자료는 의약품안전나라 홈페이지(http://nedrug.mfds.go.kr)의 상단메뉴 '고시/공고/알림 → 의약품 허가·승인 → 변경지시'에서 내려받으실 수 있습니다.

붙임  1. 사용상의 주의사항 1부

2. 사용상의 주의사항 변경대비표 1부.  끝.

							서 울 특 별 시 장
수신자					서구1-25(의약과 등)
주무관							김선자			의약무팀장					유희정					보건의료정책과장					10/07 윤보영
협조자
시행			보건의료정책과-32553									(						)		접수											(						)
우	04524					중구 세종대로 110 (태평로1가)															/
전화		02-2133-7532						/전송			02-2133-0724					/	sjkim3451@seoul.go.kr												/	대시민공개