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	서울특별시
수신	수신자참조
(경유)
제목	「의약품 임상시험계획 승인에 관한 규정」 일부개정고시안 행정예고 알림

1. 식품의약품안전처 임상제도과-5362(2019.10.21.)호 관련입니다.

2. 임상시험계획승인 신청 시 제출자료의 요건 관련, OECD 미가입 국가의 비임상시험자료는 OECD 회원국의 실태조사 결과 비임상시험관리기준에 적합한 경우에 인정할 수 있도록 하는 「의약품 임상시험 계획 승인에 관한 규정」 일부개정고시(안)을 붙임과 같이 알려드립니다.

※ 식약처 홈페이지(www.mfds.go.kr) > 법령·자료 > 입법/행정예고 에서 열람 가능함

3. 동 일부개정고시(안)에 대하여 의견이 있는 경우 붙임2의 양식에 따라 2019.11.13.(수)까지 제출하여 주시기 바랍니다.

붙임  1. 「의약품 임상시험 등 계획 승인에 관한 규정」 일부개정고시(안) 1부

2. 검토의견 제출 양식.  끝.

	서 울 특 별 시 장
수신자	서구1-25(보건소 의약과장 등)
주무관	이정목		의약무팀장	정지애		보건의료정책과장	10/27 박유미
협조자
시행	보건의료정책과-34786	(		)	접수		(		)
우	04524	서울특별시 중구 세종대로 110	/
전화	02-2133-7532	/전송	Web FAX 768-8837	/	sejmok@seoul.go.kr	/	대시민공개