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	서울특별시어린이병원
수신자	수신자참조
(경유)
제 목	원내의약품 처방 잠정 중지 알림(라니티딘 함유 제품)

1. 미국 FDA, 유럽 EMA가 ‘라니티딘’(위장약) 제품에서 N-니트로소디메틸아민(NDMA)가 미량 검출된다는 정보를 발표하여

2. 식약처는 국내 수입·제조되는 SMS Lifesciences 등 7개 업체의 라니티딘 원료를 조사하여 해당 7개 원료에서 NDMA가 잠정관리기준(0.16ppm)을 초과하여 검출됨을 확인하였기에 해당 원료와 이를 사용한 완제의약품에 대해 잠정 제조·수입·판매·처방 중지 조치하기로 하였으며 향후 추가적으로 확인되는 국내·외 안전성 정보에 따라 후속 조치가 진행될 예정임을 알려드립니다.

3. 이에 따라 원내 보유한 라니티딘 함유 제품 및 유사한 효능군의 원내 보유 의약품을 안내드리니 업무에 참고하시기 바랍니다.

- 의약품 코드 삭제 및 원내 보유 백신의 종류 -

	코드 / 상품명(판매사)
원내 라니티딘 함유 제품	TRTD-3 / 유란탁 정 150mg(환인) IRNT*2 / 유란탁주 50mg/2ml(환인)
원내 유사 효능군 의약품	TLSZ15 / 란스톤LFDT정 15mg(제일) / lansoprazole 15mg IEOMP / 넥시움주 40mg(아스트라제네카) /esomeprazole inj 40mg

끝.

	약 제 과 장
수신자	진 료 부 장,간호1과장,간호2과장,원무과장
주무관	지성진		약제1팀장	유영순		약제과장	09/26 代유영순
협조자
시행	약제과-5852	(		)	접수		(		)
우	06801	서울특별시 서초구 헌릉로 260 (내곡동) 어린이병원 약제과	/
전화	02-570-8059	/전송	02-570-8064	/		/	대시민공개