문서번호	식품의약품부-10106
결재일자	2018.10.31.
공개여부	부분공개(5 7)
방침번호

			시 민
주무관	화장품연구팀장	식품의약품부장	서울특별시보건환경연구원장
이정숙	조한빈	오영희	10/31 정권

2018년 하반기 실험동물운영위원회 심의(회의록) 결과 보고

2018.  10.

서울특별시보건환경연구원

(식품의약품부)

☞ 해당사항이 있는 부분에 ‘ ■ ’ 표시하시기 바랍니다. (※ 비고 : 필요시 검토내용 기재)
구 분	사전 검토항목 점검 사항	검토완료	해당없음	비 고
시민 참여	● 시민 의견 반영 및 사업 참여 방안을 검토하였습니까? 예) 청책토론회, 설문조사, 시민공모 등	□	■
전문가 자문	● 관련 전문가 의견을 반영하였습니까? 예) 자문위원회 개최, 타당성 검토, T/F 운영 등	■	□	실험동물운영위원회 의견 반영
갈 등	● 이해 당사자 간 갈등발생 가능성을 검토하였습니까? 예) 주택가 공공주차장 조성, 택시 불법영업 단속 등	□	■
사회적 약자 배려	● 사회적 약자에 대한 배려를 검토하였습니까? 예) 여성, 아동, 장애인, 한부모 가정 등	□	■
일자리	● 일자리 창출 효과 및 일자리 수를 검토하였습니까? 예) 직·간접 채용, 취업알선, 전문인력양성, 창업지원 등	□	■
선거법	● 공직선거법에 저촉 여부를 검토하였습니까? 예) 홍보물 배포, 표창수여, 경품지급, 기부행위 등	□	■
안전	● 시민 안전 위험요인과 안전대책을 검토하였습니까? 예) 장소·시설물 점검, 안전관리 인력확보 등	□	■
타 기관	● 타 기관 협의·협력(타 자원 활용 등)을 하였습니까? 예) 중앙부처, 타 지자체, 투자·출연기관, 민간단체 등	■	□	유관기관 및 동물보호단체 협력
홍 보	● 사업 홍보 방안을 검토하였습니까? 예) 보도자료, 기자 설명회, 현장 설명회 등	□	■
정 책 영문화	● 정책 영문화 및 해외홍보 방안을 검토하였습니까? 예) 영문 제목‧요약, 해외 언론 보도, 외국어 홈페이지 등	□	■
바른 우리말	● 서울시 행정 순화어 목록을 확인하였습니까? 예) 별첨, 첨부 ⇒ 붙임, 가이드라인 ⇒ 지침 등	■	□
결재문서공개	● 공개 여부를 “비공개”로 설정했다면 법적근거를 명확히 검토하였습니까? 예) 정보공개법 제9조 제1항 제1호~제8호	■	□

						목 차

Ⅰ. 보고서

1. 2018년 하반기 심의결과 보고서	1

Ⅱ. 관련자료 (붙임문서)

1. 동물실험계획서, 심의평가서 및 승인서

- 대한약전 발열성물질 시험

- 대한약전 수액용 고무마개시험중 급성독성시험

- 발열성물질시험 및 급성독성시험 종결보고서

2. 서울시특별시보건환경연구원 실험동물운영위원회 운영규정

3. 위원 인적사항

4. 회의 참석자명단

2018년 하반기 실험동물윤리위원회 심의결과 보고서

❏ 회의개요

○ 기    간 : 2018. 10. 30 14:00~15:00

○ 구    분 :  ☑ 정례회의      □ 수시회의

○ 심사방법

□ 서면심사

☑ 대면심사

(시간 : 2018.10.30., 장소 : 서울시보건환경연구원 신관 2층 중회의실)

○ 참석위원 : ****************************

(※ 재적위원 5인 중 5인 참석)

❏ 결과요약

○ 동물실험계획 심의결과

심의 번호	과 제 명	구분	심의결과	비고
SIHE2018-5	대한약전 발열성물질 시험	계속	승인
SIHE2018-6	대한약전 수액용고무마개시험중 급성독성 시험	계속	승인

○ 위원별 심의결과

위원	소속	과 제 명	심의결과			최종 결과	비고
			적	부	보완요청
*** *****	*******	**************	*			**
		***********************	*			**
***	*******	**************	*			**
		***********************	*			**
***	*****	**************	*			**
		***********************	*			**
***	**** ****	**************	*			**
		***********************	*			**
***	*******	**************	*			**
		***********************	*			**

❏ 의결사항

○ 동물실험계획 및 실행에 관한 사항

․총과제수 :  2과제

․심의결과 :  동물실험계획서 승인

심의 번호	과 제 명	결 과	의 견
SIHE2017-2	대한약전 발열성물질 시험	원안승인	․제반사항이 규정에 적합
SIHE2017-3	대한약전 수액용고무마개시험중 급성독성 시험	원안승인	․제반사항이 규정에 적합

❏ 건의사항

○ 동물실험을 대체할 시험법 관련기관 건의 요청

○ 실험동물 사후 모니터링(Pam Monitoring) 권장

❏ 기타사항

○ 실험동물운영위원회 운영규정 및 실험동물에 관한 법률 설명

○ 실험동물 윤리위원회 위원 임기 준수

❏ 회의장면

붙    임 : 1. 동물실험계획서 2부 (담당부서 원본 별도보관).

2. 동물실험계획 승인서 2부 (담당부서 원본 별도보관).

3. 동물실험계획 심의평가서 2부 (담당부서 원본 별도보관)

4. 발열성물질시험 및 급성독성시험 종결보고서

5. 실험동물운영위원회 운영규정 1부.

6. 실험동물운영위원회 위원 인적사항 1부.

7. 2018년 하반기 실험동물운영위원회 참석자 명단 1부. 끝.