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		서울특별시
수신	수신자참조
(경유)
제목	「의약품 임상시험 등 계획 승인에 관한 규정」 일부개정고시 알림

1. 식품의약품안전처 임상제도과-5193(2018.10.25.)호와 관련입니다.

2. 식품의약품안전처에서 생물학적 동등성시험이 임상시험에 통합됨에 따라 관련 규정을 정비하고 제출자료 범위를 명확화 하고자 「의약품 임상시험 등 계획 승인에 관한 규정」 (식약처 고시)을 붙임과 같이 일부 개정 고시하였음을 알려드리니 관련 업무에 참고하시기 바랍니다.

3. 동 개정고시는 식품의약품안전처 홈페이지(www.mfds.go.kr) > 법령·자료 > 제·개정고시 및 고시 전문)에서 열람이 가능함을 알려드립니다.

붙임  1. 「의약품 임상시험 등 계획 승인에 관한 규정」 일부개정고시.

2. 「의약품 임상시험 계획 승인에 관한 규정」 전문.  끝.

							서 울 특 별 시 장
수신자					서구보1-25(의약)
주무관							문선희			의약무팀장					정지애					보건의료정책과장					10/26 代김형일
협조자
시행			보건의료정책과-33985									(						)		접수											(						)
우	06801					서울특별시 중구 세종대로 110 서울시청 4층 보건의료정책과															/
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