문서번호	약제과-6722
결재일자	2018.9.27.
공개여부	부분공개(7)
방침번호

		시 민
주무관	약제1팀장	약제과장
이경훤	유영순	09/27 유희정

2018년 3/4분기
약사위원회 회의 결과 보고서

2018. 9.

서울특별시 어린이병원

약   제   과

약사위원회 심의결과 보고서

우리 병원에서 사용하는 원내 의약품의 적정 수급 및 효율적인 사용을 위한 약사위원회를 개최하고, 본 회의에서 심의된 결과를 보고합니다.

1. 일    시 : 2018.9.17(월)  09:30~10:30

2. 장    소 : 발달센터 5층 세미나실

3. 참 석 자 : 약사위원회 위원장 및 당연직 위원 7명, 간사 (총9명)

4. 심의안건

○ 사용 도래 및 사용 부진 의약품 처리에 관한 사항

○ 사용 기한 경과에 따른 폐기 대상 의약품 처리에 관한 사항
○ 의약품 품목 삭제 검토

○ 이상 발생 냉장 보관 의약품 처리에 관한 사항

○ 긴급 구매 신규의약품 사후 승인

○ 의약품이상사례 보고사항 보고

5. 심의결과

○ 사용기한 도래 및 사용부진 의약품

피스리바정, 탄산칼슘정 , 돔페리돈정 : 향후 사용하지 않기로 함.

루마겔, 유리아크림 : 처방 협조 요청

복합 써스펜 좌약 : 사용기한(19.01.14) 이전 처방 협조 요청

니트로글리세린설하정 0.6㎎, 슈프락스산 : 교품 및 반품 예정

그 외 사용 부진 한 16품목 : 진료부에 처방 협조 요청*

○ 사용기한 경과에 따른 폐기대상 의약품

칼라민로오숀 100㎖, 크로세프 캡슐 250㎎ 27캡슐, 베스타제당의정 37정

: 폐기처리하기로 함

○ 동일 성분 2품목 사용 의약품 지속 사용여부

대상품목 : 아빌리파이정 5㎎, 레피졸정 5㎎ / 아빌리파이정 10㎎, 레피졸정 10㎎

심의내용 : 레피졸정은 재고 소진 이후 품목 삭제하고 아빌리파이정 단독 사용

○ 이상 발생 냉장 보관 의약품 지속 사용 여부

구분	약품명	포장단위	수량	제약회사 회신내용	약사위원회 심의내용
백신	예방-로타릭스 프리필드(경구용)	tube	17	8℃~25℃ 사이 72시간, 8℃~37℃ 사이 24시간 안정하므로 사용가능	제약회사 회신내용에 의거 사용하기로 심의
당뇨약	휴마로그	vial	3	첫 사용 후 28일간 사용가능, 사용 후 냉장보관(2~8℃) 혹은 30℃ 이하 보관이므로 사용가능	제약회사 회신내용에 의거 사용하기로 심의
당뇨약	휴물린R주	vial	2
백신	예방-B형간염 (유박스B 0.5㎖)	vial	63	가속조건인 25±2℃, 60±5%RH에서 6개월 동안 가속 안정성 실시결과 전 항목 시험기준 만족 우리 병원 온도일탈에 따른 품질영향 없음	제약회사에 사용가능 여부에 대하여 재문의 하였으나, 사용가능 하다는 답변은 받지 못하였음. 환자 안전을 위하여 전량 폐기하기로 심의
백신	예방-B형간염 (유박스B 1㎖)	vial	28

6. 긴급 구매 신규의약품 사용 심의

약품명 : 페라세이프(방역용 살균소독제)

신청사유 : 네뷸라이저 키트 소독시 고위험 소독 수준으로 시행하기 위함

심의결과 : 사후 사용 승인

7. 의약품 이상사례 보고에 대한 사례 분석 결과

7월 의약품 이상사례 보고건수 : 19건 (2018년 누적건수 35건)

한국의약품안전관리원 의약품 이상사례 분석결과 통보내역(5~7월) : 26건

8. 담당자 의견

피스리바정, 탄산칼슘정 , 돔페리돈정 : 현재 우리 병원과 거래가 없는 도매상에서 오래 전에 구입한 제품들로 반품 및 교품이 어려운 상황임. 처리 방안 모색

칼라민로오숀 100㎖, 크로세프 캡슐 250㎎ 27캡슐, 베스타제당의정 37정: 폐기

니트로글리세린설하정 0.6㎎, 슈프락스산 : 교품 및 반품 조치

사용 부진 19품목 : 진료부에 목록 제공하고 사용 협조 요청

레피졸정 5㎎, 레피졸정 10㎎ : 재고 소진 후 품목 삭제 예정

냉장고 온도 이상 발생 예방로타릭스프리필드주, 휴마로그, 휴물리R주

: 제약회사 회신 내용을 근거로 사용 승인

냉장고 온도 이상 발생 유박스B 0.5㎖, 유박스B 1㎖

: 제약회사에서 사용 가능 여부에 대한 확답을 받지 못하였으므로 폐기 조치

페라세이프 : 긴급구매 신규의약품 사후 승인 및 향후 진료부의 구매 요청시 추가 구매 예정

붙임  1. 약사위원회 회의록 1부.

2. 약사위원회 회의자료 1부.

3. 참여위원 명단 1부.  끝.