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		서울특별시
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(경유)
제목	의약분업 예외지역 지정 등에 관한 규정 일부개정고시 시행 예정 알림

1. 보건복지부 약무정책과-3335(2018.07.16.)호 관련입니다.

2. ’18.4.25. 자 「의약분업 예외지역 지정 등에 관한 규정」(보건복지부 고시)을 개정과 관련하여 개정된 동 고시의 시행일(’18.7.25.)이 다가옴에 따라, 의약분업 예외지역 내의 약국개설자가 처방전에 의하여 판매해야 하는 품목 지정 등 동 개정사항을 알려드리니,

3. 해당 구에서는 의약분업 예외지역 내 약국 및 의료기관 등에 개정된 사항을 널리 알리는 등 지도할 수 있도록 조치하여 주시기 바랍니다.

< 주요 내용 >

○ 의약분업 예외지역 내의 약국개설자가 처방전에 의하여 판매해야 하는 품목 지정

- 의약분업 예외지역의 약국개설자가 의사 또는 치과의사의 처방전에 따라 판매하여야 하는 품목을 「의약품등 분류번호에 관한 규정」(식품의약품안전처 예규) 별표에 따른 분류번호 241번부터 249번까지에 해당(호르몬제)하는 전문의약품으로 정함.

* 약사법 시행규칙 일부개정령안(보건복지부 공고 제2017-705호, 2017. 12. 5.) 제44조제3항제2호나목과 관련된 내용임

○ 의약분업 예외지역에 개설된 약국, 의료기관 등의 관리 체계 개선

- 시장?군수?구청장은 보건의료자원통합신고포털을 통하여 의약분업예외지역개설확인증 교부?회수에 관한 사무를 처리한 후 건강보험심사평가원장에게 그 결과를 통보하도록 하고, 의약분업 예외지역에 개설된 약국 등에 대한 검사를 위하여 필요한 경우에는 의약품관리종합정보센터의 장에게 의약품 도매상 등이 해당 약국 등에 공급한 의약품의 명칭, 수량 등을 요청할 수 있도록 함.

붙임  1. 의약분업 예외지역 지정 등에 관한 규정 일부개정고시 1부.

2. 개정고시 전문(보건복지부 고시 제2018-76호) 1부.  끝.

							서 울 특 별 시 장
수신자					자치구보건소(의약과)
주무관							민영란			의약무팀장					정지애					보건의료정책과장					07/18 박유미
협조자
시행			보건의료정책과-22389									(						)		접수											(						)
우	04524					서울특별시 중구 세종대로 110 (태평로1가)															/
전화		02-2133-7532						/전송			02-2133-0724					/													/	대시민공개