문서번호	진료부-2328
결재일자	2018.2.1.
공개여부	부분공개(5)
방침번호

				시 민
주무관	진료기획팀장	진료부장		어린이병원장
정용택	용인석	서동수		02/01 김재복
협 조
	간호부장		강영자
	원무과장		김성년
	주무관		강희자

고위험 의료기기 정기(예방)점검 실시계획

2018. 1

서울특별시어린이병원

(진료부)

☞ 해당사항이 있는 부분에 ‘ ■ ’ 표시하시기 바랍니다. (※ 비고 : 필요시 검토내용 기재)
구 분	사전 검토항목 점검 사항	검토완료	해당없음	비 고
시민 참여	● 시민 의견 반영 및 사업 참여 방안을 검토하였습니까? 예) 청책토론회, 설문조사, 시민공모 등	□	■
전문가 자문	● 관련 전문가 의견을 반영하였습니까? 예) 자문위원회 개최, 타당성 검토, T/F 운영 등	□	■	의료기기 심의위원회
갈 등	● 이해 당사자 간 갈등발생 가능성을 검토하였습니까? 예) 주택가 공공주차장 조성, 택시 불법영업 단속 등	□	■
사회적 약자 배려	● 사회적 약자에 대한 배려를 검토하였습니까? 예) 아동, 장애인, 한부모 가정 등	□	■
성별분리통계	● 성별분리통계 작성여부를 검토하였습니까? 예) 인적통계 남·여 구분, 수혜집단의 남·여 구분 등	□	■
일자리	● 일자리 창출 효과 및 일자리 수를 검토하였습니까? 예) 직·간접 채용, 취업알선, 전문인력양성, 창업지원 등	□	■
선거법	● 공직선거법에 저촉 여부를 검토하였습니까? 예) 홍보물 배포, 표창수여, 경품지급, 기부행위 등	□	■
안전	● 시민 안전 위험요인과 안전대책을 검토하였습니까? 예) 장소·시설물 점검, 안전관리 인력확보 등	□	■
타 기관	● 타 기관 협의·협력(타 자원 활용 등)을 하였습니까? 예) 중앙부처, 타 지자체, 투자·출연기관, 민간단체 등	□	■
홍 보	● 사업 홍보 방안을 검토하였습니까? 예) 보도자료, 기자 설명회, 현장 설명회 등	□	■
정 책 영문화	● 정책 영문화 및 해외홍보 방안을 검토하였습니까? 예) 영문 제목‧요약, 해외 언론 보도, 외국어 홈페이지 등	□	■
바른 우리말	● 서울시 행정 순화어 목록을 확인하였습니까? 예) 별첨, 첨부 ⇒ 붙임, 가이드라인 ⇒ 지침 등	□	■
결재문서공개	● 공개 여부를 “비공개”로 설정했다면 법적근거를 명확히 검토하였습니까? 예) 정보공개법 제9조 제1항 제1호~제8호	□	■	제5호

고위험 의료기기 정기(예방)점검 실시계획

환자 안전 및 의료기기의 효율적 사용을 위해 고위험 의료기기의

정기(예방) 점검을 시행하여 의료기기 관리에 만전을 기하고자 함

Ⅰ	추진 근거

의료기기법 제3조 : 등급 분류와 지정

의료기기법시행규칙 제2조 : 등급 분류 및 지정에 관한 기준 등

❍ 3등급~4등급 중증도 및 고도의 위해성을 가진 의료기기

의료기기 안전관리 지침(11. 5)

❍ 고위험 의료기기 정기(예방)점검 : 년 1회

Ⅱ	점검 개요

점검 기간 : 2018. 1. 1 ~ 3. 31

점검 주기 : 년 1회

점검 방법 : 의료기기 제조회사 또는 수리 업체별 외주용역 점검

❍ 점검 결과작성 : 고위험 의료기기 예방점검 결과보고서, 의료기기 이력관리 대장

고위험 의료기기 안전점검 필증
의료기기명
점검 수행자	기관명
	성 명
점검 확인자		(인)
점검 일자		20 . . .
차기점검일자		20 . . .
서울특별시 어린이병원

라벨 부착 : 고위험 의료기기 안전점검 필증

목록	등급	수량	비치 장소
자동심장충격기(AED)	4등급	8	소아청소년과외래(1), 재활의학과외래(1), 재활의학과 낮병동 앞(1), 동관6층 엘리베이터앞(1), 삼성발달센터 B1(1)․1층(1)․3층(1)․5층(1)
심장충격기	3등급	8	31(1),32(1),33(1),34(1),41(1),42(1),43(1),51(1)
인공호흡기	3등급	17	33(7),34(5),43(5)
인큐베이터	3등급	3	43(3)

의료기기 목록

소요 예산

❍ 예산액 : 1,500천원

- 예산과목 : 보건,보건의료,전문특화된의료서비스제고,어린이병원진료수

준제고,어린이병원청사시설운영관리(201-02)

Ⅲ	행정 사항

예방점검 결과 2월말까지 진료부로 제출 : 간호부  「붙임3」

붙임 : 1. 고위험 의료기기 예방점검 결과 보고서 1부.

2. 의료기기 이력관리 대장 1부.

3. 정기(예방)점검 결과 보고(참고용) 1부. 끝.