문서번호	식품의약품부-7243
결재일자	2017.6.28.
공개여부	대시민공개
방침번호

			시 민
보건연구관	식품안전성팀장	식품의약품부장	서울특별시보건환경연구원장
홍미선	김연천	오영희	06/28 정권
협 조
	연구지원부장		이형우
	질병연구부장		신기영
	축산물부장		代최태석
	강남농수산물검사소장		代조한빈
	강북농수산물검사소장		代이정미

「2017년도 식품의약품안전처」 품질관리기준 평가 수감 계획

2017. 6.

식품의약품부

☞ 해당사항이 있는 부분에 ‘ ■ ’ 표시하시기 바랍니다. (※ 비고 : 필요시 검토내용 기재)
구 분	사전 검토항목 점검 사항	검토완료	해당없음	비 고
시민 참여	● 시민 의견 반영 및 사업 참여 방안을 검토하였습니까? 예) 청책토론회, 설문조사, 시민공모 등	□	■
전문가 자문	● 관련 전문가 의견을 반영하였습니까? 예) 자문위원회 개최, 타당성 검토, T/F 운영 등	□	■
갈 등	● 이해 당사자 간 갈등발생 가능성을 검토하였습니까? 예) 주택가 공공주차장 조성, 택시 불법영업 단속 등	□	■
사회적 약자 배려	● 사회적 약자에 대한 배려를 검토하였습니까? 예) 아동, 장애인, 한부모 가정 등	□	■
성별분리통계	● 성별분리통계 작성여부를 검토하였습니까? 예) 인적통계 남·여 구분, 수혜집단의 남·여 구분 등	□	■
일자리	● 일자리 창출 효과 및 일자리 수를 검토하였습니까? 예) 직·간접 채용, 취업알선, 전문인력양성, 창업지원 등	□	■
선거법	● 공직선거법에 저촉 여부를 검토하였습니까? 예) 홍보물 배포, 표창수여, 경품지급, 기부행위 등	□	■
안전	● 시민 안전 위험요인과 안전대책을 검토하였습니까? 예) 장소·시설물 점검, 안전관리 인력확보 등	□	■
타 기관	● 타 기관 협의·협력(타 자원 활용 등)을 하였습니까? 예) 중앙부처, 타 지자체, 투자·출연기관, 민간단체 등	□	■
홍 보	● 사업 홍보 방안을 검토하였습니까? 예) 보도자료, 기자 설명회, 현장 설명회 등	□	■
정 책 영문화	● 정책 영문화 및 해외홍보 방안을 검토하였습니까? 예) 영문 제목‧요약, 해외 언론 보도, 외국어 홈페이지 등	□	■
바른 우리말	● 불필요한 외국어·외래어 표현 대신 바른 우리말을 사용하였습니까? 예) 스페이스, 플랜, 앵커시설, 거버넌스, 인큐베이팅, 매칭 등	■	□
결재문서공개	● 공개 여부를 “비공개”로 설정했다면 법적근거를 명확히 검토하였습니까? 예) 정보공개법 제9조 제1항 제1호~제8호	□	■

「2017년도 식품의약품안전처」

품질관리기준 평가 수감 계획

식품·의약품 분야 시험·검사 등에 관한 법률에 따른 2017년 식품의약품안전처 품질관리기준 평가 대상 기관으로 선정됨에 따라 연구원 현장평가를 아래와 같이 수검하고자 함

Ⅰ		평 가 근 거

□ 「식품·의약품분야 시험·검사 등에 관한 법률」 제 16조 및 동법 시행규칙   제 20조 “시험·검사능력 평가 및 관리”

□ 「식품·의약품분야 시험·검사기관 평가에 관한 규정」 (식약처 고시 제2016-33호) 제 9조 “품질관리기준 평가 방법 등”

□ 식품의약품안전처 검사제도과-1434(2017.03.09.) “2017년 품질관리기준 평가 일정 알림”

Ⅱ		평 가 개 요

□ 평가 주관 기관 및 평가담당자

- 식품의약품안전처 검사제도과, 최형화주무관 등 2인

□ 평가대상부서

- 식품 및 의약품 등 시험·검사 담당 전부서(붙임 조직도 참조)

□ 일정 및 장소

- 2017년 6월 30일(금), 신관 B동 2층 중회의실

□ 평가방법

- 현장평가 및 품질관리기준 평가표에 따른 평가

Ⅱ		평 가 세 부 일 정

□ 평가일정

시 간	구 분	평가세부내용	비 고
10:00 ∼ 10:30	시작회의	평가 목적, 범위 및 방법 설명	중회의실
10:30 ∼ 12:00	현장점검	실험실 현장 평가	품질관리 전부서
13:00 ∼ 16:00	서류평가 및 면담	품질관리 운영시스템 및 품질문서 평가	중회의실
16:00 ∼ 17:00	종료회의	심사결과 요약 설명	중회의실

□ 평가 참석 대상

- 시작 및 종료회의 : 품질보증책임자, 시험·검사책임자 및 팀담당자

- 현장 점검 및 서류평가 : 품질보증책임자(부), 시험·검사책임자 및 검사원

Ⅲ		협 조 사 항

□ 수검대상부서

- 실험실 정비 및 담당자 현장 대기

- 수검대상 품질관리 문서 제출 및 현장 비치

□ 연구지원부

- 평가장 프린터 및 전화 연결 협조

- 평가 당일 실험실 적정온도 유지(냉방 협조)

붙  임 : 1. 2017년 품질관리기준 평가 일정 알림 1부.

2. 식품·의약품 분야 품질관리 조직도 1부.  끝.