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		서울특별시
수신	수신자참조
(경유)
제목	의료기기 판매중지·회수 및 회수사실 공표 등 명령 알림[아스낙]

1. 부산지방식품의약품안전청 의료제품안전과-10252(2016.9.29.)호와 관련입니다.

2. 의료기기 제조업체 ‘아스낙(제3153호)’이 제조 및 판매한 아래 의료기기에 대하여 2016. 9. 29.(목)자로 ‘판매중지·회수 및 회수사실 공표 등 명령’하였음을 알려드리니 관련업무에 참고하시기 바랍니다.

가. 판매중지 명령 대상 의료기기

품목명 (허가번호)	사유	판매중지 명령일
고주파자극기 (제허12-1540호 허가증의 전체모델)	시험검사 항목 부적합 - 누설전류(접지누설)	2016. 9. 29.

나. 회수 등 명령 대상 의료기기

품목명 (허가번호, 모델명)	회수대상 의료기기	위해성정도	사유	회수 등 명령일
고주파자극기 (제허12-1540호, AB-04)	AB0416F014 (2016년6월23일)	3	시험검사 항목 부적합 - 누설전류(접지누설)	2016. 9. 29.

붙임 : 관련공문 1부.  끝.

							서 울 특 별 시 장
수신자					서구1-25보건소(의약업무부서)
주무관							장광덕			의약무팀장					정지애					보건의료정책과장					10/04 박유미
협조자
시행			보건의료정책과-30917									(						)		접수											(						)
우	04524					서울특별시 중구 세종대로 110 (태평로1가) 서울시청 신청사 4층															/
전화		02)2133-7553						/전송			02)2133-0724					/	kdjang99@seoul.go.kr												/	대시민공개