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		서울특별시
수신	수신자참조
(경유)
제목	의료기기 회수 명령 종료 알림[(주)일신의료기]

1. 경인지방식품의약품안전청 의료제품안전과-14795(2016.8.22.)호와 관련입니다.

2. “의료기기 제조 및 품질관리기준 미준수”의 사유로 “판매중지, 회수 및 회수사실공표” 명령한 아래 의료기기에 대하여 회수 명령이 종료되었음을 알려드리니 관련 업무에 참고하여 주시기 바랍니다.

업체명(업허가번호)	㈜조양메딕스(제2375호)
품목명(허가번호)	적외선조사기(01-187호, 모델명: 휴먼-에스 OR-140) 개인용적외선조사기(제허95-13호, 모델명: OR-150) 개인용적외선조사기(제허02-738호, 모델명: 필립 D.Q) 개인용적외선조사기(제허98-202호, 모델명: OR-170) 개인용적외선조사기(제허07-91호, 모델명: TDP-2006S)
회수명령 사유	의료기기 제조 및 품질관리기준 미준수
회수명령 일자	2016. 8. 12.
회수명령 종료사유	시정조치 완료
회수명령 종료일자	2016. 9. 21.

※ 해당 의료기기에 대한 “판매중지 명령”은 유효함을 알려드립니다.

붙임 : 관련공문 1부.  끝.

							서 울 특 별 시 장
수신자					서구1-25보건소(의약업무부서)
주무관							장광덕			의약무팀장					정지애					보건의료정책과장					09/26 박유미
협조자
시행			보건의료정책과-29942									(						)		접수											(						)
우	04524					서울특별시 중구 세종대로 110 (태평로1가) 서울시청 신청사 4층															/
전화		02)2133-7553						/전송			02)2133-0724					/	kdjang99@seoul.go.kr												/	대시민공개