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		서울특별시
수신	수신자참조
(경유)
제목	의료기기 판매중지, 회수 및 회수사실공표 명령 알림[(주)지디코리아]

1. 경인지방식품의약품안전청 의료제품안전과-14242(2016.09.06.)호와 관련입니다.

2. 의료기기 제조업체[㈜지디코리아(제3782호)]에서 제조·판매한 의료기기[재사용가능범용수동식의료용클램프(모델명: Q-UP)]에 대하여 「행정절차법」 제21조제4항제1호와 「의료기기법」 제34조제1항제1호, 의료기기 회수·폐기 등 업무 처리 지침 및 2016년 의료기기 제조·유통관리 기본계획에따라 2016.9.6.자로 “판매중지, 회수 및 회수사실공표”를 다음과 같이 시행하였음을 알려드리니 관련업무에 참고하시기 바랍니다.

가. 판매중지 명령

품목명(모델명)	사유
재사용가능범용수동식의료용클램프 [Q-UP]	신고하지 아니한 의료기기 제조·판매

나. 회수 등 명령

품목명 (모델명)	회수대상 의료기기	회수등급	사유
재사용가능범용 수동식의료용 클램프 [Q-UP]	신고하지 아니하고 2016.9.2.자 이전에 제조·판매한 제품	의료기기법 시행규칙 제52조제2항제2호	신고하지 아니한 의료기기 제조·판매

붙임 : 관련공문 1부.  끝.

							서 울 특 별 시 장
수신자					서구1-25보건소(의약업무부서)
주무관							장광덕			의약무팀장					정지애					보건의료정책과장					09/07 박유미
협조자
시행			보건의료정책과-28168									(						)		접수											(						)
우	04524					서울특별시 중구 세종대로 110 (태평로1가) 서울시청 신청사 4층															/
전화		02)2133-7553						/전송			02)2133-0724					/	kdjang99@seoul.go.kr												/	대시민공개