서울역 7017 “사람길이 열리면 경제가 살아납니다.”
	서울특별시
수신	수신자참조
(경유)
제목	의료기기 수리업무 준수사항 알림

1. 식품의약품안전처 의료기기관리과-6241(2016.07.22.)호와 관련입니다.

2. 의료기기법 시행규칙 제36조제1호에서 의료기기 수리업자는 "허가 또는 인증을 받거나 신고한 내용과 다르게 변조하여 의료기기를 수리하지 말 것"으로 규정하고 있습니다.

3. 또한, '15년 국정감사 시 "의료기기 불법 개조행위 방지 필요성" 등이 지적된 바 있어 이를 방지하기 위한 수리업무 준수사항을 붙임과 같이 알려드리니, 수리업자 사후관리 업무에 활용하시기 바랍니다.

붙 임 : 관련공문 및 의료기기 수리업무 준수사항 각 1부.  끝.

	서 울 특 별 시 장
수신자	서구1-25보건소(의약업무부서)
주무관	장광덕		의약무팀장	정지애		보건의료정책과장	07/25 박유미
협조자
시행	보건의료정책과-23087	(		)	접수		(		)
우	04524	서울특별시 중구 세종대로 110 (태평로1가) 서울시청 신청사 4층	/
전화	02)2133-7553	/전송	02)2133-0724	/	kdjang99@seoul.go.kr	/	대시민공개