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		서울특별시
수신	수신자참조
(경유)
제목	‘리소짐염산염’ 및 '프로나제' 함유제제 관련 의약품 안전성 속보 배포 알림

1. 식품의약품안전처 의약품안전평가과-1923(2016.4.15.)호와 관련입니다.

2. 최근 일본 후생노동성(MHLW)의 ‘리소짐염산염(염화리소짐)’ 및 ‘프로나제’에 대한 안전성 정보와 관련하여 국내·외 현황 검토 및 중앙약사심의위원회 자문 결과 등을 종합하여,

3. ‘리소짐염산염’ 및 ‘프로나제’ 단일제에 대한 판매중지 및 회수, 리소짐염산염 함유 복합제(진해거담제, 해열진통소염제, 항히스타민제, 기타 호흡기관용약)에 대해서는 신규 허가 제한, 성분 삭제 등을 식품의약품안전처에서 결정하였습니다.

4. 이에 약사법령에 따라 ‘리소짐염산염’ 및 ‘프로나제’ 단일제에 대한 제품출하·판매중지 및 시중 유통품의 회수(3등급 위해성), 리소짐염산염 함유 복합제(진해거담제, 해열진통소염제, 항히스타민제, 기타 호흡기관용약)에 대한 신규 허가 제한, 성분 삭제 등이 실시될 예정임을 알리고자 붙임과 같이 안전성 속보를 알려드리니 관련 업무에 참고하시기 바랍니다.

붙임 : 관련공문 및 의약품 안전성 속보 1부.

※ 붙임 의약품 안전성 속보는 식약처 홈페이지(http://www.mfds.go.kr) 상위메뉴 중 [분야별정보]            →[의약품]→[안전성 서한/속보] 게시판에서 내려 받으실 수 있음.  끝.

							서 울 특 별 시 장
수신자					서구1-25보건소(의약과장)
주무관							최정민			의약무팀장					정지애					보건의료정책과장					04/23 박유미
협조자
시행			보건의료정책과-12631									(						)		접수											(						)
우	04524					서울특별시 중구 세종대로 110 서울시청															/
전화		02-2133-7553						/전송			02-2133-0724					/	rubica@seoul.go.kr												/	대시민공개