문서번호	대기환경연구부-4866
결재일자	2016.4.18.
공개여부	부분공개(5)
방침번호

				시 민
주무관	기후대기팀장	대기환경연구부장		서울특별시보건환경연구원장
최유리	代권승미	어수미		04/18 정권
협 조
	물환경연구부장		전재식
	물환경생태팀장		윤중섭
	주무관		하현주

「환경분야 품질시스템의 효율적인 운영을 위한」

품질시스템 개정

2016. 4. 15

서울특별시 보건환경연구원

☞ 해당사항이 있는 부분에 ‘ ■ ’ 표시하시기 바랍니다. (※ 비고 : 필요시 검토내용 기재)
구 분	사전 검토항목 점검 사항	검토완료	해당없음	비 고
시민 참여	● 시민 의견 반영 및 사업 참여 방안을 검토하였습니까? 예) 청책토론회, 설문조사, 시민공모 등	□	■
전문가 자문	● 관련 전문가 의견을 반영하였습니까? 예) 자문위원회 개최, 타당성 검토, T/F 운영 등	□	■
갈 등	● 이해 당사자 간 갈등발생 가능성을 검토하였습니까? 예) 주택가 공공주차장 조성, 택시 불법영업 단속 등	□	■
사회적 약자 배려	● 사회적 약자에 대한 배려를 검토하였습니까? 예) 여성, 아동, 장애인, 한부모 가정 등	□	■
선거법	● 공직선거법에 저촉 여부를 검토하였습니까? 예) 홍보물 배포, 표창수여, 경품지급, 기부행위 등	□	■
안전	● 시민 안전 위험요인과 안전대책을 검토하였습니까? 예) 장소·시설물 점검, 안전관리 인력확보 등	□	■
타 기관	● 타 기관 협의·협력(타 자원 활용 등)을 하였습니까? 예) 중앙부처, 타 지자체, 투자·출연기관, 민간단체 등	□	■
홍 보	● 사업홍보 방안을 검토하였습니까? 예) 보도자료, 기자 설명회, 현장 설명회 등	□	■
바른 우리말	● 서울시 행정 순화어 목록을 확인하였습니까? 예) 별첨, 첨부 ⇒ 붙임, 가이드라인 ⇒ 지침 등	■	□

「환경분야 품질시스템의 효율적인 운영을 위한」

품질시스템 개정

환경측정분석기관으로서 「환경분야 시험검사등에 관한 법률」 및 「환경시험검사기관 정도관리 운영등에 관한 규정」을 준수하고, 품질시스템을 정기적으로 검토하여 효율적이고 내실적인 운영을 통해 정도관리 시스템을 확립·시행하여 환경분야 시험검사능력과 시험검사 결과의 신뢰도를 향상하고자 함

Ⅰ		추 진 배 경

□ 「환경분야 시험검사등에 관한 법률」 에 따른 환경측정분석기관 자격유지

□ 품질시스템의 정기적인 검토를 통한 지속적이고 효율적인 품질시스템 관리로 시험분석결과의 품질향상 도모

□ 시험분석업무의 표준화를 통한 품질활동의 향상 및 품질활동과 관련된 개선영역을 수정 및 이행

Ⅱ		추 진 근 거

□ 「환경분야 시험검사등에 관한 법률」 제18조의 2

□ 「환경시험검사기관 정도관리 운영 등에 관한 규정」 (국립환경과학원 고시 제2015-14호)

□ 「환경시험·검사 업무처리 규정」 환경부고시 제2013-107호

□ 국가교정기관 지정제도 운영요령 일부 국가기술표준원 고시 제2014-558호

Ⅲ		품질문서 주요 개정 내용

□ 품질매뉴얼

구 분	개 정 (안)
제1조 일반사항	4.2 소재지 우편번호 수정 4.5 주요업무 중 석면오염도 및 유해인자 업무 추가
제3조 조직 및 경영	별표 1 연구원 조직도 변경 관리부→연구지원부, 식의약품부→식품의약품부 미생물부 → 질병연구부 강남(강북)검사소→강남(강북) 농수산물 검사소 대기부장 → 대기환경연구부장 수질부장 → 물환경연구부장 대기부 → 대기환경연구부, 수질부 → 물환경연구부
제8조 서비스 및 물품구매	2. 책임과 권한 2.1.2, 2.23. 2000만원 → 3000만원* 4. 관련문서 4.2 서울특별시 재무회계 규칙(*는 서울시 재무회계규칙 및 방침에 따라 달라질 수 있다) 추가
제 11조 기록 관리	3. 책임과 권한 3.4. 시험담당자 시험지침서, 시험기록부 및 시료채취기록표를 포함한 기록의 작성 및 관리 추가
제 15조 시험장비 및 표준물질	3. 활용 및 관리 3.2. 표준물질, 예비부품 및 소모품 관리 3.2.1. 서비스 및 물품구매 절차서(SIHE-QP-04)에 따라 관리하며, 추가 4. 관련문서 4.1 서비스 및 물품구매 절차서(SIHE-QP-04) 추가
제 19조 결과 보고	2.1. 기술책임자 2.1.1. 시험기록부와 시험성적서의 검토 및 승인 2.2. 시험담당자 2.2.1. 시험기록부와 시험성적서의 작성 및 보고

□ 품질절차서

구 분	개 정 (안)
1. 비밀정보 및 재산권 보호	4.8.2. 외부인의 출입관리 (2) 외부인과 동행한 해당 시험담당자는 출입제한구역의 출입 시 연구원 출입시 초소에서 기록관리로 대처한다. 6. 관련서식 제한구역 출입대장 서식 삭제
2. 문서관리	3.1. 품질문서 : 연구원 품질매뉴얼, 품질절차서, 시험지침서 4.4. 시험담당자 4.4.1. 시험지침서의 작성 4.5. 정도관리 담당자 4.4.2. 품질문서 작성/개정
3. 의뢰 및 계약검토	2. 업무절차 2.1.4. 의뢰 검토 결과 시험·검사업무량이 과다하다고 판단될 경우 고객 과 시료 접수 시기를 조정하거나 타 기관에 의뢰하도록 조정한다. 3. 관련문서 3.3. 서울특별시 보건환경에 관한 검사 ․시험 의뢰 및 처리에 관한 조례
9.내부정도관리평가	2. 내부정도관리평가의 실시/절차 2.1. 품질책임자는 내부정도관리평가 계획을 수립하여 년 1회 이상 실시 한다. 평가실시전에는 다음 사항을 포함한 내부정도관리평가계획을 수립하여 평가를 실시하며 내부평가실시 전 피 평가부서장과 내부평가 시작회의를 통해 내부평가범위, 내부평가팀 소개, 내부평가진행일정, 종료회의시간 및 안내자 선정 등을 협의하고 현장평가계획서 (SIHE-QP-09-01)을 작성한다 (1) 평가 범위 및 목적 (2) 평가의 대상 및 일정 (3) 평가팀 구성 3. 평가 및 적용 3.1 내부평가 실시결과 발생한 지적사항, 시정조치 요구사항 및 결론은 현장 평가 보고서(SIHE-QP-09-02) 와 의견서(SIHE-QP-09-03) 및 미흡사항 보고서(SIHE-QP-04) 서식을 작성하여 요구한다. 6. 관련서식 (2) 현장평가계획서, (3) 현장평가보고서, (4) 현장평가의견서, (5) 미흡사항 보고서 서식 추가
10. 직원	2. 업무분장 2.1. 품질 및 기술책임자는 직원의 업무능력 및 업무량을 고려하여 업무분장을 실시한다. 각 팀의 업무분장은 품질 및 기술책임자의 전자결재 후 시험, 검사 업무를 담당한다. 보유인력, 장비 등을 고려하여 과도한 업무량인 경우 업무처리 절차는 「환경오염 측정분석업무 처리규정」에 따른다. 2.2. 품질책임자는 직원의 업무, 능력, 교육, 훈련, 기술 및 경험 등에 관한 기록을 유지 관리한다. 직원에 대한 세부적인 사항은 서울특별시 내부 행정시스템인 e-인사마당과 학습관리시스템으로 기록, 관리한다. 6. 숙련도시험 참가 6.3. 외부 숙련도 시험은 시험결과의 보증(SIHE-QP-16)절차서에 따라 참가한다. 7. 관련문서 7.2. 시험결과의 보증 절차서(SIHE-QP-16)
11. 환경관리	3. 시험실 환경관리 절차 3.1. 시험실 환경관리 3.1.1. 환경 관리 기준 및 유지 (1) 시험실의 온도, 습도 및 기타는 공정시험기준 등 시험방법이나 법에서 특별한 환경조건을 유지관리하도록 규정하고 있는 경우에는 시험업무의 조건에 맞게 설정하며, 별도로 규정하지 않은 경우 다음의 상태를 유지한다. 3.1.2. 점검 및 조치 (1) 시험담당자는 시험실별 온도와 습도는 매일 점검하여 SRIMS 또는 환경관리점검표(SIHE-QP-11-01)에 기록한다. 3.2. 양립할 수 없는 시험 조치 3.3.2. 시료 및 시약의 교차 오염을 방지하기 위해 별도의 장소에 보관한다. 3.4. 접근 및 통제 그림 1 변경 5. 관련서식 (1) 환경관리점검표 추가
12. 시험방법 및 검증	3. 업무절차 3.2. 표준시험방법의 관리 3.2.2. 시험에는 항상 최신의 규격을 이용하도록 한다. 또한 필요한 경우 일관된 방법으로 시험을 실시하기 위하여 추가 세부사항으로 규격을 보완한다. 시험에 사용하는 규격의 최신본 관리에 있어서 공정시험 방법은 해당 고시문에 의하여 최신본을 유지하며, 기타 필요한 국내․ 외의 규격은 해당 web site에서 주기적으로 개정목록을 확인하여 최신본을 유지한다.
13. 시험장비 및 표준물질관리	4.4. 장비 등의 교정 및 점검 4.4.2. 국가교정기관 지정제도 운영요령 제41조와 관련하여 측정기의 교정 대상 장비에 대해서는 교정주기를 고려하여 교정받아야 하며 교정 성적서는 별도 보관한다. 4.4.3. 장비에 대한 내부점검에 관하여는 내부점검 대상 장비의 지속적인 신뢰성 유지를 위해 시험장비관리대장에 주기를 기록하고 시험지침서에 따라 수행한다. 7. 표준물질의 검증 7.1.3. 조제한 작업표준물질은 용기에 제조일자 등 필요한 사항을 기록한 그림 2와 같은 시약관리표 또는 라벨링지에 기록하여 부착한다 8. 시약의 관리 8.1 시약은 공정시험기준에 따라 조제, 보관하며 보관하는 경우 그림 2와 같이 시약관리표나 라벨링지에 기록하여 부착한다. 8.2 시약의 폐기는 유해물질이 외부로 유출되지 않는 방법으로 처리하며 시약의 성상에 따라 분리하여 연구원 폐기물 관리절차에 따라 폐기한다. 9. 관련규정 9.2 국가교정기관 지정제도 운영요령(국가기술표준원 고시 제2014-558호)
15. 시료관리	4. 시료의 취급 절차 4.1. 시료의 접수 4.1.1. 시료는 의뢰 및 계약 검토 절차서(SIHE-QP-03)에 따라 의뢰시험 접수 시 시료에 그림1과 같이 시료 확인표를 부착하거나 SRIMS 시료접수시에 출력하여 시료의 식별표시를 명확히 한다. 4.1.2. 시료의 상태가 분석에 적합하지 않거나 일반적으로 시험방법에서 명시된 형상에서 많이 벗어나 있는 부적합한 시료는 고객과 협의하여 접수하지 않는다. 4.3. 시료, 폐액, 추출액, 시료 전처리 용액의 폐기 4.3.1. 고객의 요구 또는 자체적으로 재시험이 종료되어 더 이상 보관의 필요가 없을 때 시료는 폐기한다. 4.3.2. 폐액, 추출액, 시료 전처리 용액의 폐기는 시료내의 유해물질들이 외부로 유출되지 않는 방법으로 처리하며 유해물질이 포함된 경우 성상에 따라 분리하여 연구원 폐기물처리절차에 의해 폐기한다. 4.3.2. 포장재 속 내용물의 일부 또는 전부가 본래 상태대로 들어있는 경우에는 포장재와 내용물을 분리하여 폐기한다.
16. 시험결과보증	3. 숙련도 시험의 종류 3.1. 외부 숙련도 시험 3.1.1.「환경시험▪검사기관 정도관리 운영 등에 관한 규정 제18조(숙련도 시험의 실시)」에 의한 숙련도 시험 3.1.2. 연구원 계획에 의한 국제숙련도 참가 5. 관련문서 5.1. 환경시험·검사기관 정도관리 운영 등에 관한 규정(국립환경과학원 고시)
17. 결과보고	4. 업무절차 4.1. 시험기록부의 작성 4.1.1. 시험담당자는 시험일자, 시험목적, 항목 및 방법의 적합여부, 물품활용의 적합여부, 환경, 계산과정 등 시험의 적합성과 신뢰성을 보장하기 위해 필요한 사항을 명확하게 시험일지 및 시험기록부에 기록하거나 SRIMS에 입력하며 그 양식은 시험지침서에 포함하며 분야별 개별 양식에 따른다. 4.1.2. 시험 시 시험관련 사항을 시험기록부에 정리하여 기술책임자의 결재를 득한다. 7. 관련문서 7.1. 고객서비스 절차서 (SIHE-QP-05) 7.2. 서울특별시 보건환경에 관한 검사․시험의뢰 및 처리에 관한 조례 시행규칙
18. 안전관리	6. 시약류관리 6.1. 시험실내의 조제시약은 그림1의 시약관리표 또는 라벨링지에 기혹하여 표시하여 관리한다.

Ⅳ		적 용 범 위 및 시 기

□ 본 품질시스템은 서울특별시 보건환경연구원 환경분야에 한하여 적용하며 소음진동분야는 국립환경과학원의 정도관리 현장평가 분야에 포함되지 않는 한 평가분야에서 제외함

□ 본 품질시스템에 규정되지 않는 사안 발생으로 시험분석결과 품질에 영향을 미치는 경우 본 품질시스템 개정 전까지 그 신규사항을 반영하고 다음 품질시스템 개정시 반드시 그 사항을 반영토록 함

□ 본 품질시스템은 다음 개정 전까지 의뢰된 검사·시험 시료에 대해서 유효하며, 개정 후 의뢰된 시료에 대한 품질은 신규 품질시스템을 적용하는 것을 원칙으로 함

Ⅳ		향 후 계 획

□ 개정된 품질시스템 배포 및 직원교육: 2016년 4월

□ 2016년도 정도관리 현장평가(7월 4일 ~5일) 대비 내부정도평가: 2016. 5월말

□ 내부정도관리평가 결과에 따른 품질시스템 보완: 2016.6월

□ 정도관리 현장평가: 7월 4~5일