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		서울특별시
수신	수신자참조
(경유)
제목	「의약품 등 임상시험 실시기관 지정에 관한 규정」 일부개정고시 알림

1. 식품의약품안전처 임상제도과-3315(2016.4.5.)호와 관련입니다.

2. 의약품 등 임상시험 실시기관의 지정·관리 등을 위한 「의약품 등 임상시험 실시기관 지정에 관한 규정」을 2016.4.1.자로 붙임과 같이 일부개정고시되었음을 알려 드리니, 관련 업무에 참고하시기 바랍니다.

○ 주요 내용

- 임상시험 실시기관 지정 요건 중 기록 및 자료 보관실에 대한 기준 완화

- 임상시험 실시기관 지정 신청 시 제출자료 일부 면제 등 정비

- 기관장, 행정구역 개편에 따른 소재지 변경의 경우 변경 지정 대상에서 제외

- 일몰설정형태를 기한형에서 주기형으로 변경

3. 동 개정고시 전문은 식품의약품안전처 홈페이지(http://www.mfds.go.kr > 정보자료 > 법령자료 > 고시전문)에서 확인하실 수 있습니다.

붙임 : 관련공문 및 고시 주요내용 및 전문 1부.  끝.

							서 울 특 별 시 장
수신자					서구1-25보건소(의약과장)
주무관							최정민			의약무팀장					정지애					보건의료정책과장					04/08 박유미
협조자
시행			보건의료정책과-10975									(						)		접수											(						)
우	04524					서울특별시 중구 세종대로 110 서울시청															/
전화		02-2133-7553						/전송			02-2133-0724					/	rubica@seoul.go.kr												/	대시민공개