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	서울특별시어린이병원
수신자	수신자참조
(경유)
제 목	제2기 의료기관 인증대비 의료기기 등급현황 제출

1. 진료부-783(2016.1.29.)호와 관련입니다.

2. 위 호와 관련하여 제2기 의료기관 인증대비 의료기기 등급 현행화을 위하여 아래와 같이 의료기기 등급 현황 제출을 요청하고니 2016. 4. 22(금)까지 제출 바랍니다.

○ 의료기기 등급내용

구 분	등 급	등급 설명
고위험 의료기기	식약청 고시 3∼4등급	4등급 : 고도의 위해성을 가진 의료기기 3등급 : 중증도의 잠재적 위해성을 가진 의료기기
일반 의료기기	식약청 고시 2등급	2등급 : 잠재적 위해성이 낮은 의료기기

붙임 : 1. 식품의약품안전처 의료기기안전국 의료기기 설명 및 등급현황(2016.2.11.) 1부.

2. 의료기기 등급현황(제출 양식) 1부. 끝.

	진 료 부 장
수신자	약 제 과 장,간 호 부 장
주무관	정용택		진료기획팀장	용인석		진료부장	04/01 서동수
협조자
시행	진료부-2791	(		)	접수		(		)
우	06801	서울특별시 서초구 헌릉로 260	/	http://childhosp.seoul.go.kr/
전화	02-570-8321	/전송	02-570-8324	/	jyt2003@seoul.go.kr	/	대시민공개