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	서울특별시보건환경연구원
수신자	내부결재
(경유)
제 목	2015년 KOLAS 사후관리 현장평가 수감계획

1. 국가기술표준원 적합성평가과-4435(2015. 8. 28.)호 와 관련입니다.

2. 우리 연구원의 국제공인시험기관(KOLAS) 인정 운영에 대한 KOLAS 사후관리 현장 평가 계획이 통보됨에 따라 원활한 수감업무를 수행하기 위한 세부계획을 아래와 같이 보고합니다.

-  아      래  -

□ 심사 개요

○ 추진근거 : 국가표준기본법 제23조 및 동법 시행령 제16조

○ 신청범위 : 식품, 수질 중분류 2개분야

○ 인정기관 : 한국인정기구(KOLAS사무국, 기술표준원 적합성평가과 내 소재)

○ 추진일정 :

- 사후관리 현장평가 : 2015. 9. 8.(화) ~ 9. 9.(수)

- 부적합사항 시정조치 : 2015. 9. 9 ~ 2015. 10. 8

- 인정위원회 심의 및 결과통보(예정) : 2015. 10. 31

□ 현장평가 계획

○ 대상부서 : 식품안전성팀, 먹는물분석팀 2개팀

○ 평가일정 : 2015. 9. 8(화) ~ 9. 9(수)

○ 평가방법 : 품질 및 기술문서 등 KOLAS 시스템 운영 전반심사

○ 평가반구성

구분	중분류	성명	소속	연락처	이메일
평가반장		최원태	초이랩	*************	choilab17025@daum.net
평가반원	2.017식품 2.021수질	이수미	㈜아워홈	*************	imariel1110@ourhome.co.kr
관찰평가	2.021수질	고병례	한국건설생활환경시험연구원	*************	innate@kcl.re.kr

○ 세부평가 일정

일정	일시	세부일정	비 고
9.8(화)	09:30~09:50	심사반사전회의	※회의장소 : 신관 B동 중회의실
	10:00~10:20	시작회의	심사목적, 범위, 방법설명 (품질책임자,기술책임자,실무자)
	10:20~12:00	LAB Tour	실험실 현장평가
	12:00~13:00	중식
	13:00~17:30	각 분야별 평가	※심사장소 : 신관 B동 중회의실
	17:30~18:00	종료회의
9.9(수)	09:00~12:00	각 분야별 평가
	12:00~13:00	중식
	13:00~17:30	각분야별 평가
	17:30~18:00	종료회의	심사결과 요약설명 (품질책임자,기술책임자,실무자)

※ 심사일정은 심사반 회의 및 평가부서와의 협의를 통하여 조정될 수 있음.

○ 수감부서 준비사항

연번	준비사항	세 부 내 용
1	시정조치 관리	□ 이전 평가시 지적된 부적합사항에 대한 시정조치 반영내용
2	직원관리	□ 직무기술서(KOLAS 교육사항 및 요원 자격),기술능력평가서, 서약서, 서명인대장
3	장비관리	□점검기준표/기록표(중간점검),장비식별카드,교정성적서,관리대장
4	시험방법 관리	□ 최신본 외부문서 등록대장 등록, SOP 및 측정불확도 문서
5	Raw data 관리	□ 실험노트(수정기록 남김, 기책서명 결재)
6	시료관리	□ 시료식별표(라벨), 시료추적 관리, 부적합처리, 보관상태(교차 오염방지)
7	시약관리	□ 제조시약라벨, 표준물질관리카드, MSDS비치, 유효기간, 보관상태
8	성적서 관리	□ 성적서발급대장, 담당자 공백시 성적서 발급여부
9	유독물질 관리	□ 시건장치함, 관리대장, 관리담당자, 보관상태
10	안전관리	□ 안전표지, 가스통고정, 구급함(보안경, 마스크) 등
11	환경관리	□ 온습도기록(9시, 3시/1일 2회), 실험실 청결유지 등
12	숙련도 관리	□ 비교숙련도 참가실적(중분류별 1회/3년)
13	공급자 평가	□ 주요물품 공급업체(천만원 이상 주요장비)

□ 예 산

○ 소요예산 : 1,521,640원

- 심사비 : 1,121,640원(※ 심사계획서의 평가비 청구액)

- 심사용품 구입비 : 200,000원

- 간담회비 : 10인 x 20,000원 = 200,000원

○ 예산과목

- 심사비 및 심사용품 구입비 : 보건환경연구원 효율적 운영,  연구  및 전문훈련

강화, 국제공인시험기관(KOLAS) 인정 운영 내실화, 사무관리비

- 간담회비 : 연구 및 전문훈련강화, 효율적인연구 및 행정지원, 시책업무추진비

□ 행정사항

- KOLAS 운영담당은 회의 및 심사장소의 준비, 부서진행 지원

- 수검부서는 심사 지적내용 기록 및 수검 진행시 운영담당과 긴밀 연동 대응

- 수검부서는 부적합사항 발생시 즉시 원인파악하고 시정 계획을 “시정예방조치 요구

및 결과서”(SIHE-QP-10-01) 양식으로 제출

※ 붙 임 1. KOLAS 사무국 공문(적합성평가과-4435) 1부

2. 평가계획서 1부

3. 연구원 KOLAS 조직도 1부.  끝.

주무관	홍인석		식품안전성팀장	신기영		식품의약품부장	김정헌		서울특별시보건환경연구원장	09/02 정권
협조자	총무팀장	손광언
시행	식품의약품부-9999	(		)	접수		(		)
우	13818	경기도 과천시 장군마을3길 30	/
전화	02-570-3242	/전송	02-570-3243	/	ishong@seoul.go.kr	/	부분공개(6)