문서번호	약제부-3009
결재일자	2015.5.26.
공개여부	대시민공개
방침번호

			시 민
주무관	약제1팀장	약제부장
지윤선	유희정	05/26 남영진

약물이상반응 무한보고, 환자안전 높이高

약물이상반응 보고 설문조사 결과보고

2015. 5

서울특별시 서북병원

(약제부)

☞ 해당사항이 있는 부분에 ‘ ■ ’ 표시하시기 바랍니다. (※ 비고 : 필요시 검토내용 기재)
구 분	사전 검토항목 점검 사항	검토완료	해당없음	비 고
시민 참여	● 시민 의견 반영 및 사업 참여 방안을 검토하였습니까? 예) 청책토론회, 설문조사, 시민공모 등	□	■
전문가 자문	● 관련 전문가 의견을 반영하였습니까? 예) 자문위원회 개최, 타당성 검토, T/F 운영 등	□	■
갈 등	● 이해 당사자 간 갈등발생 가능성을 검토하였습니까? 예) 주택가 공공주차장 조성, 택시 불법영업 단속 등	□	■
사회적 약자 배려	● 사회적 약자에 대한 배려를 검토하였습니까? 예) 여성, 아동, 장애인, 한부모 가정 등	□	■
선거법	● 공직선거법에 저촉 여부를 검토하였습니까? 예) 홍보물 배포, 표창수여, 경품지급, 기부행위 등	□	■
안전	● 시민 안전 위험요인과 안전대책을 검토하였습니까? 예) 장소·시설물 점검, 안전관리 인력확보 등	□	■
타 기관	● 타 기관 협의·협력(타 자원 활용 등)을 하였습니까? 예) 중앙부처, 타 지자체, 투자·출연기관, 민간단체 등	□	■
홍 보	● 사업홍보 방안을 검토하였습니까? 예) 보도자료, 기자 설명회, 현장 설명회 등	□	■
바른 우리말	● 서울시 행정 순화어 목록을 확인하였습니까? 예) 별첨, 첨부 ⇒ 붙임, 가이드라인 ⇒ 지침 등	■	□

약물이상반응 무한보고, 환자안전 높이高

약물이상반응 보고 설문조사 결과보고

의사, 간호사, 약사 등 직원 대상으로 약물이상반응 보고 관련 설문조사를 실시하여 약물이상반응에 대한 인지도 및 보고 시 문제점 등을 파악하여 약물이상반응 보고 향상 방안을 도출해 보고자 함

Ⅰ

보고현황

□ 서북병원 약물이상반응 보고건수

연 도	2012년	2013년	2014년	2015년 현재
보고건수	4건	35건	118건	68건

□ 2014년 약물이상반응 보고 직종별 참여 현황

연 도	의 사	간호사	약 사
참여자수 (보고건수)	5명 (72건)	9명 (36건)	4명 (10건)

Ⅱ

추진배경

□ 2014년 약물이상반응 보고건수는 118건으로 2013년 35건에 비해 크게 향상되었으나, 장기간 다 약제 복용으로 약물이상반응이 많이 관찰되는 결핵병동 등을 고려해볼 때 2015년에는 더 많은 보고를 기대해 볼 수 있음

□ 2014년 의사, 간호사 등 직원 대상 약물이상반응 관리 교육(21회), 평가증례회 등을 개최하여 약물이상반응 보고의 필요성, 본원의 이상반응 사례 등을 공유하였으나, 2014년 보고에 참여한 직원은 18명으로 참여율이 높지 않음

□ 약물이상반응 인지도 관련 설문조사를 통해 약물이상반응 보고 관련 문제점을 파악해 보고 참여 향상 방안을 도출해 보고자 함

Ⅲ

추진결과

□ 추진기간 : 2015. 3. 31(화) ~ 2015. 5. 19(화)

□ 참여직원 : 167명(의사18명, 약사9명, 간호사130명, 방사선사10명)

□ 설문조사 내용

번호1) 귀하의 직종은?

합계	의사	간호사	약사	방사선사
167명	18명	130명	9명	10명

번호2) 약물이상반응 보고에 대해 알고 계십니까?

합계	들어본 적 없음	대략 알고 있음	잘 알고 있음
167명	6명 (4%)	97명 (58%)	64명 (38%)

번호3) 약물이상반응 보고를 해보신적이 있습니까?(타병원이나 보건소 포함)

합계	없음	1~2회	3회 이상
167명	126명 (86%)	27명 (5%)	14명 (9%)

번호4) 약물이상반응 보고에 참여하신 적이 없다면 그 이유는?

합계	이상반응 보고에 대해 몰라서	필요성을 느끼지 못하여	알려진 이상반응은 보고할 필요가 없어서	EMR 보고 방법을 몰라서	기타
134명	19명 (14%)	22명 (16%)	29명 (22%)	10명 (8%)	54명 (40%)

※ ‘기타’ 항에 대한 구체적인 답변은 약물이상반응 케이스가 없었음(13명), 약물이상     반응인지 질병의 증상인지 구분이 어려움(8명), 업무랑 무관(7명) 등의 답변이 있     었음

번호5) 통합관리시스템(EMR)에서 약물이상반응 보고 시 개선되어야 할 사항은?

○ 의약품의 투여시작일과 투여종료일이 자동으로 입력될 수 있게 개선(2명)

○ 보고방식 간소화(10명)

○ 이상반응을 보인 약품은 그 환자의 진료 시 (음영)표시가 될 수 있도록 개선(1명)

○ 투약처방 목록에서 약물이상반응 의심 의약품을 더블클릭을 하면 바로 의약품유해      사례보고 화면으로 연결되어 환자의 정보 및 약물이상반응 의심 의약품까지 자료가      자동 등록 되도록 개선(1명)

번호6) 약물이상반응 보고 활성화를 위해 필요한 사항은?

합계	약물이상반응 관련 교육	보고자에 대한 정기적인 인센티브 제공	기타
167명	95명 (57%)	69명 (41%)	3명 (2%)

□ 설문조사 분석

○ 「약물이상반응 보고에 참여하지 않은 이유」로 ‘알려진 이상반응은 보고할 필요가 없다’는 답변(22%)이 가장 많았고 다음으로 ‘보고 필요성을 느끼지 못한다’는 답변 (16%), ‘이상반응 보고에 대해서 모름’(14%), ‘EMR 보고 방법을 모름’(10%)등으로 답하여 약물이상반응 교육이 더 필요한 것으로 분석됨. 약물이상반응 보고의 필요성, 보고의 범위, 보고 방법 등에 대한 교육이 필요

○ 「약물이상반응 보고에 참여하지 않은 이유」로 ‘기타’의 답변을 살펴보면 ‘약물이상반응인지 질병의 증상인지 구분이 어렵다’는 답변이 8명으로 본원에서 보고된 약물이상반응에 대한 평가증례회 등을 통해 약물이상반응의 ‘예’를 공유하는 것이 필요한 것으로 생각됨

○ 통합관리시스템(EMR)에서 개선되어야 할 사항으로 ‘보고의 간편화’에 대한 의견이 많았고(13명), ‘진료 시 보고된 약물이상반응 자료의 빠른 활용’에 대한 의견도 있었음

○ 통합관리시스템(EMR)에서 약물이상반응 보고 시 현재는 환자의 자료, 약품, 투약기간 등을 입력해야 하므로 시간이 소요됨. 투약화면에서 의약품만 클릭하면 그 자료가 바로 의약품유해사례 화면으로 연결될 수 있도록 하는 등 보고의 간편화가 필요한 것으로 분석됨

○ 현재 통합관리시스템(EMR)에 이상반응이 보고된 환자의 진료 시 ADR 버튼이 깜빡거리면서 이상반응이 보고되었음을 알리고 있으나 이 경우 ADR 버튼으로 누르고 연결되는 유해사례보고서에서 이상반응 내용을 확인해야 하므로 처방 및 투약 시 인지하는데 번거로움이 있음. 이상반응을 보인 약품은 그 환자의 처방이나 투약목록에 (음영)표시가 되어 진료 및 투약시 쉽게 인지할 수 있도록 개선 필요

○ 약물이상반응 보고 활성화를 위해 필요한 사항에 대해서는 교육이 필요하다는 답변이 57%, 보고자에 대한 정기적인 인센티브 제공 41%, 그 이외 기타 답변으로 ‘홍보’ 등의 의견이 있었음

Ⅳ

향후대책

□ 약물이상반응 교육 및 증례회 활성화

○ 약물이상반응 교육을 활성화하여 직종별, 병동별 등으로 필요성, 보고 방법, 보고 범위 등을 교육(4~5월 기 실시)

○ 병원 전체 및 병동별 증례회 등을 통해 약물이상사례를 공유(하반기 실시)

□ 통합관리시스템(EMR) 의약품유해사례보고서 등 개선

○ 「보고의 간편화」를 위해 처방(투약)화면에서 의약품만 클릭하면 그 자료가 바로 의약품유해사례 화면으로 연결되어 환자정보, 약품, 투약기간 등을 자동으로 입력되도록 하여 보고자는 유해사례 내용만 입력하면 유해사례 보고가 완료될 수 있도록 개선

○ 「진료 시 보고된 약물이상반응 자료의 빠른 활용」을 위해 이상반응을 보인 약품은 그 환자의 진료 시 (음영)표시가 될 수 있도록 개선

□ 매월 약물이상반응 우수 보고자 선정 및 공지

○ 약물이상반응 보고자 중 우수보고자를 매월 선정하여 「부서업무공지」에 공지하고 소정의 상품을 증정하여 격려

붙임 : 약물이상반응 보고 관련 설문조사지 1부. 끝.