문서번호	약제과-2215
결재일자	2015.5.11.
공개여부	부분공개(5)
방침번호

				시 민
주무관	약제과장	어린이병원장
박미현	정덕숙	05/11 김재복
협 조

서울특별시 어린이병원

의약품 안전관리 계획

2015. 5.

어린이병원

약  제  과

☞ 해당사항이 있는 부분에 ‘ ■ ’ 표시하시기 바랍니다. (※ 비고 : 필요시 검토내용 기재)
구 분	사전 검토항목 점검 사항	검토완료	해당없음	비 고
시민 참여	● 시민 의견 반영 및 사업 참여 방안을 검토하였습니까? 예) 청책토론회, 설문조사, 시민공모 등	□	■
전문가 자문	● 관련 전문가 의견을 반영하였습니까? 예) 자문위원회 개최, 타당성 검토, T/F 운영 등	□	■
갈 등	● 이해 당사자 간 갈등발생 가능성을 검토하였습니까? 예) 주택가 공공주차장 조성, 택시 불법영업 단속 등	□	■
사회적 약자 배려	● 사회적 약자에 대한 배려를 검토하였습니까? 예) 여성, 아동, 장애인, 한부모 가정 등	□	■
선거법	● 공직선거법에 저촉 여부를 검토하였습니까? 예) 홍보물 배포, 표창수여, 경품지급, 기부행위 등	□	■
안전	● 시민 안전 위험요인과 안전대책을 검토하였습니까? 예) 장소·시설물 점검, 안전관리 인력확보 등	□	■
타 기관	● 타 기관 협의·협력(타 자원 활용 등)을 하였습니까? 예) 중앙부처, 타 지자체, 투자·출연기관, 민간단체 등	□	■
홍 보	● 사업홍보 방안을 검토하였습니까? 예) 보도자료, 기자 설명회, 현장 설명회 등	□	■
바른 우리말	● 서울시 행정 순화어 목록을 확인하였습니까? 예) 별첨, 첨부 ⇒ 붙임, 가이드라인 ⇒ 지침 등	■	□

서울특별시 어린이병원

의약품 안전관리 계획

어린이병원 약제과에서 사용하는 의약품에 대한 조제·투약, 복약지도, 보관·재고관리 등 의약품 취급 전 과정에 대한 안전관리 강화와 병동 불출 후의 원내 의약품의 안전관리, 예기치 않은 정전 및 전산처방전달시스템 장애 시 의약품 조제, 투약 등 안전대응 지침을 마련하여 의약품 안전관리에 만전을 기하고자 함.

Ⅰ		추 진 배 경

입원환아의 대부분이 중증복합장애를 가진 어린이병원의 특성상 소량의 가루약 위주

조제로 조제단계별 철저한 감사와 안전한 조제시스템으로 조제오류 예방

서울특별시 어린이병원 환자의 복약순응도 향상을 위한 복약서비스 확대, 적극 실시

의약품 취급부서에서의 의약품 보관, 투약 등에 대한 의약품 안전관리가이드 준수 필요

예기치 않은 정전 및 OCS시스템(전산처방전달시스템) 장애로 병동처방 및 외래환자의

전산 처방 불능 사태 발생을 대비한 의약품 보관관리와 조제 투약 등 대응지침 마련

Ⅱ		추 진 근 거

서울특별시어린이병원 업무지침집 6. 약물관리

- 서울특별시 어린이병원에서 사용하는 의약품에 대한 선정, 구매, 처방,       조제 투약 및 모니터링의 전 과정을 적절하게 관리함으로써 환자에게 적시에       정확한 약물이 안전하게 제공될 수 있도록 한다.

약사법 제24조(의무 및 준수사항) 제4호

- 약사는 의약품을 조제하면 환자 또는 환자보호자에게 필요한 복약지도(服藥指導)를

구두 또는 복약지도서(복약지도에 관한 내용을 환자가 읽기 쉽고 이해하기 쉬운

용어로 설명한 서면 또는 전자문서를 말한다)로 하여야 한다.

Ⅲ		일 반 현 황

2014년 의약품 조제실적 현황                      (단위 : 건)

구분	처방매수			조제건수			원외 처방전	출장진료
	계	외래환자	입원환자	계	외래환자	입원환자		횟수	조제인원
합계	128,215	19,279	108,936	638,327	35,113	603,214	6,009	74	2,251

2014년 진료과목별 외래환자 조제현황              (단위 : 건)

구분	일반약			주사제
	처방매수	조제건수	조제일수	처방매수	조제건수
소아청소년과	6,969	12,491	38,487	8,088	11,737
정신건강의학과	4,215	10,871	186,689	-	-
치과	7	14	19	-	-
계	11,191	23,376	225,195	8,088	11,737

주요약제장비 현황                                 (단위 : 대)

종별	생물학적제제 전용냉장고	전자동 약포장기 (ATDPS)	반자동 약포장기	스틱 포장기	고속정제 분쇄기	수동 분쇄기	약가루 집진기	정제 계수기	자동약반절기
계	2	1	3	1	4	7	2	1	1

Ⅳ		추 진 방 향

구분		기본방향		세 부 내 용
약제과 의약품 안전관리		장애아를 위한 무한배려 안심조제		- 조제단계별 이중교차 철저한 검수 - 외래 및 병동 책임약사제 철저 운영 - 개별 약포지 라벨링 철저 시행
		안전한 복약상담 및 정보제공		-『어린이병원 복약상담 프로토콜』적극 실시 - 환자 맞춤형 쏙쏙 복약지도 -『한눈에 쏙! 기억에 남는 복약안내문』제공
		클린약제서비스 제공		- 클린약제서비스로 청결한 조제환경 구현 - 약제 의료장비 안전관리
		의약품 안전보관 관리		- 체계적인 의약품 보관, 재고관리 - 의료용 마약류 안전관리 - 생물학적제제 안전보관 관리
약제과 이외 의약품 안전관리		약제과 이외 의약품 안전관리		-『약품안전관리 가이드』에 따른 안전관리 - 비품약 및 응급약품 관리 철저 - 병동책임약사제 운영으로 약품관리 점검
정 전 전산장애 대 응 안전관리		정전·전산장애 대비 대응조치		- OCS시스템 장애 대비 조제, 투약 등 대응지침 마련 - 생물학적제제의 정전 대비 보관 관리 시스템 구축

Ⅴ		세부운영계획

1. 약제과 의약품 안전관리

장애아를 위한 무한배려 안심조제

(어린이병원 업무지침집 약물관리 6-9)

조제단계별 이중교차 철저한 검수로 정확하고 안전한 의약품 조제

- 조제단계별 이중교차 철저한 검수로 조제오류 사전방지

- 조제실 약품의 질환별 비치와 조제전 약품명, 함량확인을 통한 정확한 조제

외래 및 병동 책임약사제 철저 운영

- 신속․정확한 외래조제업무를 위해 외래책임약사제 운영

- 1병동 1책임약사 지정하여 병동 환아의 체계적 관리와 병동 의료진과의    원활한 소통

개별 약포지 라벨링 철저 시행으로 투약오류 사전 방지

- 입원환아 가루약 개별 약포지 라벨링 철저시행(환자명, 의약품명, 용량,       용법, 조제일자 등을 표기)

- 주사․수액제 환자별 라벨링 강화

안전한 복약상담 및 정보제공

(어린이병원 업무지침집 약물관리 6-3)

환자응대 시스템인 『어린이병원 복약상담 프로토콜』 적극 실시

- 어린이병원 복약상담의 기본자세, 환자 상황에 맞는 복약상담 포인트 및      응대요령 등을 숙지, 『어린이병원 복약상담 프로토콜』 철저 시행

환자 맞춤형 쏙쏙 복약지도

- 조제유형 선호도 DB관리

- 투약수첩을 통한 환자별 약력관리

- 쏙쏙 복약지도내용에 맞추어 복약상담지원시스템 복약안내문 지속적 수정    보완

『한 눈에 쏙! 기억에 남는 복약안내문』 제공

- 읽기 쉽고 이해하기 쉬운 복약안내문 작성

- 필수복약 안내 문구를 컬러화, 시각화로 환자나 보호자가 더욱 주의깊게     읽도록 유도

클린약제서비스 제공

(어린이병원 업무지침집 약물관리 6-10)

클린약제서비스로 청결한 조제환경 구현

- 조제․투약의 단계별로 위생관리사항을 규정하여 체계적으로 실행

- 철저한 시행을 위해 매일 Clean Check List 작성

- 조제기구·장비·용기의 건열소독, 자외선 살균소독, 알콜소독 매일 실시

- 클린타임, 클린데이, 클린위크 운영

약제 의료장비 안전관리

- 의약품 조제에 필요한 약제장비의 적정 수급, 신속하고 효율적인 의약품 조제

- 약제장비 및 기기의 정기점검과 보수, 청결 유지로 원활한 조제시스템 구축

의약품 안전보관 관리

(어린이병원 업무지침집 약물관리 6-4, 5)

체계적인 의약품 보관, 재고관리

- 주기적인 의약품 재고관리 : 일별, 월별, 분기별 관리

- 의약품 사용기한 관리 및 선입선출 가능한 진열보관

- 의약품 보관관리 상태(온도, 습도) 등 매일 점검

의료용 마약류 안전관리

- 마약류관리자, 마약류관리보조자 지정 안전관리

- 의료용 마약류 적정 보관 관리 : 일반․전문의약품과 분리하여 잠금장치가   있는 장소에 보관, 마약류 저장시설점검부 작성

- 마약류관리에 관한 법률에 의한 의료용 마약류 사용 및 폐기관리 철저

생물학적제제 안전보관 관리

- 생물학적제제의 적정 보관온도(2~8°C) 준수를 위한 체계적 냉장보관

: 생물학적제제 대형 전용냉장고(2대)와 일일 사용량 보관 소형냉장고       분리 보관

- 냉장보관시설의 주기적인 관리 : 전용냉장고 온도점검기록지 작성, 정      기적인 필터 청소

2. 약제과 이외 의약품 안전관리

약제과 이외 의약품의 안전 관리

(약품안전관리가이드제작 : 약제과-418, 2015. 1.28)

『약품안전관리 가이드』 기준에 의한 안전관리 시행

- 병동 및 의약품 비치(사용)부서의 의약품 안전관리 가이드

- 인사이동에도 일관성 있는 의약품 안전관리를 위한 의약품 안전사용, 보관    등 주요 자료 수록

비품약 및 응급약품 관리 철저

- 약제과, 진료부 및 간호부의 협의에 의해 목록 정비

- 비품약 및 응급약품 보관상태 및 사용기한, 재고 등 매월 점검

병동책임약사제 운영으로 약품관리 점검

- 병동 비치 마약류, 응급 및 비품약 등의 보관, 관리상태 점검

3. 정전·전산장애 대응 안전관리

정전․전산장애 대비 대응조치

(정전 및 전산장애 대응지침 수립 : 약제과-1997, 2015. 4.28)

정전 및  전산처방전달시스템(OCS시스템) 장애 대비 대응지침

- 수기처방전에 의한 의약품 조제 투약

- 전산장애 복구 후 업무 규정 등

생물학적제제의 정전 대비 보관관리 시스템

- 정전 대비 비상전원시스템(UPS:uninterruptible power supply) 구축․운영

- 적정온도범위 이탈 감지에 따른 경보전화 자동발신시스템 구축․운영

Ⅵ		기대효과

의약품 취급 전 과정에 대한 철저한 안전관리 및 대비

정전 및 전산장애 등 비상대비 안전대응조치 철저

신속·정확·친절·안전 조제·투약으로 안전한 약제서비스 제공

붙임 : 1. 어린이병원 복약상담 프로토콜 1부.

2. 약품안전관리가이드 1부.

3. 정전·전산장애 대비 대응지침 1부. 끝.