문서번호	어린이병원진료부-543
결재일자	2014.1.21.
공개여부	대시민공개
방침번호

						시 민
주무관		진료부장		어린이병원장
정용택		김재복		01/21 모현희
협 조
	정신건강의학과장				변희정
	주무관				권영국
	영상의학과장				김선복
	재활의학과장				안소영
	치과과장				이영복

환자 안전서비스 제공을 위한

의료기기 안전관리 계획

2014. 1

서울특별시어린이병원

(진료부)

::: 해당사항이 없을 경우 ‘무 ■’ 표시하시기 바랍니다.
검토항목	검 토 여 부 (■ 표시)
시민참여 고려사항	●	시민	:	유 □	(		)	무 ■
	●	이해당사자	:	유 □	(		)	무 ■
	●	전문가	:	유 □	(		)	무 ■
	●	옴 브 즈 만	:	유 □	(		)	무 ■
법령및기타 고려사항	●	법령규정	:	교통 □ 환경 □ 재해 □
				기타 ■	(	의료기기법 시행규칙	)	무 □
	●	기타사항	:	고용효과 □ 노동인지 □ 균형인지 □ 홍보 □
				취약계층 □ 성인지 □ 장애인 □ 디자인 □
				갈등발생 가능성 □ 유지관리 비용 □				무 ■
타자원의 활용	●	중앙부처	:	유 □	(		)	무 ■
	●	민간단체	:	유 □	(		)	무 ■
	●	기업	:	유 □	(		)	무 ■
관 계 기 관 및 단체 협의	●	관계기관	:	유 □	(		)	무 ■
	●	민간단체	:	유 □	(		)	무 ■
	●	시산하기관	:	유 □	(		)	무 ■

- 환자 안전서비스 제공을 위한 -

의료기기 안전관리 계획

우리 부서에서 사용하고 있는 의료기기의 정기적인 점검을 통하여 고장 및 성능저하 부분 회복 등 장비를 최적의 상태로 유지하여 환자에게 안전

하고 정확한 의료서비스를 제공하고자 함.

Ⅰ	근 거

어린이병원 의료기기 안전관리 지침(인증조사 기준 1.3.2) 「붙임1」

의료기기법 시행규칙

Ⅱ	의료기기 현황

의료기기 보유현황(의료기기 관리 등급 : 의료기관 인증 기준(1.3.2))

의료기기 관리 등급 목록
분 류	품 명	수량	관리 부서
고위험 의료기기 (③,④)	방사선골밀도측정기	1	영상의학과
	자동심실제세동기	1	재활의학과 외래
	자동심실제세동기	1	소아청소년과 외래
	심장충격기	1	앰블런스
일반 의료기기 (①,②)	심전도기 등 4종	5	임상검사실
	수치료욕조또는탱크액세서리 등 2종	2	재활의학과 물리치료실
	진단용방사선발생장치 등 3종	3	영상의학과
	집중치료환자관찰장치	1	소아청소년과 외래
	치아임플란트용키트 등 4종	12	치과
기타 의료기기	「붙임11」

Ⅲ	점검 개요

검점 목적

○ 정기(예방)점검

- 의료기기 장애를 사전에 방지하기 위한 정기적 예방점검 실시(연 1회)

○ 긴급점검 및 수리

- 의료기기의 장애 발생시 정상 가동을 위한 긴급 점검 및 수리 실시

검점시기 및 방법

○ 정기(예방)점검

- 점검시기

구 분	고위험 의료기기(③,④등급)	일반(①,②등급) 및 기타 의료기기
점검시기	년 1회	수 시(일상 점검)

- 점검방법

· 의료기기 종류에 따라 해당 업체 및 의료기기 수리업체 점검의뢰 「붙임2」

· 점검 후 정기(예방)점검 결과 보고서「붙임3」, 의료기기 안전 점검 필증 스티커

부착「붙임4」, 각 과/실별 의료기기 현황표 부착「붙임5」

※ 단, 질적 정도관리 대상인 의료기기의 경우 정도관리 결과를 예방점검 보고서로 대체 할 수 있다

- 점검 항목(Check List)

· 외관의 이상 유무 및 전원 On/Off 상태 확인

· 의료기기의 성능 및 동작상태 적용 Setting 확인

· Fan 가동 여부 및 소음, 진동상태

· 의료기기의 청결상태, 부식, 고정 및 지지상태

· 보조기구, 리드선 등을 포함한 Accessory 검사

· 안전사항 확인 및 Error Massage 확인

○ 일상 점검

- 매일 점검 : 매일 1회 이상 점검 후 서식 작성 「붙임6, 7」

Ⅳ	유지 관리

고장수리

○ 의료기기 고장 발생시 병원 이용객의 피해를 최소화 하고, 신속하게 수리

될 수 있도록 조치함

의료기기 수리 절차

의료기기 사용부서	➪	의료기기 사용부서 과/실 1. 사용부서 해당업체 연락 2. 사용부서 의료기기 수리 업체 의뢰 3. 의료기기 수리 요구서 작성「붙임8」 행정실 제출	➪	의료기기 수리 1. 행정실 수리 비용 지출 2. 사용부서 검수 3. 사용부서 수리결과 보고서 작성「붙임9」
일상 점검		이상 발생시		이력 관리

의료기기 교육

○ 의료기기의 안전하고 효율적인 사용을 위해 의료기기 안전사용 수칙

「붙임10」 장비사용법, 취급주의사항, 사용자 일상점검에 관한교육 실시

- 신규직원 입사시

- 신규 의료기기 도입 시 납품 업체에서 사용자 교육 실시

- 사용자의 조작 미숙으로 발생하는 고장인 경우 현장에서 즉시 사용자 교육 실시

- 의료기기 교육이 필요하다고 판단될 경우 등

불용처분

○ 매년 점검 결과에 따라 의료기기의 노후화, 수리비용 과다, 고장 부품의

공급차질 등의 사유로 더 이상 사용이 불가한 의료기기에 대하여 의료

기기 관리관(원무과)에 반납토록 함

Ⅴ	행정 사항

진료부 각 과/실

○ 의료기기 안전사용 수칙, 관리규정 및 의료기기 관리 절차 숙지

○ 의료기기 점검 및 점검표 작성 철저

○ 의료기기 수리, 점검 관리 철저

원무과 : 의료기기 수리 및 불용처분 시 협조

붙임  1) 어린이병원 의료기기 안전관리 지침        1부

2) 의료기기 수리업체 명단                   1부

3) 의료기기 정기(예방)점검 결과 보고서       1부

4) 의료기기 안전검점 필증                  1부

5) 의료기기 현황표                         1부

6) 의료기기 일상점검표                     1부

7) 의료기기 일상점검표(냉장고 온도기록표)    1부

8) 의료기기 수리요구서                     1부

9) 의료기기 수리결과 보고서                 1부

10) 의료기기 안전사용 수칙                  1부

11) 관리등급별 의료기기 현황                1부

12) 의료기기 관리등급 내역                  1부  끝.