문서번호	강북농수산물검사소-214
결재일자	2014.1.15.
공개여부	대시민공개
방침번호

				시 민
★주무관	한약재검사팀장	강북농수산물검사소장		보건환경연구원장
곽수형	유인실	정권		01/15 채영주
협 조	잔류농약검사팀장		이정미
	유해물질검사팀장		김경식

2014년 한약재 안전성 향상을 위한 수거 검사 계획

2014. 1. 14.

강북농수산물검사소

위생관리팀

::: 해당사항이 없을 경우 ‘무 ■’ 표시하시기 바랍니다.
검토항목	검 토 여 부 (■ 표시)
시민참여 고려사항	●	시민	:	유 □	(		)	무 ■
	●	이해당사자	:	유 □	(		)	무 ■
	●	전문가	:	유 □	(		)	무 ■
	●	옴 브 즈 만	:	유 □	(		)	무 ■
법령및기타 고려사항	●	법령규정	:	교통 □ 환경 □ 재해 □
				기타 □	(		)	무 ■
	●	기타사항	:	고용효과 □ 노동인지 □ 균형인지 □ 홍보 □
				취약계층 □ 성인지 □ 장애인 □ 디자인 □
				갈등발생 가능성 □ 유지관리 비용 □				무 ■
타자원의 활용	●	중앙부처	:	유 □	(		)	무 ■
	●	민간단체	:	유 □	(		)	무 ■
	●	기업	:	유 □	(		)	무 ■
관 계 기 관 및 단체 협의	●	관계기관	:	유 □	(		)	무 ■
	●	민간단체	:	유 □	(		)	무 ■
	●	시산하기관	:	유 □	(		)	무 ■

2014년 한약재 안전성 향상을 위한 수거・검사 계획

'14년도 위해 한약재의 유통을 방지하고 한약재 품질관리에 만전을 기하기 위하여  유통 한약재의 수거·검사계획을 수립하고 시행하고자 합니다.

Ⅰ		2013년 추진실적

□ 추진실적

구분 의뢰기관		목표(건)	추진실적		부적합 내역
			검사(건)	추진율(%)	부적합(건)	부적율(%)
한약재	계	7,750	7,839	101.1	80	1.0
	자체 (기획검사)	5,700 (300)	5,857 (500)	102.8 (166.7)	60	1.0
	관원	2,050	1,982	96.7	20	1.0

❍ 자체 기획검사 추진실적

- 한의원, 한약국 등에서 조제한 한약(탕액)의 안전성검사

- 한방차 끓이기 가이드라인 제시를 위한 약효성분 조사

- 서울약령시 한방문화축제 시민제공 대보탕 안전성검사

- 동물성 한약재 원재료의 중금속 검사

□ 부적합 내역

내역 분야별		건수 (품목수)	부적합 내역
한약재	(자체)	60 (41)	감국, 결명자, 계지, 구기자(2), 구맥, 구자, 구척, 금은화, 단삼, 당귀, 당삼, 독활(2), 맥아(2), 모근, 반하, 백두구(3), 몰약(3), 사삼(3), 산사(3), 산수유(1), 산약(2), 산조인, 식방풍, 세신, 소엽, 승마, 위령선, 위유, 유백피, 음양곽, 조각자, 작약, 절패모, 지실(2), 지각, 차전자(3), 창출(3), 천문동(2), 초두구, 현호색(2), 포황
	(관원)	20 (19)	강황, 곽향, 당삼, 대황, 독활, 반하, 반하생강백반제, 백두구, 산사, 산수유, 오약, 유백피, 자소자, 지각, 창출, 천련자(2), 천문동, 형개, 황금

Ⅱ		2014년 추진계획

□ 근거

❍ 약사법 제69조, 의약품 등의 안전에 관한 규칙 제87조(약사감시원 직무범위)

❍ 서울시 행정기구 설치조례 제3절 28조 2항(연구원 소관사무)

❍ 유통 한약재 안전관리 체계 개선 추진 계획(강북검사소-43,  ’14.1.6.)

□ 추진개요

❍ 서울약령시장, 강북지역 유통 한약재 안전성 확보를 위한 자체 수거·검사

❍ 서울지역 한약재 안전망 구축을 위한 시·자치구 합동 안전관리

❍ 한약재 수거범위를 강북에서 서울전역으로 확대(서울시 행정기구설치조례 개정)

❍ 위해우려, 규격미설정물질에 대한 사전예방차원의 기획검사

□ 한약재 수거·검사 목표

❍ 의뢰기관별 세부 목표

목표(건) 수거지역		2014	2013
총 계		7,750	7,750
관원(서울시, 자치구 등)		2,550	2,050
자체 (강북농수산물검사소)	서울약령시장	4,100	5,700
	강북지역	1,100	-

❍ 검사항목별 세부 목표

총 계 7,750
자체	소 계	5,200	관원	소 계	2,550
	규격 및 성상	2,350		규격 및 성상	1,000
	중금속	600		중금속	500
	이산화황	1,000		이산화황	500
	잔류농약	1,000		잔류농약	500
	아플라톡신	200		아플라톡신	40
	벤조피렌	50		벤조피렌	10

□ 수거대상 : 서울약령시 및 서울지역 유통 한약재 등

※ 2014부터 한방병원 사용 한약재의 안전관리는 서울시와 합동 수거·검사

□ 수거일정 : 강북검사소 자체 3회/주, 시·자치구 합동 2회/월

※ 시·자치구 합동 점검 및 기획검사 계획에 따라 수거 일정 조정

□ 예  산 : 보건환경연구원 효율적운영, 식의약품 검사강화,

강북 유통 농수산물·한약재 안전성검사, 재료비

21천원/품목 × 1,800품목 ≒ 37,800천원

□ 한약재 안전성검사 세부계획

❍ 근거

- 대한민국약전 제10개정(식품의약품안전청고시 제2012-129, 2012.12.27.)

- 대한민국약전외 한약(생약)규격집(식약청고시 제2012-135, 2012.12.28.)

□ 성상 및 규격검사 - 한약재검사팀

▹ 성상(위변조 검사) : 공정서 수재 전품목

▹ 확인, 순도, 건조감량, 회분, 산불용성회분 등 : 해당 품목별 검사

▹ 함량 : 갈근 등 35품목에 대한 지표성분 검사

함 량	‣ 적용범위 갈근, 감초, 강황, 건강, 계피, 구기자, 다투라, 대황, 도인, 당귀, 단삼, 마황, 목단피, 벨라돈나근, 보두, 산수유, 석류피, 센나엽, 숙지황, 스코폴리아근, 시호, 인삼, 오미자, 용뇌, 작약, 지실, 진피, 토근, 행인, 홍삼, 후박, 황금, 황련, 황백, 흑사당

□ 곰팡이독소 검사 - 한약재검사팀

▹ 기준 고시 20품목에 대한 아플라톡신 검사

곰팡이 독소	‣ 검사항목 총 아플라톡신(Aflatoxin B₁, Aflatoxin B₂, Aflatoxin G₁, Aflatoxin G₂) ‣ 적용범위 감초, 결명자, 도인, 반하, 백자인, 빈랑자, 산조인, 원지, 홍화, 괄루인, 목과, 백편두, 연자육, 울금, 육두구, 지구자, 파두, 행인, 귀판, 백강잠

□ 벤조피렌 검사 - 한약재검사팀

▹ 기준 고시 2품목에 대한 벤조피렌 검사

벤조피렌 검사	‣ 검사항목 - Benzopyrene ‣ 적용범위 - 숙지황, 지황

□ 중금속 검사 - 유해물질검사팀

個別 중금속	‣ 全 식물성 생약 - 납, 비소, 수은, 카드뮴
	‣ 동물성 생약(녹용, 용골) - 비소
	‣ 노감석 등 23종 광물성생약 총중금속 (단 영사, 주사 - 비소, 수은 추가)

▹ 개별 중금속 검사 (납, 비소, 수은, 카드뮴)

□ 잔류농약 검사 - 잔류농약검사팀

▹ 동시다성분 농약검사 : 해당 품목별 48종, 149종 농약검사

◦ 48종 동시다성분검사 농약 : 모든 식물성 한약재 (식약공용 29품목 별도)
연번	농약명	연번	농약명	연번	농약명
1	Acetamiprid	17	Endrin	33	Quintozene(PCNB)
2	Aldrin	18	Fenarimol	34	Tebuconazole
3	Azoxystrobin	19	Fenpropathrin	35	Tebufenpyrad
4	BHC	20	Fludioxonil	36	Terbufos
5	Bifenthrin	21	Fosthiazate	37	Thifluzamide
6	Cadusafos	22	Hexaconazole	38	Tolyfluanid
7	Captan	23	Kresoxim-methyl	39	Triadimefon
8	Chinomethionat	24	Methoxychlor	40	Triflumenol
9	Chlorfenapyr	25	Methyl-pentachloro phenyl sulfide	41	Triflumizole
10	Chlorothalonil	26	Myclobutanil	42	*Isoprothiolane
11	Chlorpyrifos	27	Napropamide	43	*Ethoprophos
12	Cypermethrin	28	Pendimethalin	44	*Tertradifon
13	Cyprodinil	29	Pentachloroaniline	45	*Phenthoate
14	DDT	30	Prochloraz	46	*Iprobenfos
15	Dieldrin	31	Procymidone	47	*Triazophos
16	Endosulfan	32	Pyrimethanil	48	*Cyhalothrin

* 검출 및 부적이력 있는 기준 미설정 농약

◦ 149종 동시다성분검사 농약 : 식약공용한약재 29품목 (하단 참조)
연번	농약명	연번	농약명	연번	농약명
1	Acrinathrin	51	Fenamidone	101	Parathion
2	Aldrin&Dieldrin	52	Fenarimol	102	Parathion-methyl
3	Anilofos	53	Fenazaquin	103	Penconazole
4	Azinphos-methyl	54	Fenbuconazole	104	Pendimethalin
5	α,β,γ,δ-BHC	55	Fenitrothion	105	Permethrin
6	Bifenthrin	56	Fenobucarb	106	Phenthoate
7	Bromacil	57	Fenothiocarb	107	Phosalone
8	Bromopropylate	58	Fenoxanil	108	Phosmet
9	Cadusafos	59	Fenoxycarb	109	Phosphamidone
10	Captafol	60	Fenpropathrin	110	Pirimicarb
11	Captan	61	Fenthion	111	Pirimiphos-ethyl
12	Carbophenothion	62	Fenvalerate	112	Pirimiphos-methyl
13	Chinomethionate	63	Fipronil	113	Probenazole
14	Chlordane	64	Flonicamid	114	Prochloraz
15	Chlorfenapyr	65	Fluazinam	115	Procymidone
16	Chlorobenzilate	66	Fludioxonil	116	Profenofos
17	Chlorothalonil	67	Flusilazole	117	Propisochlor
18	Chlorpyrifos	68	Flusulfamide	118	Prothiofos
19	Chlorpyrifos-methyl	69	Flutolanil	119	Pyraclofos
20	Cycloprothrin	70	Fluvalinate	120	Pyrazophps
21	Cyflufenamid	71	Folpet	121	Pyridaben
22	Cyfluthrin	72	Fosthiazate	122	Pyridalyl
23	Cyhalothrin	73	Fthalide	123	Pyrimidifen
24	Cypermethrin	74	Furathiocarb	124	Pyriminobac-methyl
25	Cyproconazole	75	Heptachlor	125	Quinalphos
26	Cyprodinil	76	Imazalil	126	Quintozen
27	DDT	77	Indanofan	127	Simeconazole
28	Deltamethrin	78	Indoxacarb	128	Tebufenpyrad
29	Diazinon	79	Iprobenfos(IBP)	129	Tebupirimfos
30	Dichlofluanid	80	Iprodion	130	Tefluthrin
31	Dicloran	81	Iprovalicarb	131	Terbufos
32	Dicofol	82	Isazofos	132	Terbuthylazine
33	Diethofencarb	83	Isofenphos	133	Tetradifon
34	Dimepierate	84	Isoprothiolane	134	Thiazopyr
35	Dimethenamid	85	Kresoxim-methyl	135	Thifluzamide
36	Dimethoate	86	Malathion	136	Thiometon
37	Dimethylvinphos	87	Mecarbam	137	Tolclofos-methyl
38	Diniconazole	88	Mefenacet	138	Tolylfluanid
39	Diphenamid	89	Mepronil	139	Tralomethrin
40	Diphenylamine	90	Metconazole	140	Triadimefon
41	Dithiopyr	91	Methidathion	141	Triazophos
42	Edifenphos	92	Methoxychlor	142	Triflumuron
43	Endosulfan	93	Molinate	143	Triflumizole
44	Endrin	94	Myclobutanil	144	Vinclozolin
45	EPN	95	Nitrapyrin	145	Zoxamide
46	Esprocarb	96	Nonachlor	146	Brombutide
47	Ethion	97	Nuarimol	147	Metrafenone
48	Ethoprophos	98	Ofurace	148	Piperophos
49	Etoxazole	99	Oxadixyl	149	Dichlorvos
50	Etrimfos	100	Paclobutrazol

* 검사대상 : 갱미, 건율, 고추, 구기자, 녹두, 대산, 대추, 면실자, 목과, 백과, 백편두, 복분자, 부소맥, 산약, 생강(건강),

영지, 옴, 우방근, 의이인, 임자, 적소두, 총백, 해송자, 호도, 홉, 흑두, 흑지마(호마), 미삼 및 인삼, 홍삼

□ 잔류이산화황 검사 - 유해물질검사팀

▹ 266종 기준 고시품목에 대한 검사

잔류

이산화황

‣ 검사대상

가자, 갈근, 갈화, 감국, 감송향, 감수, 감초, 강활, 강황, 개자, 건강, 건율, 검인, 견우자, 결명자, 계지, 계혈등, 고량강, 고련피, 고본, 고삼, 곡기생, 골담초근, 골쇄보, 곽향, 관동화, 관중, 괄루근, 괄루인, 광곽향, 괴각, 괴화, 구기자, 구맥, 구자, 구절초, 구척, 권백, 금앵자, 금은화, 길경, 내복자, 노근, 단삼, 담죽엽, 당귀, 당삼, 대계, 대극, 대복피, 대추, 대황, 도인, 독활, 동과자, 두충, 등심초, 마치현, 마황, 마황근, 만형자, 맥문동, 맥아, 면실자, 모근, 목과, 목단피, 목통, 목향, 미삼, 박하, 반하, 방기, 방풍, 백과, 백급, 백단향, 백두구, 백두옹, 백렴, 백미, 백부근, 백부자, 백선피, 백수오, 백자인, 백지, 백출, 백편두, 백합, 백화사설초, 보골지, 보두, 복령, 복분자, 복신, 부소맥, 부자, 부평, 비파엽, 빈랑자, 사간, 사과락, 사군자, 사삼, 사상자, 사인, 산두근, 산사, 산수유, 산약, 산자고, 산조인, 산초, 삼릉, 상기생, 상륙, 상백피, 상심자, 상엽, 상지, 생강, 생지황, 석곡, 석위, 석창포, 선모, 선복화, 세신, 소두구, 소목, 속단, 속수자, 쇄양, 숙지황, 승마, 시라자, 시체, 시호, 식방풍, 신곡, 신이, 아마인, 아출, 애엽, 어성초,여로, 여정실, 연교, 연자육, 영지, 오가피, 오매, 오미자, 오수유, 오약, 옥촉서예, 용담, 용아초, 용안육, 우방자, 우슬, 욱리인, 울금, 원지, 위령선, 옥죽, 유백피, 육계, 육두구, 육종용, 은시호, 음양곽, 의이인, 익모초, 익지, 인동, 인삼, 인진호, 자근, 자소엽, 자소자, 자완, 작약, 저령, 저백피, 저실자, 전호, 절패모, 정력자, 정향, 제니, 조각자, 조구등, 조협, 종대황, 죽여, 지각, 지골피, 지구자, 지모, 지부자, 지실, 지유, 지황, 진교, 진피(陳皮), 질려자, 차전자, 창이자, 창출, 천궁, 천남성, 천련자, 천마, 천문동, 천오, 청피, 초과, 초두구, 초오, 충위자, 측백엽, 치자, 칠피, 택란, 택사, 토복령, 토사자, 파극천, 판람근, 팔각회향, 패장, 편축, 포공영, 포황, 필발, 하고초, 하수오, 한련초, 한속단, 한인진, 합환피, 해동피, 해방풍, 해백, 행인, 향부자, 향유, 현삼, 현호색, 형개, 호로파, 호장근, 호황련, 홍삼, 홍화, 홍화자, 황금, 황기, 황련, 황백, 황정, 회향, 후박, 희렴 (총 266품목)

□ 기획검사 (목표 300건)

❍ 위해우려, 규격신설 등 현안, 시사성 품목에 대한 중점 조사·연구   ❍ 부서단위에서 과제 검토, 협의 후 세부계획 수립

Ⅲ		행정사항

□ 한약재 시료 수거, 부적합품 봉함·봉인 등 행정조치 : 위생관리팀

□ 한약재 시료 접수 및 결과 통보 등 제반행정 : 위생관리팀

□ 검사항목, 기준변동에 따른 검사 및 SRIMS 정보관리 : 검사해당팀