문서번호	신물질분석과-1092
결재일자	2014.10.21.
공개여부	대시민공개
방침번호

				시 민
주무관	주무관	수질연구과장		수질분석부장
윤우현	정관조	이종규		10/21 김복순
협 조
	신물질분석과장		이수원

2014년 정도관리품질문서작성과정 이수 보고

2014. 10

수질분석부

신물질분석과

::: 해당사항이 없을 경우 ‘무 ■’ 표시하시기 바랍니다.
검토항목	검 토 여 부 (■ 표시)
시민참여 고려사항	●	시민	:	유 □	(		)		무 ■
	●	이해당사자	:	유 □	(		)		무 ■
	●	전문가	:	유 □	(		)		무 ■
	●	옴 브 즈 만	:	유 □	(		)		무 ■
법령및기타 고려사항	●	법령규정	:	교통 □ 환경 □ 재해 □
				기타 □	(	예시 : 일상감사 대상여부 등	)		무 ■
	●	기타사항	:	고용효과 □ 노동인지 □ 균형인지 □
				홍보 □ 취약계층 □ 성인지 □ 빗물순환 □
				장애인 □ 디자인 □ 갈등발생 가능성 □
				유지관리 비용 □ 바른 우리말 □ 인권 □				무 ■
타자원의 활용	●	중앙부처	:	유 □	(		)		무 ■
	●	민간단체	:	유 □	(		)		무 ■
	●	기업	:	유 □	(		)		무 ■
관 계 기 관 및 단체 협의	●	관계기관	:	유 □	(		)		무 ■
	●	민간단체	:	유 □	(		)		무 ■
	●	시산하기관	:	유 □	(		)		무 ■
언론홍보 계획	●	홍보계획	:	보도자료 □ 기자설명회 □ 현장설명회 □ 기획보도 □
				기고문 □ 기타 □ ( ) 없음 ■

교육훈련 보고서

작  성

기술책임자

품질책임자

경영책임자

윤우현

정관조

이종규

김복순

10/20

10/20

10/20

10/20

구    분

□ 소내     ☑ 소외

기    간

2014.9.19. ~ 10.1

교육명 기관

정도관리품질문서작성과정

국립환경인력개발원

부서 / 작성자

신물질분석과 / 윤우현

내    용

Ⅰ. 정도관리 제도의 이해

1.정도관리란?

= QC (Quality Control) = AQC (Analytical Quality Control)

= QA/QC (Quality assurance/ Quality Control) = 품질관리

2. 정도관리 필요성

• 각 국은 자국의 산업보호와 무역상 기술장벽을 극복하기 위해 상호인정협정 체결

- 정확한 측정분석 결과를 무역장벽으로 활용

- 신화학물질관리제도(REACH)

- 전기전자기기 폐기물 지침(WEEE, RoHS) 등

• 환경 관련 법률에 의해 900여개의 시험·검사기관이 활동 중이나 체계적인 정도관리 제도 미흡

• 국내 기업의 분석능력은 선진국의 절반 수준

3. KOLAS 인정제도

• 시험검사인정제도는 ISO 17011에 따른 인정기구에서 시험검사기관에 대해 ISO 17025의 준수여부를 확인 후 인정하는 제도 -> 시험검사 결과에 대한 신뢰도 보증

• 한국인정기구(KOLAS)는 1992년에 설립

• 환경분야 기술위원회가 없음

4. 국립환경과학원 정도관리제도 VS 기술표준원 시험소인정제도(KOLAS)

구분	국립환경과학원 정도관리제도	기술표준원 시험소인정제도
관련 법률	·‘환경분야 시험검사 등에 관한’ 제18조의2	·‘국가표준기본법’ 시행령 제16조
주요 내용	·대상기관에 대해 기술인력, 시설, 장비, 운영에 대한 평가와 자료의 검증으로 구분 ·대기, 수질, 먹는물, 폐기물, 토양, 실내공기질, 악취, POPs분야로 세분화(8분야)	·역학, 화학, 전기 등 11개 분야로 구분하여 인정
공통점	·제도의 근간은 ISO 17025 ·평가사를 통하여 경영과 기술측면으로 구분하여 평가 ·평가에 숙련도 시험이 포함
차이점	·법령에 의해 의무적으로 수행 ·숙련도 시험 등을 직접 평가 ·기술지침서 배포 등을 통한 기술지원 ·인정기구를 운영하지 않음	·필요에 따라 인정 신청 ·KOLAS인정제도는 화학시험분야에서 수질, 폐수 및 폐기물, 대기, 토양, 실내 및 기타 환경으로 세분화 ·외부기관의 숙련도 시험결과를 수용 ·기술지원 능력 없음 ·인정기구(KOLAS)를 운영

내    용

5. 보고서 작성과 국제단위계

1) 용어사용

: 동일한 의미를 갖는 용어의 사용을 위하여 용어 통일

<명명법 – 잘못 사용되고 있는 사례>

- 디옥신 → 다이옥신

- 크실렌 → 자일렌

- 포름알데히드 → 폼알데하이드

- 과망간산칼륨 → 과망간산포타슘

2) 단위사용

: 국가표준기본법 제10조 ~ 제12조에 SI 단위를 법정단위로 채택

• 시험검사결과 값의 수치와 단위는 한 칸 띄어 쓴다.

3g (X) → 3 g (O), 12m (X) → 12 m (O)

• ℃와 %도 단위이므로 수치와 한 칸 띄어 쓴다.

20℃ (X) → 20 ℃ (O), 100% (X) → 100 % (O)

• 약어를 단위로 사용하지 않으며 복수인 경우에도 바뀌지 않는다.

시간 : sec (X) → s (O), hr (X) → h (O), 5 hr (X) → 5 h (O)

Ⅱ. 정도관리 품질문서작성

1. 품질이란? 문서란? (ISO 9000 용어)

• 품질(Quality) : 어떤 실체가 지니고 있는 명시적 요구(Stated needs) 및 묵시적 요구(Implied                        needs)를 만족시키는 능력에 관계되는 특성의 총체

• 문서(document) : 다른 어떤 것을 뒷받침하거나 증명 또는 정보를 가진 서류

2. 정도관리 품질문서 요건

2.0 경영요건	3.0 기술요건
2.1 조직 2.2 품질시스템 2.3 문서관리 2.4 시험 의뢰 및 계약 시의 검토 2.5 시험의 위탁 2.6 서비스 및 물품 구매 2.7 고객에 대한 서비스/불만사항 2.8 부적합 업무관리 및 보완조치 2.9 기록관리 2.10 내부 정도관리 평가	3.1 직원 3.2 시설 및 환경조건 3.3 시험방법 3.4 시험장비 및 표준물질 3.5 시료채취 3.6 시료관리 3.7 시험결과의 보증 3.8 결과보고

3. 품질시스템 문서화 체계

: 1수준문서(매뉴얼) => 2수준문서(절차서) => 3수준문서(지침서 + 외부출처문서)

• 품질매뉴얼 : KS Q ISO/IEC 17025 요소 기술(방침, 조직, 책임/권한 등 포함)

• 품질절차서 : 품질시스템 요소의 시행 위한 개별, 기능별 행위 기술

• 지침서 : 상세한 작업문서, 단위작업, 작업지시서, 장비지침, 안전지침 등

• 기록 : 업무수행 결과의 증빙자료

4. 품질문서 - 품질매뉴얼

• 정의 : 조직의 품질방침, 품질목표를 명시하고 기술한 문서로써 시험의 품질에 관한 시험소의                헌법적인 역할

• 작성요령 : 분량은 간단, 명료하게 작성하여 누구든지 1시간 내에 읽고 그 내용을 충분히 이해               할 수 있을 정도의 평범한 내용으로 작성

• 매뉴얼 용도 : 시험소의 품질문서를 소개하거나 직원 교육 시 교육교재로 사용

5. 품질문서 – 품질절차서 역할

• 활동을 수행하기 위해 규정된 방법 및 절차를 기술하고, 시험검사업무품질의 전반적인 계획           및 통제를 위한 문서

• 품질매뉴열에 대한 세부이행 절차

• 업무주관부서와 관련부서와의 책임과 권한 명확화

• 품질보증활동의 합리적, 효율적 통제

• 내부심사 및 현장평가의 주요 평가기준

6. 품질문서 작성요령(예, 절차서)

• 해당 업무를 정확히 파악하고 있는 사람이 작성을 주도

• 내용은 간결하고 알기 쉽게 작성하며, 모호한 표현 금지

1) Flow Chart를 작성하여 전반적인 흐름을 파악

2) 적용범위 작성

3) 목적 작성

4) 용어정의 작성

5) 책임과 권한 작성

6) 관리절차 작성

7) 관련문서 작성

8) 관련양식 작성

9) 개정이력 작성

10) 흐름도 작성

교육소감

정도관리 제도에 대한 전반적인 내용을 이해하는데 도움이 되었음

교육을 통해 정도관리 품질문서의 구성과 역할, 작성요령에 대해 배움으로 인하여 우리

연구원의 품질문서를 관리 유지하는데 만전을 기하겠음

교육자료

2014 정도관리품질문서작성과정(국립환경인력개발원) 1부

참 석 자

신물질분석과 윤 우 현

평   가

품질경영을 실행하는데 필요한 조직구조, 절차, 공정, 자원(사람, 장비, 시설) 및 작성방법에 대한 이해에 많은 도움이 될 것으로 판단됨

향후, 연구원의 환경부 정도관리 및 KOLAS 유지관리에 적극 활용 바람

기술책임자

정관조