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	서울특별시어린이병원
수신자	내부결재
(경유)
제 목	『켑베이서방정 0.1MG』 회수명령에 따른 조치

1. CJ오송 제14041호(2014. 8.15)와 관련입니다.

2. CJ헬스케어(주)로부터 우리 병원에서 사용중인 “켑베이서방정0.1MG”에 대한 제품회수 조치요구가 있어 아래와 같이 회수절차를 진행하여 환자안전에 만전을 기하고자 합니다.

가. 회 수 절 차

○ 보유약품 현황

제품명	성분명	제조번호	사용기한	재고량	회수사유
켑베이서방정 0.1MG	clonidine hydrocloride 0.1mg	KV13A1B	2015. 6. 4	120정	주성분 제조소(이탈리아소재)의 GMP위반사례 확인

○ 조 치 근 거

: 서울특별시 어린이병원 약제과 업무규정 제11조(회수 및 철회의약품 관리업무)

○ 조 치 사 항

- 진료부에 회수명령 공문 발송, 처방중지 협조요청

- 원내 처방코드 사용중지 : 처방발행이 되지 않도록 OCS포탈 수가관리프로                                        그램에서 원내처방코드 사용중지

- 반품조치 :

• 구매업소인 ㈜엠제이팜에 반품처리하여 제조업소로 회수토록 함.

• 회수대상 제조번호 제품이외의 생산품이 없으므로 교품이 곤란하여 추후                      생산시 구매. 끝.

주무관	박미현		약제과장	정덕숙		어린이병원장	07/21 모현희
협조자
시행	어린이병원약제과-3611	(		)	접수		(		)
우	137-180	서울 서초구 내곡동 6-7	/
전화	02-570-8051	/전송		/		/	대시민공개