문서번호	진료부-7202
결재일자	2017.6.1.
공개여부	대시민공개
방침번호

				시 민
주무관	영상의학팀장	영상의학과장		진료부장
조진용	주무학	전혜상		06/01 代박신애
협 조

서북병원 영상의학과「의료장비」정기 예방점검 계획

2017. 5.

서울특별시 서북병원

(진료부/영상의학과)

☞ 해당사항이 있는 부분에 ‘ ■ ’ 표시하시기 바랍니다. (※ 비고 : 필요시 검토내용 기재)
구 분	사전 검토항목 점검 사항	검토완료	해당없음	비 고
시민 참여	● 시민 의견 반영 및 사업 참여 방안을 검토하였습니까? 예) 청책토론회, 설문조사, 시민공모 등	□	■
전문가 자문	● 관련 전문가 의견을 반영하였습니까? 예) 자문위원회 개최, 타당성 검토, T/F 운영 등	□	■
갈 등	● 이해 당사자 간 갈등발생 가능성을 검토하였습니까? 예) 주택가 공공주차장 조성, 택시 불법영업 단속 등	□	■
사회적 약자 배려	● 사회적 약자에 대한 배려를 검토하였습니까? 예) 아동, 장애인, 한부모 가정 등	□	■
성별분리통계	● 성별분리통계 작성여부를 검토하였습니까? 예) 인적통계 남·여 구분, 수혜집단의 남·여 구분 등	□	■
일자리	● 일자리 창출 효과 및 일자리 수를 검토하였습니까? 예) 직·간접 채용, 취업알선, 전문인력양성, 창업지원 등	□	■
선거법	● 공직선거법에 저촉 여부를 검토하였습니까? 예) 홍보물 배포, 표창수여, 경품지급, 기부행위 등	□	■
안전	● 시민 안전 위험요인과 안전대책을 검토하였습니까? 예) 장소·시설물 점검, 안전관리 인력확보 등	□	■
타 기관	● 타 기관 협의·협력(타 자원 활용 등)을 하였습니까? 예) 중앙부처, 타 지자체, 투자·출연기관, 민간단체 등	□	■
홍 보	● 사업 홍보 방안을 검토하였습니까? 예) 보도자료, 기자 설명회, 현장 설명회 등	□	■
정 책 영문화	● 정책 영문화 및 해외홍보 방안을 검토하였습니까? 예) 영문 제목‧요약, 해외 언론 보도, 외국어 홈페이지 등	□	■
바른 우리말	● 서울시 행정 순화어 목록을 확인하였습니까? 예) 별첨, 첨부 ⇒ 붙임, 가이드라인 ⇒ 지침 등	□	■
결재문서공개	● 공개 여부를 “비공개”로 설정했다면 법적근거를 명확히 검토하였습니까? 예) 정보공개법 제9조 제1항 제1호~제8호	□	■

「의료장비」정기 예방점검 계획

의료기기 안전관리 지침에 의거하여 진료부 영상의학과 고위험 의료기기의 정기 예방점검을 시행하여 의료장비 관리에 만전을 기하고자 함.

Ⅰ				개 요

관련근거

의료기기법 제3조 : 등급분류와 지정

- 식품의약품안전처장은 의료기기의 사용목적과 사용 시 인체에 미치는      잠재적 위해성(危害性) 등의 차이에 따라 체계적·합리적 안전관리를        할 수 있도록 의료기기의 등급을 분류하여 지정하여야 한다

의료기기법 시행규칙 제2조 : 등급분류 및 지정에 관한 기준 등

- 1등급~4등급분류 : 4등급;고도의 위해성을 가진 의료기기

서북병원 지침 : 의료기기 안전관리 지침(No 1.3.2)

- 예방점검계획(p73) : 고위험의료기기의 예방점검 년 1회

(방법 : 외주용역 점검)

고위험 의료기기 목록 (2015년 서북병원 지침)

① 진단용엑스선투시촬영장치(Fluoroscopic x-ray System) - 3등급

② 전신 골밀도 측정기(Bone Mineral Densitometer) - 3등급

③ 제세동기(Defibrillator) - 3등급

세 부 추 진 계 획

Ⅱ

기    간 : 2017. 1. 1. ~ 12. 31.

방    법 : 의료기기 제조회사 또는 수리업체별 외주 용역 점검

고위험 의료기기 현황

의료기기명		수량(대)	비치장소	구매업체	기 타
고위험	진단용엑스선 투시 촬영장치	1	특수촬영실	지멘스(주)
	전신골밀도측정기	1	골밀도실	중외메디컬(주)
	제세동기	1	CT실	티엘피제이엘(주)

의료기기 예방점검

의료기기 점검일정

월 의료기기	1월	3월	6월	7월	11월
진단용엑스선투시 촬영장치
전신골밀도측정기
제세동기

※ 일정은 다소 변경 될 수 있음

소요예산 : 비예산

유지보수계약 및 무상보증기간 내 장비

- 진단용엑스선투시촬영장치(2017년 유지보수 계약체결)

- 전신골밀도측정기(2017.12 까지 무상보증기간)

- 제세동기 (2017.12 까지 무상보증기간)

2018년부터 전신골밀도측정기 및 제세동기는 1대당

30,000~50,000원, 출장비 및 점검비 발생 예상

기 대 효과

Ⅲ

고위험 의료기기의 체계적 관리 및 안전관리 확보

2주기 인증 의료장비 점검 자료 준비.  끝.