문서번호	서북병원진료부-2574
결재일자	2014.3.27.
공개여부	부분공개
방침번호

					시 민
주무관	진료행정팀장	내과과장	진료부장		서북병원장
전태분	강정원	임현석	서해숙		03/27 김한선
협 조	간호부장			조미자
	약제부장			남영진
	원무과장			조기현

서울특별시 서북병원 생명윤리심의위원회

위촉식 및 2014년 정기회의 개최 계획

서울특별시 서북병원

::: 해당사항이 없을 경우 ‘무 ■’ 표시하시기 바랍니다.
검토항목	검 토 여 부 (■ 표시)
시민참여 고려사항	●	시민	:	유 □	(		)		무 □
	●	이해당사자	:	유 □	(		)		무 □
	●	전문가	:	유 □	(		)		무 □
	●	옴 브 즈 만	:	유 □	(		)		무 □
법령및기타 고려사항	●	법령규정	:	교통 □ 환경 □ 재해 □
				기타 □	(	예시 : 일상감사 대상여부 등	)		무 □
	●	기타사항	:	고용효과 □ 노동인지 □ 균형인지 □
				홍보 □ 취약계층 □ 성인지 □ 빗물순환 □
				장애인 □ 디자인 □ 갈등발생 가능성 □
				유지관리 비용 □ 바른 우리말 □				무 □
타자원의 활용	●	중앙부처	:	유 □	(		)		무 □
	●	민간단체	:	유 □	(		)		무 □
	●	기업	:	유 □	(		)		무 □
관 계 기 관 및 단체 협의	●	관계기관	:	유 □	(		)		무 □
	●	민간단체	:	유 □	(		)		무 □
	●	시산하기관	:	유 □	(		)		무 □
언론홍보 계획	●	홍보계획	:	보도자료 □ 기자설명회 □ 현장설명회 □ 기획보도 □
				기고문 □ 기타 □ ( ) 없음 □

서울특별시서북병원 생명윤리심의위원회

위촉식 및 2014년도 정기회의 개최 계획

서울특별시 서북병원 생명윤리심의위원회 운영규정 제3장 위원회의

조직에 의거 ｢서울특별시 서북병원 생명윤리심의위원회｣ 위원을 다음과 같이 위촉· 운영하여 인간 및 인체 유래물 등을 연구하거나 의약품임상시험 연구에서 피험자의 권리와 복지 보호에 만전을 기하고자 함

Ⅰ		위촉식 및 회의개최 개요

□ 운영근거법령 : 생명윤리심의위원회 제11조(기관위원회의 구성 및 운영 등)

□ 일        시 : 2014.3. 27(목) 16:00 ~ 17:00

□ 장        소 : 중회의실(3층)

□ 참 석 대 상  : 총 15명(첨부 참조)

□주 요 내 용 : 위촉장 수여, 위원장 선출, 생명윤리심의위원회 표준운영지침서 보고                         및 운영방안 협의, 기타 안건

※ 회의진행 세부일정

시 간	내 용	비 고
16:00 ~ 16:05	□개회 및 위원 소개
16:05 ~ 16:15	□병원장 위촉장 수여(외부 위촉직 3명)	⋅외부위원
16:15 ~ 16:30	□위원장(위촉직) 및 전문간사 선출	⋅위원 호선
16:30 ~ 16:50	□ 위원회 발전방향 논의 및 의견청취	⋅각 위원
16:50 ~ 17:00	□위원장 마무리 인사	⋅위원장
17:00	□폐 회

Ⅱ		생명윤리위원회 개요

□ 기관생명윤리위원회 등록사항

명 칭	번 호	유 형
서북병원 생명윤리심의위원회	제3-*******A-N-01호 제3-*******A-N-02호	인체유래물연구 인간대상연구

『생명윤리 및 안전에 관한 법률』 제9조

□ 위   원 : 총 15명 (첨부 참조)

❍ 외부 위촉직 : 종교계, 법률가, 인권단체 대표 등 3명

❍ 내부위원 : 12명

□ 임   기 : 2년(2014.3. 27 ~ 2016. 3.27)

□ 역할 및 기능

❍ 위원회는 생명윤리 및 안전에 관한 법률 (법률 제 11690호),

의약품임상시험 관리기준(KGCP, 식품의약품 안전청 고시 제2008-39호)등의

국제적 지침과 생명의학연구 윤리와 관련된 국내 법률과 지침에 기초한다.

❍ 서북병원 생명윤리심의위원회의 규정에 의거하여 연구에서 피험자의

권리와 안전 및 복지 보호 및 비밀보장이 적절하게 수행됨을 목적으로 한다.

❍ 피험자가 포함되는 모든 연구의 계획 승인, 보완, 반려 및 중지요구를

할 수 있다.

□ 분야별 위촉대상자 현황

분야별 인원	계	의료계	법조계	종교계	시 민	비 고
위촉인원	15	12	1	1	1

제18조 (위원) 위원회는 주심의 대상이 되는 생명의학과학 분야의 연구계획서를 심의하기 위해 윤리적·과학적 심의 경험과 전문성에 있어서 충분한 자격이 있는 위원으로 구성하여 5인 이상 15인 이내로 구성한다. 위원회는 피험자의 권리와 복지를 지킬 수 있는 다양한 생명의학과학 분야 전문가와 비전문가로 구성되어야한다.

Ⅲ		위원회 운영

□ 위원회 소 집 : 병원장 또는 위원장이 필요하다고 인정 시 소집

□ 위원장 선출  : 위원 중에서 호선하여 선출

❍ 위원은 병원장이 위촉

❍ 위원장은 위원회를 대표하고 회의를 주재

※ 위원장이 부득이한 사유로 직무를 수행 할 수 없는 때에는 그 직무를 대행할                대체위원장을 지명한다.

□ 의    결 : 재적위원 과반수이상 출석, 출석위원 과반수이상 찬성

□ 기관의 행정체계 :

❍ 위원회의 위원장은 위원회 결정사항을 병원장에게 보고한다.

❍ 위원회는 타 위원회나 타 과로부터 독립적이며, 병원장은 위원회가

승인한 연구를 부결할 수 있다, 그러나 병원장, 기관의 어떠한 부서나

위원회도 부결한 연구를 승인할 수 없다

□ 이의신청 : 위원회의 결정에 대하여 이의가 있는 경우 이의신청을 할 수 있으며,

위원회는 이의신청에 대한 심사 결과를 신청자에게 통보

□ 기 타 사 항 : 기타 위원회 운영에 필요한 사항은 위원회 의결로 정함

Ⅳ		행 정 사 항

□ 위원회 개최 준비 및 위촉장 제작 : 진료부

□ 외부 위원 생명윤리심의위원회 참석 수당 지급 : 서무팀 협조

- 금    액 : ￦210,000원(금이십일만원)

- 산출내역 : 70,000원×3명

- 예산과목 : 서북병원 운영,  서북병원 고객중심 의료서비스 제공

사무관리비.

□ 위원장 청인 제작 관리

붙  임 : 1. 생명윤리위원회 위원 명단

2. 생명윤리위원위촉장(안)   끝.

〔 첨부 1 〕

위 촉 장 (안)

○  ○  ○ 님

귀하를 ｢서울특별시 서북병원 생명윤리심의위원회｣ 위원으로 위촉합니다.

(위촉기간 : 2014.03. 27 ~ 2016. 03.26)

2014년  3월  27일

서울특별시 서북병원장  김 한 선

〔 첨부2 〕

서울특별시 서북병원 생명윤리위원회 위원 명단

연번	성 명	소 속	직 위	비 고
1	임현석	서울특별시 서북병원	내과장	위원장
2	서해숙	″	진료부장	위원
3	조영수	″	결핵1과장	위원
4	송은향	″	신경과장	위원
5	박신애	″	가정의학과장	위원
6	고영숙	″	소아청소년과장	위원
7	김동우	″	외과장	위원
8	이강영	″	진단검사의학과장	위원
9	윤영애	″	영상의학과장	위원
10	김화숙	″	간호1과장	위원
11	고연화	″	약제부 팀장	위원
12	이인숙	″	진료부 공공보건	행정간사
13	홍현선	(전) 국민권익위원회 상임위원(1급)	전문가	위원
14	우인준	염광교회 목사	종교인	위원
15	강성련	안&강 법률사무소	법조인	위원