문서번호	약제부-1217
결재일자	2017.3.2.
공개여부	대시민공개
방침번호

			시 민
주무관		약제2팀장	약제부장
최민수		이은주	03/02 代이은주
협조

2017년도 서울특별시 서북병원

약물이상반응 사례관리계획

』

서북병원 약제부

2017년도 서울특별시서북병원

『약물이상반응 사례』관리 계획

원내외 처방 약물 복용·사용 시 발생할 수 있는 약물이상반응 사례를 체계적이고 효율적으로 수집, 분석, 평가, 관리함으로써 보다 안전한 약물 사용을 위한 근거를 확보하고 이를 의료진과 공유하여 의료서비스의 질을 향상시키고자 함

Ⅰ		추진근거

「약사법」 제68조의 8

: 부작용 등의 보고

「식약처 의약품등 안전성 정보관리 규정」 제8조 및 제9조

: 안전성 정보 보고 및 안전성 정보의 신속보고

「서울특별시서북병원 지침」 제6장

: 6.4.2 약물이상반응 모니터링 지침

Ⅱ		2016년 추진실적

약물이상반응 평가

‣ 지역의약품안전센터(국립중앙의료원)와 협력하여 약물이상반응 평가

평가결과	계	확실함	상당히 확실함	가능함	가능성 적음	평가곤란
건수	96	9	28	52	3	4
(백분율 %)	100	6.3	33.3	50.5	3.1	6.8

‣ 투약안전분과위원회 회의를 통한 내부 평가 시스템 운영 : 4회

‣ 약사위원회 회의에 평가 결과 보고 : 4회

독감예방백신 관련 약물이상반응 사례 수집/보고

‣ 독감예방백신 접종 직원 대상 약물이상반응 사례 수집 후 평가 의뢰

- 접종 직원 : 210명

- 약물이상반응 사례 발생 직원 : 27명 (13%)

지역약국과 「약물이상반응 네트워크 시스템」 운영

‣ 병원 인근 약국과 약물이상반응 모니터링 연계망 구축

- 대상약국 : 성실약국 등 병원 인근 약국 4개소

약물이상반응에 대한 정보 제공 및 교육(홍보)

‣ 직원 및 원내 환자 대상 약물이상반응 교육(홍보) : 15회

‣ e-뉴스레터를 통한 홍보 : 4회

Ⅲ		2017년 추진방향

지역의약품안전센터(국립중앙의료원)와 지속적인 협력 체계 구축

타 공공의료기관과 연계하여 약물이상반응 보고 활성화 방안 모색 및 평가 결과 공유

능동적인 약물이상반응 사례 수집/보고 방안 마련

지역약국과의 「약물이상반응 네트워크 시스템」 운영 활성화

약물이상반응에 대한 관심 제고를 위한 정보 제공 및 교육(홍보)

Ⅳ		2017년 추진계획

약물이상반응 사례 수집, 보고, 평가

‣ 지역의약품안전센터(국립중앙의료원)와 지속적으로 협력

- 업무흐름도

‣ 투약안전분과위원회 회의를 통한 내부 평가 시스템 운영

‣ 약사위원회 회의에 평가 결과 보고

타 공공의료기관과의 연계를 통한 약물이상반응 보고 활성화    방안 모색 및 평가 결과 공유

‣ 대  상 : 서울시립 은평병원

‣ 내  용

- 약물이상반응 사례 관리 노하우 횡단 전개

- 약물이상반응 보고 활성화 방안 모색 및 평가 결과 공유를 위한 회의   실시

능동적인 약물이상반응 사례 수집/보고

‣ 독감예방백신 접종 직원 대상 약물이상반응 사례 수집

- 원내 독감예방백신 접종 직원을 대상으로 설문 실시

‣ 반납약 사유 확인 등을 통한 약물이상반응 사례 수집

- 병동별 담당자(약사)를 지정하여 취소 처방 등의 사유 확인

- 사유가 약물이상반응인 경우 의무기록 등 확인 후 사례 보고

지역약국과 「약물이상반응 네트워크 시스템」 운영 활성화

‣ 병원 인근 약국과 약물이상반응 모니터링 연계망 지속 운영

- 대상약국 : 성실약국 등 병원 인근 약국 4개소

- 원외 처방전이 집중되는 병원 인근 약국 4개소를 선정하여 적극적으로   약물이상반응 사례 수집

약물이상반응에 대한 관심 제고를 위한 정보 제공 및 교육(홍보)

‣ 직원 및 원내환자 대상 약물이상반응 교육(홍보)

‣ e-뉴스레터 등을 통한 홍보

- 분기별로 약물이상반응 평가 결과가 수록된 e-뉴스레터 발간

Ⅴ		기대효과

원내외 처방 약물 사용 시 발생할 수 있는 약물이상반응 사례를 체계적이고 효율적으로 수집, 분석, 평가, 관리함으로써 보다 안전한 약물 사용을 위한 근거를 확보하고 이를 진료에 활용하여 의약품 부작용 재발 방지 및 공공의료서비스의 질 향상에 기여