“내 집, 내 점포 앞 눈치우기”로 더 행복해지는 우리 마을
		서울특별시
수신	수신자참조
(경유)
제목	의료기기 판매중지, 회수 및 회수사실공표 명령 알림[(주)에스디이]

1. 경인지방식품의약품안전청 의료제품안전과-961(2017.1.17.)호와 관련입니다.

2.「행정절차법」제21조제4항제1호와「의료기기법」제34조제1항, 의료기기 회수·폐기 등 업무 처리 지침 및 2017년 의료기기 제조·유통관리 기본계획에따라 2017.1.17.자로 “판매중지, 회수 및 회수사실공표”를 다음과 같이 시행하였음을 알려드리니, 업무에 참고하시기 바랍니다.

가. 판매중지 명령

품목명(허가번호,모델명)	사유
폴리프로필렌봉합사 (제허15-1311호, 모델명: P1-10RN 등 7건)	허가받은 사항과 다르게 임의 변경한 의료기기 제조·판매

나. 회수 등 명령

품목명 (허가번호, 모델명)	회수대상 의료기기	회수등급	사유
폴리프로필렌봉합사 (제허15-1311호, 모델명: P1-10RN 등 7건)	허가받은 사항과 다르게 임의 변경한 의료기기 제조·판매한 제품 (2015.9월경부터 2016.7월경까지 제조·판매한 제품)	의료기기법 시행규칙 제52조제2항제2호	허가받은 사항과 다르게 임의 변경한 의료기기 제조·판매

붙임 : 관련공문 1부.  끝.

							서 울 특 별 시 장
수신자					서구1-25보건소(의약업무부서)
주무관							장광덕			의약무팀장					정지애					보건의료정책과장					01/18 박범
협조자
시행			보건의료정책과-2266									(						)		접수											(						)
우	04524					서울특별시 중구 세종대로 110(태평로1가) 서울시청 신청사 4층															/
전화		02)2133-7553						/전송			02)2133-0724					/	kdjang99@seoul.go.kr												/	대시민공개