문서번호	식품의약품부-750
결재일자	2017.1.18.
공개여부	대시민공개
방침번호

			시 민
주무관	특수검사팀장	식품의약품부장	서울특별시보건환경연구원장
김미선B	박주성	오영희	01/18 정권

유통식품 중 유전자변형식품 검사

2017.1.18.

식품의약품부

(특수검사팀)

☞ 해당사항이 있는 부분에 ‘ ■ ’ 표시하시기 바랍니다. (※ 비고 : 필요시 검토내용 기재)
구 분	사전 검토항목 점검 사항	검토완료	해당없음	비 고
시민 참여	● 시민 의견 반영 및 사업 참여 방안을 검토하였습니까? 예) 청책토론회, 설문조사, 시민공모 등	□	□
전문가 자문	● 관련 전문가 의견을 반영하였습니까? 예) 자문위원회 개최, 타당성 검토, T/F 운영 등	□	□
갈 등	● 이해 당사자 간 갈등발생 가능성을 검토하였습니까? 예) 주택가 공공주차장 조성, 택시 불법영업 단속 등	□	□
사회적 약자 배려	● 사회적 약자에 대한 배려를 검토하였습니까? 예) 여성, 아동, 장애인, 한부모 가정 등	□	□
선거법	● 공직선거법에 저촉 여부를 검토하였습니까? 예) 홍보물 배포, 표창수여, 경품지급, 기부행위 등	□	□
안전	● 시민 안전 위험요인과 안전대책을 검토하였습니까? 예) 장소·시설물 점검, 안전관리 인력확보 등	□	□
타 기관	● 타 기관 협의·협력(타 자원 활용 등)을 하였습니까? 예) 중앙부처, 타 지자체, 투자·출연기관, 민간단체 등	□	□
홍 보	● 사업홍보 방안을 검토하였습니까? 예) 보도자료, 기자 설명회, 현장 설명회 등	□	□
바른 우리말	● 서울시 행정 순화어 목록을 확인하였습니까? 예) 별첨, 첨부 ⇒ 붙임, 가이드라인 ⇒ 지침 등	□	□

유통식품 중 유전자변형식품 검사

가공식품 및 원료 농산물 중 유전자변형식품의 표시준수여부를 확인하여 유전자변형식품의 수입·제조·유통단계에 대한 안전성확보 및 소비자의 알권리 및 선택권을 보장

■				추진개요
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❍「식품위생법」제12조의 2(유전자변형식품 등의 표시)

❍「식품위생법」제18조(유전자변형식품 등의 안전성 평가 등)

❍ 2016. 가공식품 안전관리계획(유전자변형식품 안전관리)

❍ 서울시의 유전자변형식품 지도·점검 및 수거·검사 계획

(식품안전과-10873, 2016. 4. 18.)

■				추진내용
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❍ 기    간 : 2016. 4. ~ 11.

❍ 검사항목 : GMO 정성 및 정량검사

❍ 대상시료 : 콩, 옥수수의 가공제품 및 원료 농산물 등 136건

❍ 분석기기

- 정성검사 : PCR (BIO-RAD, C1000 Touch, Thermal Cycler),

Gel Doc EZ Imager (BIO-RAD),

Electrophoresis system (Advance, Mupid One)

- 정량검사 : Real Time-PCR (ABI, SG/7500Fast)

❍ 시료채취 : 서울시 식품안전과 및 25개 구청

시료분석 : 특수검사팀

표 1. GMO 정성 및 정량검사를 위한 대상시료 품목 및 검사건수

구 분		정성검사	정량검사
합 계		136
		114	22
콩	소계	103	콩 (원료)	22
	두유 및 영유아식	7		-
	두부	72		22
	된장	17		-
	콩 가공품	7		-
옥수수	소계	11	옥수수 (원료)	-
	옥수수가공품	11		-

❍ GMO 정성·정량검사 흐름도

GMO 미표시 제품

구분유통증명서

또는 정부증명서

정성검사

양성                         음성

종결

정량검사

종결

3%이하 검출                      3%초과 검출

종결

행정처분

※ 우리나라의 GMO 표시기준 : 3% 초과일 때 표시

■				검사실적
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1. GMO 정성검사

❍ 콩 및 옥수수가공품 114건에 대해 규격에 설정된 변형유전자(event) 25종을        PCR로 정성검사한 결과 두부 48건, 두유 및 영유아식 6건, 콩 가공품 4건,        된장 2건 등 총 60건에서 GMO 유전자가 확인되었음.

❍ 콩을 원료로 한 가공식품에서는 RRS, MON89788, DP*******5, A5547-127,

DP*******1, CV127,  등 9가지 event가 검출되었고, 옥수수를 원료로 한        가공식품에서는 검출되지 않았음.

❍ 정성검사에서 검사 불능으로 판정된 시료는 옥수수 가공품 1건 이었음.

❍ 정성검사에서 음성으로 나타난 제품은 실험이 종결되고, 양성으로 나타난        제품에 대해서는 서울시 및 해당 자치구에 통보하여 구분유통증명서 확인        및 원료 농산물의 정량검사를 진행토록 하였음.

❍ 콩 및 옥수수 가공제품의 정성검사 결과는 표 2와 같이 나타났음.

표 2. 콩 및 옥수수 가공제품의 정성검사 결과

구 분		정성검사
		의뢰 건수	검출 건수	불검출 건수	검사불능 건수
합 계		114	60	53	1
콩	소계	103	60	43	-
	두유 및 영유아식	7	6	1	-
	두부	72	48	24	-
	된장	17	2	15	-
	콩 가공품	7	4	3	-
옥수수	소계	11	0	10	1
	옥수수가공품	11	0	10	1

2. GMO 정량검사

❍ 양성 판정된 60건의 콩 가공품 중 사용 원료의 확인이 가능한 22개             두부제품의 원료 대두가 정량검사가 의뢰되어 Real Time-PCR을 이용하여        RRS event에 대한 정량검사를 실시하였음.

- 원료 대두 22건에서 RRS event를 확인하였고, 내재성 유전자와 변형 유전자에        대해 검량 선을 작성하여 정량한 결과 0.1%미만은 5건, 0.1%이상∼0.4%는        17건의 결과 값을 나타났음.

- 이는 비의도적 혼입허용치인 3%에 미치지 못하는 수치로서 우리나라의          GMO 표시기준(3% 이하일 때 표시 제외)에 적합한 것으로 알 수 있었음.

3. 평가

❍ 콩 및 옥수수 가공품 114건에서 GMO 정성검사를 한 결과 60건이 양성으로        나타났으며, 그 중 22건의 원료대두가 의뢰되어 정량검사를 실시한 결과         22건 모두에서 RRS event를 확인하였음.

- 결과 값은 0.1%미만∼0.4%로 정량되어 이는 우리나라의 GMO 표시기준         (비의도적 혼입허용치 3% 이하)에 적합한 것으로 나타났음.

❍ 검사 불능으로 판정된 옥수수가공품 1건은 식품 제조·가공 중 DNA가         손상되어 유전자추출이 되지 않는 것으로 판단됨.

❍ GMO 식품 검사결과 콩 event 중 RRS, MON98788은 매년 꾸준히 검출되고        있으며 2014년부터 새롭게 추가된 이벤트 CV127, A5547-127 등의 검출         건수도 증가하는 추세임. 또한 현재 수거 검사하는 옥수수가공품에 대하여        원재료(농산물)를 수거하지 못하는 실정임에 따라 정량검사에 어려움이 있음.        이에 유전자변형식품에 대한 막연한 불안감을 해소하기 위하여 유전자변형        식품 표시제도 준수여부에 대한 지도점검 및 수거검사를 하고 소비자에게        알 권리와 선택권을 보장을 위해 지속적인 검사강화가 요구됨.

■				향후계획
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❍ 세계적으로 GMO 식품의 생산이 증가추세에 있어 새로이 이용되는 GMO         event에 대한 검사능력 향상 필요.

❍ 콩 이벤트 MON87769 등 5종 및 옥수수 이벤트 MON87460 등 4종을             포함해 총 9종이 2016년 새롭게 추가됨에 따라 이에 해당하는 프라이머         및 대조군의 확보 예정.

❍ 식약처에서 처음으로 GM쌀 중 GMO검사를 하기로 한 보도와 관련하여          현재 시험법에 대한 공문을 요청하였으며, 해당 프라이머와 대조군 확보 시         GMO검사 예정임.

❍ 현재 정량검사하고 있는 RRS 이벤트 이외에도 MON89788, DP*******5          이벤트에 대한 정량검사를 추가로 실시할 예정임.

❍ 콩 및 옥수수 가공품 이외에 유전자변형식품 표시 관리대상인 면화,             유채, 사탕무(이를 싹틔워 기른 콩나물, 새싹채소 등을 포함) 및 이를          원재료로 사용하여 제조·유통 중인 식품검사에 필요한 프라이머 및 이벤트          확보 필요.