문서번호	진료부-12454
결재일자	2016.12.22.
공개여부	부분공개(5)
방침번호

				시 민
주무관	진료기획팀장	진료부장		어린이병원장
정용택	용인석	서동수		12/22 김재복
협 조
	간호1과장		최경희
	약제과장		代장경하
	원무과장		김석태
	주무관		강희자

- 2주기 인증지침 개정에 따른 - 의료장비심의위원회 개최결과 보고

2016. 12

서울특별시어린이병원

(진료부)

☞ 해당사항이 있는 부분에 ‘ ■ ’ 표시하시기 바랍니다. (※ 비고 : 필요시 검토내용 기재)
구 분	사전 검토항목 점검 사항	검토완료	해당없음	비 고
시민 참여	● 시민 의견 반영 및 사업 참여 방안을 검토하였습니까? 예) 청책토론회, 설문조사, 시민공모 등	□	■
전문가 자문	● 관련 전문가 의견을 반영하였습니까? 예) 자문위원회 개최, 타당성 검토, T/F 운영 등	■	□	의료장비 심의위원회
갈 등	● 이해 당사자 간 갈등발생 가능성을 검토하였습니까? 예) 주택가 공공주차장 조성, 택시 불법영업 단속 등	□	■
사회적 약자 배려	● 사회적 약자에 대한 배려를 검토하였습니까? 예) 여성, 아동, 장애인, 한부모 가정 등	□	■
선거법	● 공직선거법에 저촉 여부를 검토하였습니까? 예) 홍보물 배포, 표창수여, 경품지급, 기부행위 등	□	■
안전	● 시민 안전 위험요인과 안전대책을 검토하였습니까? 예) 장소·시설물 점검, 안전관리 인력확보 등	□	■
타 기관	● 타 기관 협의·협력(타 자원 활용 등)을 하였습니까? 예) 중앙부처, 타 지자체, 투자·출연기관, 민간단체 등	□	■
홍 보	● 사업홍보 방안을 검토하였습니까? 예) 보도자료, 기자 설명회, 현장 설명회 등	□	■
바른 우리말	● 서울시 행정 순화어 목록을 확인하였습니까? 예) 별첨, 첨부 ⇒ 붙임, 가이드라인 ⇒ 지침 등	■	□

- 2주기 인증지침 개정에 따른 -

의료장비심의위원회 개최결과 보고

2주기 인증지침 개정에 따른 의료장비 심의 위원회를 개최하고 그

결과를 보고하고자 함

회의 개요

○ 위원회명 : 의료장비 심의위원회

○ 심 의 명 : 2주기 인증지침 개정에 따른 의료기기 예방․일상 점검기준 등 마련

○ 안 건

가. 의료기기 등급 재분류

나. 의료기기 예방․일상 점검기준 마련

○ 일    시 : 2016. 12. 12(월) 09:40 ~ 10:00

○ 장    소 : 동관 2층 소회의실

○ 위원회 구성 : 총 2명

- 병원장, 진료부장, 간호부장, 원무과장, 약제과장

※ 간사 : 진료기획팀 담당자,  참관 : 진료기획팀장, 간호부 담당자, 인증 담당자

회의 결과

○ 인증원 질의 답변에 따라 의료기기 정기점검 대상 선정은 기관 특성에

적합하도록 의료 기기를 선정하도록 함. 〔첨부 1〕

○ 의료기기 예방점검 중 ① 정기 점검은 의료기기 특성과 사용 주기를 감안

하여 고위험 의료 기기만을 실시하고 ② 일상 점검은 고위험 의료기기는

매일 일반 의료 기기는 주 1회 사용 부서에서 실시하도록 함. 〔첨부 2〕

행정 사항

○ 적용 시기 : 2017. 1. 1부터

붙임 1) 의료장비 심의의결서 1부.

2) 회의록 및 사진 1부.

3) 의료장비심의위원회 회의자료 1부.

4) 의료기관평가인증원 질의답변 자료 1부.

5) 의료기기 안전관리 지침 1부.  끝.

〔첨부 1〕

구 분	합 계	진료부	간호부	비고
고위험 (3~4등급)	5종 85점	2종 5점	4종 80점	중복 의료기기 포함
일반 (2등급)	16종 246점	9종 21점	8종 225점
합 계	21종 331점	11종 26점	12종 305점

등급	부서	품 명	수량	등급
고위험 의료기기 (3,4)	진료부	자동심장충격기(AED)	4	고위험
	진료․간호부	심장충격기	8	고위험
	간호부	인공호흡기	16	고위험
	간호부	정맥주입펌프	55	고위험
	간호부	인큐베이터	2	고위험
일반 의료기기 (2)	진료부	심전도기(검사실)	1	일반
		뇌파기(검사실)	1	일반
		수치료 시스템(재활의학과)	1	일반
		초음파검사장치(영상의학과)	1	일반
		진료용장치및의자(치과)	7	일반
		방사선기기(치과)	4	일반
		진단용방사선발생기(골밀도,이동, 영상의학과)	2	일반
		진단용방사선발생장치(일반,DR, 영상의학과)	2	일반
		환자감시장치(소청소년과 외래)	2	일반
	간호부	신생아황달치료광선조사기	2	일반
		전동식흉벽진동기	7	일반
		적외선조사기	10	일반
		환자감시장치	118	일반
		산소공급기(이동식)	9	일반
		흡입치료기	76	일반
		고압증기멸균기	2	일반
		EO GAS 멸균기	1	일반

〔첨부 2〕

구 분	정기점검			일상점검		보고
	점검 주기	점검 수행자	수행 부서	점검 주기	수행 부서
고위험 의료기기 (3~4등급)	연 1회	제조 및 구매업체 업체 담당자	의료기기 사용부서	일 1회	의료기기 사용부서	월 1회
일반 의료기기 (2등급)	미 실시			주 1회	의료기기 사용부서	반기 1회