건강기능식품에 관한 법률 일부개정법률안

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(조은희의원 대표발의)

의 안 번 호	20747		발의연월일 : 2023. 3. 20. 발 의 자 : 조은희ㆍ박정하ㆍ조명희 서일준ㆍ이명수ㆍ한무경 태영호ㆍ이 용ㆍ윤두현 정경희 의원(10인)

제안이유 및 주요내용

최근 공정위는 의료인으로 하여금 환자나 그 가족에게 특정 건강기능식품을 구매할 수 있도록 하는 일명 “쪽지처방”을 의뢰하고 그 대가로 의료인에게 판매수익의 50%를 대가로 제공한 건강기능식품 제조ㆍ유통업자에게 과징금 부과 및 시정명령을 한 바가 있음.

건강기능식품은 의약품은 아니나 전문성을 갖춘 의료인이 특정 건강기능식품을 쪽지처방 하는 경우 환자와 그 가족은 일반적으로 해당 제품을 구매하게 되고, 이는 소비자인 환자나 그 가족의 선택권을 제한할 뿐만 아니라 경제적 피해로 이어지는 문제를 야기하고 있음.

이에 건강기능식품 제조ㆍ판매업자의 리베이트 제공을 금지하도록 하려는 것임(안 제10조제1항제5호 신설 등).

법률  제        호

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건강기능식품에 관한 법률 일부개정법률안

건강기능식품에 관한 법률 일부를 다음과 같이 개정한다.

제10조제1항제5호를 제6호로 하고, 같은 항에 제5호를 다음과 같이 신설하며, 같은 항 제6호 중 “제4호”를 “제5호”로 한다.

5. 건강기능식품 채택ㆍ사용유도ㆍ거래유지 등 판매촉진을 목적으로 의료인, 의료기관 개설자 및 의료기관 종사자에게 금전, 물품, 편의, 노무, 향응, 그 밖에 경제적 이익(이하 “경제적이익등”이라 한다)을 제공하거나 의료기관으로 하여금 경제적이익등을 취득하게 하지 말 것. 다만, 견본품 제공, 학술대회 지원, 임상시험 지원, 제품설명회, 대금결제조건에 따른 비용할인, 시판 후 조사 등의 행위로서 총리령으로 정하는 범위의 경제적이익등인 경우에는 그러하지 아니하다.

제32조제1항제1호 중 “제5호는”을 “제6호는”으로 한다.

제45조제2호 중 “제10조제1항제2호 및 제3호”를 “제10조제1항제2호ㆍ제3호 및 제5호”로 한다.

부      칙

제1조(시행일) 이 법은 공포 후 6개월이 경과한 날부터 시행한다.

제2조(영업자의 준수사항에 관한 적용례) 제10조제1항제5호의 개정규정은 이 법 시행 후 의료인, 의료기관 개설자 및 의료기관 종사자에게 경제적이익등을 제공하거나 의료기관으로 하여금 경제적이익등을 취득하게 하는 경우부터 적용한다.

신ㆍ구조문대비표

현 행	개 정 안
제10조(영업자의 준수사항) ① 영업자는 건강기능식품의 안전성확보 및 품질관리와 유통질서 유지 및 국민 보건의 증진을 위하여 다음 각 호의 사항을 준수하여야 한다.	제10조(영업자의 준수사항) ① --------------------------------------------------------------------------------------------------------------.
1. ∼ 4. (생 략)	1. ∼ 4. (현행과 같음)
<신 설>	5. 건강기능식품 채택ㆍ사용유도ㆍ거래유지 등 판매촉진을 목적으로 의료인, 의료기관 개설자 및 의료기관 종사자에게 금전, 물품, 편의, 노무, 향응, 그 밖에 경제적 이익(이하 “경제적이익등”이라 한다)을 제공하거나 의료기관으로 하여금 경제적이익등을 취득하게 하지 말 것. 다만, 견본품 제공, 학술대회 지원, 임상시험 지원, 제품설명회, 대금결제조건에 따른 비용할인, 시판 후 조사 등의 행위로서 총리령으로 정하는 범위의 경제적이익등인 경우에는 그러하지 아니하다.
5. 그 밖에 제1호부터 제4호까지에 준하는 사항으로서 건강기능식품의 안전성 확보 및 품질관리와 국민 보건위생의 증진을 위하여 필요하다고 인정하여 총리령으로 정하는 사항	6. -----------------제5호------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
② (생 략)	② (현행과 같음)
제32조(영업허가취소 등) ① 식품의약품안전처장 또는 특별자치시장ㆍ특별자치도지사ㆍ시장ㆍ군수ㆍ구청장은 영업자가 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우에는 대통령령으로 정하는 바에 따라 영업허가를 취소하거나, 6개월 이내의 기간을 정하여 그 영업의 전부 또는 일부의 정지를 명하거나, 영업소의 폐쇄(제6조에 따라 신고한 영업만 해당한다. 이하 이 조에서 같다)를 명할 수 있다. 다만, 제9호의2의 경우에는 그 영업허가를 취소하여야 한다.	제32조(영업허가취소 등) ① -----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------. -------------------------------------------.
1. 제4조제1항, 제5조제1항 후단, 같은 조 제2항, 제6조제3항, 제7조제1항 전단, 제10조제1항 각 호(제1호와 제5호는 제외한다), 제11조제3항 또는 제17조의2제2항을 위반한 경우	1. --------------------------------------------------------------------------------------제6호는-------------------------------------------------------
2. ∼ 11. (생 략)	2. ∼ 11. (현행과 같음)
② ㆍ ③ (생 략)	② ㆍ ③ (현행과 같음)
제45조(벌칙) 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 자는 3년 이하의 징역 또는 3천만원 이하의 벌금에 처한다.	제45조(벌칙) -----------------------------------------------------------------------------.
1. (생 략)	1. (현행과 같음)
2. 제10조제1항제2호 및 제3호에 따른 영업자가 지켜야 할 사항을 지키지 아니한 자	2. 제10조제1항제2호ㆍ제3호 및 제5호-------------------------------------
3. ∼ 9. (생 략)	3. ∼ 9. (현행과 같음)
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