개선, 시정 및 예방조치 보고서
접수번호	(1)/(3)			처리예정일	2014.12.19.				구 분			□ 개선 ■시정 □예방
접 수 일	2014.12.5			해당업무	KS Q ISO/IEC 17025, 5.5.5항 전자자료관리 절차서(연구-TP-4032)
발생내용	전자자료관리 절차서(연구-TP-4032)에 따라 컴퓨터 전산파일 보관, 비밀번호 부여, 데이터 백업 등이 실제와 다르게 관리 운영되고 있어 이에 대한 보완이 요구됨
원인분석	-전자자료관리 절차서에 따라 현재, LIMS을 통해 분석파일 및 데이터 입력이 이루어지고 있으며 시험자 및 분석기기 특성에 맞게 적절하게 입력, 관리되고 있음 -분석기기 컴퓨터 비밀번호 부여 및 관리자 지정은 현재 이루어지지 않고 있어 이에 대한 보완이 요구됨
조치계획	전자자료관리 절차서에 맞게 분석기기 컴퓨터 비밀번호 관리대장 및 관리자를 지정하여 관리하며, 외장 하드에 분석 자료를 백업하여 관리토록 하겠음
	작 성		기술책임자 정관조					경영책임자		수질분석부장 김복순
조치결과	전자자료관리 절차서(연구-TP-4032)에 따라 1. 분석기기 컴퓨터 비밀번호 관리대장 작성 및 관리자 지정 관리 -분석기기 컴퓨터에 비밀번호를 부여하고 관리자를 지정 관리토록 조치함 ※ 첨부 1 : 분석기기 비밀번호 관리대장 2. 데이터 백업은 외장 하드에 반기 1회 저장 관리토록 함 ※ LIMS상에서 USB 백업 불가
	작 성	기술책임자 정관조				검 토		품질책임자 이종규			경영책임자		수질분석부장 김복순
연구-TP-4101-02(00)

<첨부 1>

분석기기 컴퓨터 비밀번호 관리대장 2014년				작성자	기술책임자		품질책임자
				12/19	12/19		12/19
연번	장비 관리번호	컴 퓨 터 명	비 밀 번 호	관 리 담 당		백업방법 및 주기
1	O-1007	GC/MS (varian 450GC/240MS)	1111	권학선		외장 하드에 저장/반기 ※ LIMS상에서 USB 백업 불가
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연구-TP-4032-02(00)

개선, 시정 및 예방조치 보고서
접수번호	(3)/(3)			처리예정일	2014.12.19.				구 분			□ 개선 ■시정 □예방
접 수 일	2014.12.5			해당업무	KS Q ISO/IEC 17025, 4.13.2항 기록관리 절차서(연구-TP-4121)
발생내용	기록관리 절차서에 따라 raw 데이터 및 각종 챠트를 기록 및 파일로 보관하고 있으나 통일된 양식을 사용하고 있지 않아 이에 대한 시정이 요구됨, Raw 데이터, 시험 데이터 챠트 파일
원인분석	기록관리 절차서에 따라 raw 데이터 및 각종 챠트를 기록 및 보관하고 있으나 각각의 항목 특성에 맞게 기록, 보관한 결과임.
조치계획	기록관리 절차서에 맞게 각종 기록들을 통일성 있게 실험노트 및 외장 하드에 보관, 관리토록 하겠음
	작 성		기술책임자 정관조					경영책임자		수질분석부장 김복순
조치결과	기록관리 절차서에 따라 raw 데이터 및 각종 챠트를 통일성 있게 관리 1. 실험노트 활용 -실험노트 활용 및 LIMS상 PDF 파일 결과물 입력 ⇒ 현재 운영 중 2. 1번의 raw 데이터 및 각종 챠트를 실험노트 및 LIMS상 입력이 불가할 경우 외장 하드에 저장 관리
	작 성	기술책임자 정관조				검 토		품질책임자 이종규			경영책임자		수질분석부장 김복순
연구-TP-4101-02(00)