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		식품의약품안전처
수신	수신자 참조
(경유)
제목	「의약외품에 관한 기준 및 시험방법」일부개정고시안 행정예고 알림

1. ?의약외품 범위 지정?(식품의약품안전처 고시) 개정에 따라 해당 ‘마스크’ 규격을 삭제하고, ?의약품등 표준제조기준?(식품의약품안전처 고시)에 적합한 품목이나 별도의 규격이 고시되어 있지 않은 19개 유효성분의 규격을 신규 수재하는 등 ?의약외품에 관한 기준 및 시험방법? 일부개정고시안을 붙임1과 같이 마련하였습니다.

□ 주요 내용

○ 의약외품 각조 제1부 중 ‘마스크’ 삭제(안 별지 제1부)

○ 기존 수재 일부 품목 및 원료의 시험방법 개선(안 별지 1, 별지 3, 별지 4)

○ 의약외품 각조 제2부에 원료 규격 신설(안 별지 2)

2. 이에 따라 동 일부개정고시안을 행정예고 하니, 의견이 있는 경우 붙임2의 양식에 따라 검토 의견을 작성하여2015. 5. 6.까지우리 처(의약외품정책과, 전화: 043-719-3703, 팩스: 043-719-3700)에 제출하여 주시기 바랍니다.

3. 아울러 이 일부개정고시안 행정예고는 우리 처 홈페이지(www.mfds.go.kr → 법령·자료 → 법령정보 → 입법/행정예고)에서 열람이 가능하니 업무에 참고하시기 바라며, 관련 단체(협회)에서는 회원 및 비회원사에게 이 사실을 널리 알려 주시기 바랍니다.

붙임  1.「의약외품에 관한 기준 및 시험방법」일부개정고시안 행정예고 1부.

2. 검토의견서 양식 1부.  끝.

							식품의약품안전처장
수신자					본부(48개 전부서), 식품의약품안전평가원(39개 전부서), 6개 지방청장(50개 전부서), 17개 시·도 의약담당과장, (사)한국제약협회, (사)한국의약품수출입협회, (사)한국다국적의약산업협회장, (사)대한화장품협회장
주무관										사무관										의약외품정책과장
협조자
시행			의약외품정책과-795									(	2015.03.06.					)		접수			보건의료정책과-6852								(	2015.3.6.					)
우	302-828					충청북도 청주시 흥덕구 오송읍 오송생명2로 187 오송보건의료행정타운 식품의약품안전처 연구심사동 501호															/			http://mfds.go.kr
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