식품의약품안전처 공고 제2024 - 248 호

「마약류 관리에 관한 법률」을 개정하는 데에 있어, 그 개정이유와 주요내용을 국민에게 미리 알려 이에 대한 의견을 듣기 위하여 「행정절차법」 제41조에 따라 다음과 같이 공고합니다.

2024년  5월  21일

식품의약품안전처장

1. 제안이유

잘 쓰지 아니하는 한자어를 알기 쉬운 용어로 고치고, 마약류수출입업자의 자격요건을 현행화하는 등 현행 제도 운영 상 나타난 일부 미비점을 개선·보완하고자 함

2. 주요내용

가. ‘알카로이드’를 ‘알칼로이드’로 오기정정하고, ‘해독작용을 일으킬 우려’를 ‘해를 끼칠 우려’로 쉬운 용어로 자구수정(안 제2조제2호라목 및 마목)

나. 약사법 상 의약품 수입업 신고제가 도입됨에 따라 마약류수출입업자 자격요건을 약사법에 따라 의약품 수입업 신고를 한 자로 수정(안 제6조제1항제1호)

다. 마약류취급자가 거짓이나 부정한 방법으로 허가를 받은 경우 취소할 수 있게 됨에 따라 마약류관리자에 대해서도 거짓이나 부정한 방법으로 지정받은 경우 지정을 취소할 수 있는 근거를 마련함으로써 위반행위에 법적 제재 처분 가능(안 제44조제1항제2호차목)

3. 의견제출

이 개정안에 대해 의견이 있는 기관‧단체 또는 개인은 2024년  5월  31일까지 국민참여입법센터(http://opinion.lawmaking.go.kr)를 통하여 온라인으로 의견을 제출하시거나, 다음 사항을 기재한 의견서를 식품의약품안전처장에게 제출하여 주시기 바랍니다.

가. 예고 사항에 대한 찬성 또는 반대 의견(반대 시 이유 명시)

나. 성명(기관‧단체의 경우 기관‧단체명과 대표자명), 주소 및 전화번호

다. 그 밖의 참고 사항 등

※ 제출의견 보내실 곳

- 일반우편: (우편번호 28159) 충북 청주시 흥덕구 오송읍 오송생명2로 187 오송보건의료행정타운 식품의약품안전처 마약정책과

- 전자우편 : whgdkgo@korea.kr

- 팩스 : 0502-604-5937

4. 그 밖의 사항

개정안에 대한 자세한 사항은 식품의약품안전처 마약정책과(전화 043-719-2805, 팩스 0502-604-5937)로 문의하여 주시기 바랍니다.

법률  제        호

마약류 관리에 관한 법률 일부개정법률안

마약류 관리에 관한 법률 일부를 다음과 같이 개정한다.

제2조제2호라목 중 “알카로이드”를 “알칼로이드”로 하고, 같은 호 마목 중 “해독(害毒) 작용을 일으킬”을 “해를 끼칠”로 한다.

제6조제1항제1호를 다음과 같이 한다.

1. 마약류수출입업자: 「약사법」에 따라 의약품 수입업의 신고를 한 자

제44조제1항제2호차목을 카목으로 하고, 같은 호에 차목을 다음과 같이 신설한다.

차. 거짓이나 그 밖의 부정한 방법으로 제6조제2항에 따른 지정 또는 변경지정을 받은 경우

부      칙

제1조(시행일) 이 법은 공포 후 6개월이 경과한 날부터 시행한다.

제2조(지정취소에 관한 적용례) 제44조제1항제2호차목의 개정규정은 이 법 시행 전에 거짓이나 그 밖의 부정한 방법으로 지정을 받거나 변경지정을 받은 경우에 대해서도 적용한다.

신ㆍ구조문대비표

현 행	개 정 안
제2조(정의) 이 법에서 사용하는 용어의 뜻은 다음과 같다.	제2조(정의) -----------------------------------.
1. (생 략)	1. (현행과 같음)
2. “마약”이란 다음 각 목의 어느 하나에 해당하는 것을 말한다.	2. -----------------------------------------------.
가. ∼ 다. (생 략)	가. ∼ 다. (현행과 같음)
라. 양귀비, 아편 또는 코카 잎에서 추출되는 모든 알카로이드 및 그와 동일한 화학적 합성품으로서 대통령령으로 정하는 것	라. ------------------------------------- 알칼로이드 ------------------------------------------------
마. 가목부터 라목까지에 규정된 것 외에 그와 동일하게 남용되거나 해독(害毒) 작용을 일으킬 우려가 있는 화학적 합성품으로서 대통령령으로 정하는 것	마. --------------------------------------------------- 해를 끼칠 ----------------------------------------------------------
바. (생 략)	바. (현행과 같음)
3. ∼ 9. (생 략)	3. ∼ 9. (현행과 같음)
제6조(마약류취급자의 허가 등) ① 마약류취급자가 되려는 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 자로서 총리령으로 정하는 바에 따라 제1호ㆍ제2호 및 제4호에 해당하는 자는 식품의약품안전처장의 허가를 받아야 하고, 제3호 및 제5호에 해당하는 자는 특별자치시장ㆍ시장ㆍ군수 또는 구청장의 허가를 받아야 한다. 허가받은 사항을 변경할 때에도 또한 같다.	제6조(마약류취급자의 허가 등) ① ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------. --------------------------------.
1. 마약류수출입업자: 「약사법」에 따른 수입자로서 식품의약품안전처장에게 의약품 품목허가를 받거나 품목신고를 한 자	1. 마약류수출입업자: 「약사법」에 따라 의약품 수입업의 신고를 한 자
2. ∼ 5. (생 략)	2. ∼ 5. (현행과 같음)
② ∼ ④ (생 략)	② ∼ ④ (현행과 같음)
제44조(허가 등의 취소와 업무정지) ① 마약류취급자, 마약류취급승인자 또는 원료물질수출입업자등이 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우에는 해당 허가관청은 이 법에 따른 허가(품목허가를 포함한다), 지정 또는 승인을 취소하거나 1년의 범위에서 그 업무 또는 마약류 및 원료물질 취급의 전부 또는 일부의 정지를 명할 수 있다. 다만, 국민보건에 위해를 끼쳤거나 끼칠 우려가 있는 마약, 향정신성의약품 또는 한외마약의 경우에는 그 취급자에게 책임질 사유가 없고 그 약품의 성분ㆍ처방 등을 변경함으로써 그 허가 목적을 달성할 수 있다고 인정되는 경우에는 그 변경만을 명할 수 있다.	제44조(허가 등의 취소와 업무정지) ① ----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------. -------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------.
1. (생 략)	1. (현행과 같음)
2. 허가(품목허가를 포함한다), 지정 또는 승인을 취소하는 경우	2. -----------------------------------------------
가. ∼ 자. (생 략)	가. ∼ 자. (현행과 같음)
<신 설>	차. 거짓이나 그 밖의 부정한 방법으로 제6조제2항에 따른 지정 또는 변경지정을 받은 경우
차. (생 략)	카. (현행 차목과 같음)
②ㆍ③ (생 략)	②ㆍ③ (현행과 같음)