식품의약품안전처 공고 제2021-571호

「의약외품 분류번호에 관한 규정」(식품의약품안전처예규 제106호, 2018. 4. 25.)을 일부 개정함에 있어 국민에게 미리 알려 의견을 수렴하고자 그 취지, 개정 이유 및 주요내용을 「행정절차법」 제46조에 따라 다음과 같이 공고합니다.

2021년 12월 10일

식품의약품안전처장

「의약외품 분류번호에 관한 규정」 일부개정예규(안)

1. 개정 이유

「의약외품 범위 지정」(식품의약품안전처고시)에서 일상생활에서 비말감염을 예방하기 위한 목적으로 사용하는 제품으로서 ‘비말차단용 마스크’가 명문화됨에 따라 해당 의약외품의 분류번호를 부여하여 민원편의를 향상하고 의약외품 품목허가․신고․심사업무 및 의약외품 품목별 행정관리 효율성을 제고하고자 함.

2. 주요 내용

가. 일상생활에서 비말감염을 예방하기 위한 목적으로 사용하는 제품인 ‘비말차단용 마스크’의 의약외품 분류번호를 신규 부여함(안 별지)

3. 의견제출

이 개정안에 대해 의견이 있는 기관·단체 또는 개인은 2021년 12월 30일까지 다음 사항을 기재한 의견서를 식품의약품안전처장에게 제출하여 주시기 바랍니다.

가. 예고 사항에 대한 찬성 또는 반대 의견(반대 시 이유 명시)

나. 성명(기관·단체의 경우 기관·단체명과 대표자명), 주소 및 전화번호

다. 그 밖의 참고 사항 등

※ 제출의견 보내주실 곳

- 일반우편: (28159) 충청북도 청주시 흥덕구 오송읍 오송생명2로 187 식품의약품안전처 의약외품정책과

- 전자우편: quasidrug@korea.kr

- 팩스: 043-719-3700

4. 그 밖의 사항

개정안에 대한 자세한 사항은 식품의약품안전처 의약외품정책과(전화: 043-719-3704)로 문의하여 주시기 바랍니다.

식품의약품안전처 예규 제2021-571호

「의약외품 분류번호에 관한 규정」(식품의약품안전처예규 제106호, 2018. 4. 25.)을 다음과 같이 개정합니다.

2021년 12월 10일

식품의약품안전처장

「의약외품 분류번호에 관한 규정」 일부개정예규(안)

의약외품 분류번호에 관한 규정을 다음과 같이 개정한다.

별표의 분류번호의 3000 약사법 제2조제7호가목의 의약외품을 다음과 같이 한다.

3000 약사법 제2조제7호가목의 의약외품

3100 생리혈 위생처리 제품

3110 생리대

3120 탐폰

3130 생리컵

3200 마스크

3210 수술용 마스크

3220 보건용 마스크

3230 비말차단용 마스크

3300 환부의 보존, 보호, 처치 등의 목적으로 사용하는 위생용품

3310 안대

3320 붕대

3330 탄력붕대

3340 석고붕대

3350 원통형 탄력붕대(스터키넷)

3360 거즈

3370 탈지면

3380 반창고

3400 구강청결용 물휴지

3500 기타 이와 유사한 물품

부      칙

제1조(시행일) 이 예규는 발령한 날부터 시행한다.

현 행	개 정 안
[별표] 의약외품 분류번호 3000 약사법 제2조제7호 가목의 의약외품 3100 생리혈 위생처리 제품 3110 생리대 3120 탐폰 3130 생리컵 3200 마스크 3210 수술용 마스크 3220 보건용 마스크 <신 설> 3300 환부의 보존, 보호, 처치 등의 목적으로 사용하는 위생용품 3310 안대 3320 붕대 3330 탄력붕대 3340 석고붕대 3350 원통형 탄력붕대(스터키넷) 3360 거즈 3370 탈지면 3380 반창고 3400 구강청결용 물휴지 3500 기타 이와 유사한 물품	[별표] 의약외품 분류번호 3000 약사법 제2조제7호가목의 의약외품 3100 생리혈 위생처리 제품 3110 생리대 3120 탐폰 3130 생리컵 3200 마스크 3210 수술용 마스크 3220 보건용 마스크 3230 비말차단용 마스크 3300 환부의 보존, 보호, 처치 등의 목적으로 사용하는 위생용품 3310 안대 3320 붕대 3330 탄력붕대 3340 석고붕대 3350 원통형 탄력붕대(스터키넷) 3360 거즈 3370 탈지면 3380 반창고 3400 구강청결용 물휴지 3500 기타 이와 유사한 물품

신ㆍ구조문대비표