SIHE		시정/예방조치 요구 및 결과서
■ 내부심사 □고객불만 □비교․숙련도시험 □ 외부기관평가 □ 경영검토 □ 부적합시험 □ 기타( )
발행번호	NCR-14-01			발행일자	2014. 11. 4
대상부서	위해분석팀			발 행 자	식약처 법정점검 팀 (인)
관련근거	1. 평가요건(Ⅲ. 시험·검사, 2. 시약 및 재료 나. 다 항), 2. 표준물질관리지침서(SIHE-KQI-003)
발생내용	평가요건(Ⅲ. 시험·검사, 2. 시약 및 재료 나. 다 항)에는 시약, 배지, 표준물질의 명칭, 순도 또는 농도, 보존방법, 사용기한 등에 대한 식별하여 관리토록 요구하고 있고, 또한 표준물질 관리지침서에도 "시약관리표"를 사용하여 식별하도록 하고있으나 일부 제조시약에 대하여 관련 식별표를 사용하지 않고 있어 이에 대한 시정조치가 요구됨.
원인분석
조치계획
	작성자/일자					품질보증책임자
조치결과 확인
	작성자/일자					품질보증책임자

(SIHE-KQP-09-F04)(0)