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	서울특별시어린이병원
수신	수신자참조
(경유)
제목	의약품이상사례 분석 결과 알림(18.10.)

우리 병원에서 2018년 10월 수집된 의약품이상사례에 대한 한국의약품안전관리원의 분석 결과를 다음과 같이 알려드립니다.

○ 의약품 이상 사례 분석 결과(2018. 10.) ○

	보고약품	이상사례	인과성평가결과	중증도	중대	종합의견
1	비스펜틴 조절방출캡슐10mg(methylphenidate10mg)	수면곤란	가능함 (Possible)	중등증	아니오	임상증상과 약물투여시점이 비교적 일치합니다. 의심약물의 의약품등의 조치 정보 및 투여 중단 후 정보가 부족합니다. 가능함으로 평가합니다.
2	렉사프로정10mg (escitalopram oxalate 10mg)	발진	가능함 (Possible)	중등증	아니오	임상증상과 약물투여시점이 비교적 일치합니다. 의심약물의 의약품등의 조치 정보 및 투여 중단 후 정보가 부족합니다. 가능함으로 평가합니다.
3	렉사프로정10mg (escitalopram oxalate 10mg)	흥분	상당히 확실함 (Probable/Likely)	중등증	아니오	임상증상과 약물투여시점이 비교적 일치합니다. 병용투여 약제가 원인일 가능성이 낮으며, 투여중단 후 임상경과가 약물 부작용에 임상적으로 타당합니다. 상당히 확실함으로 평가합니다.
4	콘서타36mg (methylphenidate 36mg)	식욕부진	상당히 확실함 (Probable/Likely)	중등증	아니오	임상증상과 약물투여시점이 비교적 일치합니다. 병용투여 약제가 원인일 가능성이 낮으며, 투여중단 후 임상경과가 약물 부작용에 임상적으로 타당합니다. 상당히 확실함으로 평가합니다.
5	리페리돈정 1mg (risperidone 1mg)	피부발진	상당히 확실함 (Probable/Likely)	중등증	아니오	임상증상과 약물투여시점이 비교적 일치합니다. 병용투여 약제가 원인일 가능성이 낮으며, 투여중단 후 임상경과가 약물 부작용에 임상적으로 타당합니다. 상당히 확실함으로 평가합니다.
6	푸라콩 (piprinhydrinate 3mg)	두드러기	상당히 확실함 (Probable/Likely)	중등증	아니오	임상증상과 약물투여시점이 비교적 일치합니다. 병용투여 약제가 원인일 가능성이 낮으며, 투여중단 후 임상경과가 약물 부작용에 임상적으로 타당합니다. 상당히 확실함으로 평가합니다.
7	메디키넷리타드캡슐10mg (methylphenidate10mg)	강박반응	가능함 (Possible)	중등증	아니오	임상증상과 약물투여시점이 비교적 일치합니다. 의심약물의 의약품등의 조치 정보 및 투여 중단 후 정보가 부족합니다. 가능함으로 평가합니다.
		분노	가능함 (Possible)	중등증	아니오
8	스트라테라 캡슐 18mg (atomoxetine 18mg)	감정요동	가능함 (Possible)	중등증	아니오	임상증상과 약물투여시점이 비교적 일치합니다. 의심약물의 의약품등의 조치 정보 및 투여 중단 후 정보가 부족합니다. 가능함으로 평가합니다.
9	프리베나13주 (Purified Pneumococcus Conjugated to Diphtheria CRM197 Vaccine )	주사부위부기	상당히 확실함 (Probable/Likely)	경증	아니오	임상증상과 약물투여시점이 비교적 일치합니다. 병용투여 약제가 원인일 가능성이 낮으며, 투여중단 후 임상경과가 약물 부작용에 임상적으로 타당합니다. 상당히 확실함으로 평가합니다.
		주사부위온감	상당히 확실함 (Probable/Likely)	경증	아니오
		근육통	상당히 확실함 (Probable/Likely)	경증	아니오
10	아빌리파이 정 2mg (aripiprazole 2mg)	식욕증가	가능함 (Possible)	중등증	아니오	임상증상과 약물투여시점이 비교적 일치합니다. 의심약물의 의약품등의 조치 정보 및 투여 중단 후 정보가 부족합니다. 가능함으로 평가합니다.

○ 평가기준 ○

확실함 (Certain)	의약품 등의 투여, 사용과의 전후 관계가 타당 다른 의약품이나 화학물질 또는 수반 질환으로 설명되지 않음 투여 중단 시 임상적으로 타당한 반응 재투여 시, 약물학적 또는 현상적으로 결정적인 경우
상당히 확실함 (Probable/likely)	의약품 등의 투여, 사용과의 시간적 관계가 합당 다른 의약품이나 화학물질 또는 수반 질환에 의한 것으로 보이지 않음 투여 중단 시 임상적으로 합당한 반응을 보이는 경우(재투여 정보 없음)
가능함 (Possible)	의약품 등의 투여, 사용과의 시간적 관계가 합당 다른 의약품이나 화학물질 또는 수반 질환에 의한 것으로도 설명 투여 중단에 관한 정보가 부족하거나 불명확한 경우
가능성 적음 (Unlikely)	의약품 등의 투여, 사용과의 인과관계가 있을 것 같지 않은 일시적 사례 다른 의약품이나 화학물질 또는 잠재된 질환에 의한 것으로 타당한 설명이 가능
평가곤란 (Conditional /Unclassified)	적정한 평가를 위해 더 많은 자료가 필요하거나 추가 자료를 검토 중인 경우
평가불가 (Unassessable /Unclassifiable)	정보가 불충분하거나 상충되어 판단할 수 없고 이를 보완하거나 확인할 수 없는 경우

끝.

	약 제 과 장
수신자	진 료 부 장,간호1과장,간호2과장,원무과장
주무관	지성진		약제1팀장	유영순		약제과장	12/27 유희정
협조자
시행	약제과-8843	(		)	접수		(		)
우	06801	서울특별시 서초구 헌릉로 260 (내곡동) 어린이병원 약제과	/
전화	02-570-8059	/전송	02-570-8064	/		/	대시민공개