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	서울특별시어린이병원
수신자	수신자참조
(경유)
제 목	의약품 허가사항 변경 안내(디아제팜 단일제(정제))

1.  식품의약품안전처 마약정책과-5231호(2018.10.11.) “디아제팜 단일제(정제) 허가사항 변경지시(통일조정) 알림” 관련입니다.

2.  식품의약품안전처에서는 ‘디아제팜 단일제(정제)’에 대한 안전성,유효성 심사 결과를 근거로 「마약류 관리에 관한 법률」 제57조, 「약사법」 제76조제1항 단서규정, 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」제8조제3항 및 「의약품의 품목허가,신고,심사 규정」 제53조의 규정에 따라 효능효과, 용법용량, 사용상의 주의사항을 변경지시 하였음을 알려왔기에 안내드리오니 관련 업무에 참고하시기 바랍니다.

○ 허가사항 변경 반영일자 : 2018.11.12.

◎ 원내 디아제팜(정제) 현황 ◎

연번	코드	업소명	제품명	품목구분
1	TV2*	명인제약(주)	명인디아제팜정2밀리그램	제조
2	TV5*2	명인제약(주)	명인디아제팜정5밀리그램	제조

붙임 : 1. 디아제팜 단일제(정제) 허가사항 통일조정 1부.

2. 디아제팜 단일제(정제) 허가사항 변경대비표 1부.  끝.

	약 제 과 장
수신자	진 료 부 장,간호1과장,간호2과장,원무과장
주무관	지성진		약제1팀장	유영순		약제과장	10/16 유희정
협조자
시행	약제과-7139	(		)	접수		(		)
우	06801	서울특별시 서초구 헌릉로 260 (내곡동) 어린이병원 약제과	/
전화	02-570-8059	/전송	02-570-8064	/		/	대시민공개