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		서울특별시
수신	수신자참조
(경유)
제목	「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 일부개정령(안) 입법예고 알림

1. 식품의약품안전처 의약품정책과-5963(2018.07.06.)호 관련입니다.

2. 식품의약품안전처에서「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 일부개정령(안)을 입법예고하고 의견을 조회하니, 검토의견이 있을 경우 붙임 양식에 따라 작성 후 '18.7.13.(금)까지 우리시 및 식품의약품안전처(의약품정책과)로 회신하여 주시기 바랍니다.

○ 주요내용

- 임상시험 계획서 변경보고 대상 정비

- 유전자치료제 정의규정 개정

- 임상시험에 관한 기록을 거짓 작성한 경우 행정처분 기준 정비 등

붙임  1. 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 일부개정령(안)

2. 검토서 양식.  끝.

							서 울 특 별 시 장
수신자					서울특별시 서북병원장,서울특별시 어린이병원장,서울특별시 은평병원장,서울특별시서울의료원장,서울특별시보라매병원장,서울특별시동부병원장,서울특별시 북부병원장,서울특별시서남병원장,서울특별시고양정신병원장,서울특별시 백암정신병원장,서울특별시 용인정신병원장,서울특별시축령정신병원장,서울특별시장애인치과병원장,자치구보건소(의약과)
주무관							민영란			의약무팀장					정지애					보건의료정책과장					07/09 박유미
협조자
시행			보건의료정책과-21369									(						)		접수											(						)
우	04524					서울특별시 중구 세종대로 110 (태평로1가)															/
전화		02-2133-7532						/전송			02-2133-0724					/													/	대시민공개