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		서울특별시
수신	강서구보건소장(의약과장)
(경유)
제목	의약품등 회수실태 점검 요청

1. 대전지방식품의약품안전청 의료제품안전과8659(2017.9.6.)호와 관련입니다.

2. 대전지방식품의약품안전청 관내 의약품등 제조업체의 회수 의약품에 대한 회수 효율성 검증을 위해 관련 규정에 따라 아래와 같이 회수실태 점검을 요청하오니, 점검 후 그 결과를 2017.9.13.(수)까지 우리 시 및 대전지방식품의약품안전청(의료제품안전과)으로 회신하여 주시기 바랍니다.

제품명	회수명령일	제조번호 (제조일자)	회수사유	위해성 등급	비고
*****	2016.7.26.	*************** (2018.11.19)	익지 않은 씨의 덩어리 다량 혼입	3등급	정부 회수

가. 점검대상 업소 및 회수 의약품 내역(‘붙임 4’)

나. 주요 점검 사항

1) 회수의무자로부터 회수대상 의약품등의 회수사실 통지 받았는지 여부

2) 회수 사실을 연락받은 의약품등취급자가 판매(진열) 중지 및 반품 등의	적절한 조치를 취하였는지 여부 등

다. 회수실태 점검 방법 및 결과 제출 등

1) 회수실태 점검 요령을 참조(‘붙임 1’)하여 점검하되, 서면점검(‘붙임 3’)의     경우 팩스나 전자메일 등을 통해 점검 가능

2) 대전지방식품의약품안전청(의료제품안전과)에 ‘붙임 4’ 양식 공문 제출     (단, ‘붙임 2’ 및 ‘붙임 3’ 양식은 점검기관에서 보관)

붙임  1. 회수실태점검요령 1부

2. 의약품등 회수 점검표(현장점검) 1부

3. 의약품등 회수 점검표(서면점검) 1부 1부

4. 회수실태 점검 결과보고 양식 1부.  끝.

							서 울 특 별 시 장
주무관							박선아			의약무팀장					정지애					보건의료정책과장					09/06 김순희
협조자
시행			보건의료정책과-28269									(						)		접수											(						)
우	04524					서울특별시 중구 세종대로 110															/
전화		02-2133-7534						/전송			02-2133-0724					/	sapark@seoul.go.kr												/	부분공개(5 6)