“성별분리통계”성평등정책 수립의 기초입니다.
		서울특별시
수신	수신자참조
(경유)
제목	의료기기 판매중지, 회수 및 회수사실공표 명령 알림〔*****〕

1. 경인지방식품의약품안전청 의료제품안전과 3540(2017.3.8.)호와 관련입니다.

2. 의료기기 제조업체〔****************〕에서 제조한 의료기기〔개인용전위발생기(*******************************〕에 대하여,

3.「행정절차법」제21조제4항제1호와「의료기기법」제34조제1항,의료기기 회수·폐기 등 업무 처리 지침 및 2017년 의료기기 제조·유통관리 기본계획에 따라 2017.3.8.자로 “판매중지, 회수 및 회수사실공표 명령”을 다음과 같이 시행하였음을 알려드리니, 업무에 참조하시기 바랍니다.

가. 판매중지 명령

품목명(인증번호, 모델명)	사유
개인용전위발생기 ********** **************************	변경인증을 받지 아니한 의료기기 제조·판매

나. 회수 등 명령

품목명 (인증번호, 모델명)	회수대상 의료기기	회수등급	사유
개인용전위발생기 ********** *********************	변경인증을 받지 아니한 의료기기 제조·판매한 제품 (제조일자:2015.1.27.부터 2017.2.9.까지 판매일자: 2015.2.3.부터 2017.1.10.까지)	의료기기법 시행규칙 제52조제2항 제3호	변경인증을 받지 아니한 의료기기 제조·판매

끝.

							서 울 특 별 시 장
수신자					서구보-의약무부서
주무관							박선아			의약무팀장					정지애					보건의료정책과장					03/09 박범
협조자
시행			보건의료정책과-8053									(						)		접수											(						)
우	04524					서울특별시 중구 세종대로 110															/
전화		02-2133-7534						/전송			02-2133-0724					/	sapark@seoul.go.kr												/	부분공개(5 6)