<의약외품 회수 안내문>

□ 회수명령자

기관명		담당부서	담당자	연락처
				전화		FAX
부산지방식품의약품안전청		의료제품안전과	김병우	051-602-6190		051-602-6247
회수사유	○ 함량시험 ’부적합‘ - 기준: 함량시험 유게놀(%)(기준 : 90.0~ 110.0) - 사유: 시험․검사결과(27.3% 부적합)				회수등급		2등급

□ 회수의무자

제조(수입)업체	에버레이드 주식회사
소재지	경상남도 양산시 둘넘길 36
전화번호	055-363-2122~7	FAX번호	055-363-4683

□ 회수대상 제품

제품명	모기제로액(정향유)		분류	의약외품
제조원	에버레이드 주식회사
효능․효과	모기기피제
포장단위	제조원포장단위	제조번호	유통기한
		MB1057	2019. 03. 29.

부산지방식품의약품안전청에서는 상기와 같은 사유로 약사법 제39조 및 제71조에 의하여 동 제품을 회수하고 있음을 알려드립니다.

회수대상의약외품을 취급하고 있거나 보유하고 계시는 의약외품 취급자(약국개설자, 의약품판매업자, 의료기관개설자 등)는 의약외품의 사용 또는 유통․판매를 중지하여 주시기 바라며, 의약품 등의 안전에 관한 규칙 제89조제4항에 따라 회수대상 의약품등을 반품하고 별지제64호서식의 회수확인서를 작성하여 송부하여야 하니 적극 협조하여 주시기 바랍니다.

※ 의약품 취급자 회수 협조의무 위반 시 처벌조항

1차 업무정지 3일	2차 업무정지 7일	3차 업무정지 15일	4차 업무정지 1개월

아울러, 동 사실을 귀 기관의 회원 및 일반소비자가 알 수 있도록 홈페이지 등에 게시하여 주시기 바라며, 회수대상 의약외품의 원활한 회수가 이루어질 수 있도록 회수의무자에게도 적극 협조하여 주실 것을 당부 드립니다.

2016. 11.

부산지방식품의약품안전청장

관인

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