추가접종(부스터샷) 세부 실시기준(안) 보고

(예방접종관리팀, 2021.10.11.(월))

□ 추진배경

○ 기본접종 후 일정기간 경과시 접종효과 저하 우려*, 델타 변이 등 변이바이러스 대응, 돌파감염 예방 등을 위해 추가접종 도입

* AZ 백신 및 화이자 백신 2차 접종 후 항체가는 3～6주 후보다 약 3개월 후 AZ는 5배, 화이자는 2배 감소(‘21.7월 란셋)

- 예방접종전문위원회는 추가접종 시행을 권고(8.25)하고 「코로나19 예방접종 실시기준」개정

<코로나19 예방접종 실시기준> (‘21.10.1. 시행)

(3) 추가접종

○ 기본접종 완료자에 한해 6개월이 지난 후 추가접종을 권고함

- 단, 면역저하자 등 필요하다고 판단되는 경우 좀 이른 추가접종 가능

○ 「코로나19 예방접종 4분기 시행계획」에서 60세 이상 고령층 등 고위험군부터 기본접종 완료 6개월 이후 추가접종 도입

- 급성백혈병 등 면역저하자의 경우 기본접종 완료 2개월 이후로 추가접종 시행 결정

○ 면역저하자 외 6개월 이전에 추가접종이 필요한 경우를 구체화하고 세부상황에 따른 기준 마련 필요

□ 추가접종 세부 실시기준(안)

○ (원칙) 기본접종 완료자를 대상으로 2차 접종일(얀센 백신은 1회 접종일)로부터 6개월(180일)이 지난 후, 가급적 8개월 이내에 추가접종 시행

○ (면역력에 따른 예외) 기본접종만으로 면역 형성이 불완전한 면역저하자*는 기본접종 완료 2개월 이후 추가접종

* 추가접종 대상 면역저하자 범위는 붙임자료 참조

○ (방역상황 등에 따른 예외) 아래의 경우 기본접종 완료 후 6개월을 기준으로 4주 전부터 추가 접종 가능

① 감염취약시설, 다중이용시설 등에서 코로나19 집단감염이 발생하거나 발생 우려가 있는 경우

② 국외 출국으로 기본접종 완료 6개월 이후 접종이 어렵거나, 감염예방을 위해 출국 전 추가접종이 필요한 경우

③ 입원, 질병 치료 등의 사유로 일정상 6~8개월에 추가접종이 불가능한 경우

* 코로나19 예방접종 후 추적관찰 연구들에서 통상 2차 접종 후 3～4개월부터 백신의 예방효능 감소가 관찰되며, 고령 등 고위험군은 2개월 후부터 항체 감소 관찰

□ 향후 계획

○ 추가접종 대상자 추가 등록, 일정 조정 등 세부 실시기준 적용을 위한 예약시스템 보완 및 보건소에 지침 교부(10.3주)

붙임		추가접종 대상 면역저하자 범위

1. 진단명

∘급만성백혈병, 림프종, 다발성 골수종 환자, 골수섬유화증, 비호지킨림프종(B세포) 환자

∘고형암

∘고형장기이식환자

∘겸상구빈혈 또는 헤모글로빈증, 지중해빈혈증

∘일차(선천)면역결핍증 환자(항체결핍, DiGeorge syndrome, Wiskott-Aldrich syndrome 등)

2. 질환 상태

∘조혈모세포이식 후 2년 이내인 환자 또는 이식 2년 경과한 경우라도 면역억제제를 치료하는 경우

∘자가면역 또는 자가염증성 류마티스 환자

1) 항류마티스 약물(Disease modifying anti-rhumatic drugs, DMARDs) 치료를 받고 있는 환자

2) 과거 심각한 감염의 병력이 있었던 환자

3) 단, 질병의 활성도나 환자의 상태, 치료 중인 약물에 따라서 접종 일정의 조정이 필요한 경우가 있어, 접종 전 류마티스 전문의와 충분한 상담을 통하여 결정할 수 있도록 하여야 함

∘HIV 감염 환자(CD4+ T 세포수 200/uL미만)

∘비장절제 또는 기능적 무비증

3. 면역억제치료 중

∘고용량 코르티코스테로이드(20mg 이상의 용량으로 2주 이상 처방받은 자)

∘알킬화제 (alkylating agents)

∘길항물질 (antimetablites)

∘이식 관련 면역억제제 (transplant-related immunosuppressive drugs)

∘암 화학요법제 (cancer chemotherapeutic agents)

∘종양 괴사(TNF) 차단제 (tumor-necrosis (TNF) blockers)

∘면역억제제 또는 면역조절제인 기타 생물학적 제제 (biologic agents)

* 진단명 등 병력과 접종력이 확인된 경우 사전 안내, 확인이 어려운 경우는 의사소견으로 접종 가능