아이 키우기 좋은 도시, "탄생응원 서울 프로젝트"
	서울특별시어린이병원
수신	수신자 참조
(경유)
제목	의약품 이상사례 분석 결과 알림(2024년 3월)

우리 병원에서 2024년 3월 수집된 의약품 이상사례에 대한 한국의약품안전관리원 지역의약품안전센터(국립중앙의료원)의 분석 결과를 다음과 같이 알려드립니다.

○ 의약품 이상사례 분석 결과

연번	보고약품	이상사례	인과성 평가결과	중증도	중대여부	종합의견
1	메디키넷리타드캡슐5mg (methylphenidate hydrochloride 5mg)	Headache (두통)	가능함 (Possible)	경증	일반	임상증상과 약물투여시점이 비교적 일치합니다. 하지만, 의심약물의 투여를 중단하지 않았습니다. 문헌정보상 가능한 이상사례입니다. 인과성 평가결과 가능함(possible)으로 평가합니다.
2	메디키넷리타드캡슐10mg (methylphenidate hydrochloride 10mg)	Anorexia (식욕 부진)	가능함 (Possible)	경증	일반	임상증상과 약물투여시점이 비교적 일치합니다. 다만 병용의약품이나, 기타 환자 상황에 대한 정보가 부족합니다. 문헌정보상 가능한 이상사례입니다. 가능함(possible)으로 평가합니다.

○ 평가기준

확실함 (Certain)	의약품 등의 투여, 사용과의 전후 관계가 타당 다른 의약품이나 화학물질 또는 수반 질환으로 설명되지 않음 투여 중단 시 임상적으로 타당한 반응 재투여 시, 약물학적 또는 현상적으로 결정적인 경우
상당히 확실함 (Probable/likely)	의약품 등의 투여, 사용과의 시간적 관계가 합당 다른 의약품이나 화학물질 또는 수반 질환에 의한 것으로 보이지 않음 투여 중단 시 임상적으로 합당한 반응을 보이는 경우(재투여 정보 없음)
가능함 (Possible)	의약품 등의 투여, 사용과의 시간적 관계가 합당 다른 의약품이나 화학물질 또는 수반 질환에 의한 것으로도 설명 투여 중단에 관한 정보가 부족하거나 불명확한 경우
가능성 적음 (Unlikely)	의약품 등의 투여, 사용과의 인과관계가 있을 것 같지 않은 일시적 사례 다른 의약품이나 화학물질 또는 잠재된 질환에 의한 것으로 타당한 설명이 가능
평가곤란 (Conditional/Unclassified)	적정한 평가를 위해 더 많은 자료가 필요하거나 추가 자료를 검토 중인 경우
평가불가 (Unassessable/Unclassifiable)	정보가 불충분하거나 상충되어 판단할 수 없고 이를 보완하거나 확인할 수 없는 경우

끝.

	약 제 과 장
수신자	진 료 부 장, 간호1과장, 간호2과장, 원무과장
주무관	이나연		약제1팀장	노용남		약제과장	04/23
민규리
협조자
시행	약제과-2948	(	2024. 4. 23.	)	접수		(		)
우	06801	서울특별시 서초구 헌릉로 260, 서관 1층 약제과 (내곡동)	/	childhosp.seoul.go.kr
전화	02-570-8053	/전송	02-570-8064	/	ikite1004@seoul.go.kr	/	대시민공개