아이 키우기 좋은 도시 서울, "엄마아빠 행복 프로젝트"
	서 울 특 별 시
수신	수신자 참조
(경유)
제목	의약품 재심사 결과에 따른 허가사항 변경명령 알림[(주)한국백신, 코박스인플루4가PF주(인플루엔자분할백신)]

1. 식품의약품안전처 바이오의약품품질관리과-3513(2023.6.20.)호와 관련입니다.

2. 식품의약품안전처에서 (주)한국백신이 2022.11.16.자로 제출한 의약품 제조품목 '코박스인플루4가PF주(인플루엔자분할백신)'의 재심사 결과에 따라,「약사법」제32조, 제76조제1항 단서조항 및「의약품등의 안전에 관한 규칙」제8조제3항, 제23조제3항 규정에 따른 허가사항(사용상의 주의사항)을 변경명령하였음을 알려드리니 업무에 참고하시기 바랍니다.

○ 허가사항 변경 반영 일자 : 2023. 9. 20.

3. 아울러 자치구에서는 동 의약품을 취급하는 병·의원 및 약국에서 의약품 사용에 적정을 기할 수 있도록 동 변경사항을 신속히 전파하는 등 협조하여 주시기 바랍니다.

※ 붙임자료는 의약품안전나라 홈페이지(http://nedrug.mfds.go.kr)의 상단메뉴

'고시/공고/알림 → 의약품 허가·승인 → 변경명령'에서 내려받으실 수 있습니다.

붙임  1. 사용상의 주의사항 1부.

2. 사용상의 주의사항 변경대비표 1부. 끝.

	서 울 특 별 시 장
수신자	서구1-25(보건소 의약과장 등)
주무관	지윤선		의약무팀장	민규리		보건의료정책과장	06/26
代이서진
협조자
시행	보건의료정책과-20461	(	2023. 6. 26.	)	접수		(		)
우	04524	서울특별시 중구 세종대로 110, 서울시청 4층	/	http://www.seoul.go.kr
전화	02-2133-7532	/전송	02-2133-0724	/	ysjs0929@seoul.go.kr	/	대시민공개