문서번호		지역보건과-12701		주무관		주무관		지역보건과장		보건소장
결재일자		2016.7.12.
				장말례		김형희		정은경		07/12 이인영
공개여부		부분공개(7)
				협 조
보도여부
	2016년「어린이 국가필수예방접종 지원사업」 위탁의료기관 방문 및 자율점검 결과보고
2016.7.12.
강 북 구

2016년  「어린이 국가필수예방접종 지원사업」

위탁의료기관 방문 및 자율점검 결과보고

예방접종 관련 사고를 미연에 방지하고 안전한 백신 수급관리를 위하여 위탁

의료기관에 대한 방문점검 및 자율점검을 실시함.

Ⅰ		추진근거

2016년도 어린이 국가예방접종지원사업 관리지침

❍ 예방접종의 실시기준 및 방법(보건복지부고시 제2015-57호)

❍ 예방접종업무의 위탁에 관한 규정(보건복지부고시 제2015-100호)

2016년 어린이 국가필수예방접종사업 위탁의료기관 방문 및 자율점검 계획       (지역보건과 – 8974호(2016.5.20.))

Ⅱ		점검 개요

점검기간

구 분	점검기간
자율점검 기간	2016. 5. 25.(수) ～ 6. 30.(목)
방문점검 기간	2016. 6. 7.(화) ～ 6. 17.(금)

점검반: 1개반 2명(예방접종사업 담당팀장, 담당자)

점검방법: 점검표에 의한 시행 여부 확인 점검

❍ 자율점검: 자율점검표를 기반으로 한 에방접종 업무 관련 제반사항

❍ 방문점검: 방문점검표를 기반으로 한 예방접종업무 관련 제반사항

점검대상

❍ 자율점검: 위탁의료기관(「건강여성 첫걸음 클리닉 사업」 참여기관 포함)           62개소(2016. 6.30. 기준)

❍ 방문점검: 위탁의료기관 43개소(2016. 5.20. 기준)

점검사항

❍ 위탁 의료기관 자율점검 사항

- (일반사항) 위탁의료기관 지정서 게시, 계약 체결한 백신 사전 구비 등

- (예방접종 실시) 예진표 작성 및 보관, 과거  종력 확인, 백신의 종류와          투여 방법 설명, 예방접종 주의사항 및 이상반응 설명, 정확한 접종          부위․접종용량․접종 방법에 따른 접종, 접종 후 20~30분 후 정도 관찰,          예방접종기록의 전산등록, 비용상환 신청기한 준수 등

- (백신관리) 백신관리 전담자 지정, 백신구입 시 생물학적 출하증명서 수령,

백신전용 냉장고에 백신만 보관, 백신 보관 온도 2 ~ 8˚C 유지, 온도          점검, 유효기간 확인 등

❍  위탁의료기관 방문점검 사항

- 예방접종의 실시기준 및 방법(보건복지부고시 제2015-57호), 예방접종          업무의 위탁에 관한 규정(보건복지부고시 제2015-100호) 준수 여부 확인

- 「감염병의 에방 및 관리에 관한 법률」 제 28조제2항에 따른 위탁의뢰          기관에서 시행한 에방접종에 관한 기록을 보고하지 않거나 거짓으로 보고          하였는지 여부 확인

- 사업 지침 등 변경사항 관리

Ⅲ		점검 결과

자율점검 결과

❍ 「건강여성 첫걸음 클리닉 사업」 참여의료기관 포함한 62개 의료기관이 모두 자율점검표를 기반으로 한 예방접종 업무 관련 제반사항에 대해 모두 준수하고 있다고 제출함.

방문점검 결과

❍ 상반기 어린이 국가예방접종 위탁의료기관 43개 기관 점검(‘06.5.21. 기준)

점검사항	시행률	비고
1. 일반사항
1) ｢예방접종업무 위탁 의료기관 지정서｣를 방문자가 잘 보이는 곳에 게시하고 있다.	90.7%	1곳 지정서 없고, 3곳은 잘보이지 않는 곳에 있어 현장조치 함
2) 위탁 의료기관에서 실제 시행하고 있는 백신 정보와 <예방접종 등록시스템>에 표시된 백신 정보가 동일한지 확인한다.	100%
3) 계약 된 백신이 모두 구비되어 있다.	100%
2. 예방접종실시 관련
1) 예방접종 예진표를 비치하고, 보호자에게 예진표를 작성하도록 하고 있다.	100%
2) 예방접종 실시 전 과거 접종력을 확인하고 있다. ※ 과거기록 확인방법: 예방접종등록관리 정보시스템 및 아기수첩	100%
3) 예방접종 전후의 주의사항 및 이상반응에 대하여 설명하고 있다.	100%
4) 예방접종 실시기준 및 방법을 준수하고 있다.	100%
5) 접종 후 다음 예방접종일을 안내하고, 30분간 접종의료기관에 머물게 하여 이상반응을 관찰하고 있다.	100%
6) 보호자에게 ‘예방접종 안내문(VIS; Vaccine Information Statements)’을 제공하고 있다.	100%
7) 예방접종 후 이상반응 보호자 신고제도에 대해 설명하고 있다.	100%
3. 기록보존
1) 예진표를 정해진 기간 동안 보관하고 있다. ※ 보관기간: 5년	100%
2) 예방접종의 기록을 정해진 기간내에 제출 또는 <예방접종등록시스템>에 입력하고 있다. ※ 「감염병의 예방 및 관리에 관한 법률」 제28조 및 시행규칙 제23조에 따라 다음 달 5일까지 접종기록을 제출 ※ 예방접종업무에 관한 규정 제6조에 따라 예방접종 후 30일 이내 비용상환을 신청하여야 함	100%
백신관련 점검사항	시행여부	비고
1) 백신관리 전담자 및 대체요원이 지정되어있다.	100%
2) 백신 구입 시 생물학적제제 출하증명서를 수령하고 관련 내용을 확인하고 있다. ※ 필요시 생물학적제제 출하증명서 확인 필요	100%
3) ｢백신의 보관관리｣ 내용을 보이는 곳에 부착하고 있다.	100%
4) 백신전용 냉장고를 보유하고 있으며, 전용 냉장고 표시가 되어 있다.	97.7%	1곳 백신전용 내장고 표시 없어 스티커 부착함
5) 백신전용 냉장고는 냉동고의 문이 따로 있는 냉장고를 사용하고 있다.	100%
6) 성에가 끼지 않는 전용 냉장고에 백신만 보관하고 있다.(음식물 보관여부 확인 필요)	88.4%	2곳 빵 보관, 3곳 다른 약품과 같이 보관
7) 백신 전용 냉장고는 백신보관 온도 2~8℃를 유지하고 있다.	100%
8) 냉장고 내부 안쪽에 온도계가 부착되어 있다.	100%
9) 1일 2회 이상 백신전용 냉장고의 온도를 점검하고 기록하고 있는지 확인한다.	97.7%	1곳 온도점검 대장없어 점검표 주고 기록보관 하도록 함.
10) 유효기간이 가까운 백신을 냉장고 앞쪽에 배치하고 있다.	100%
11) 유효기간이 지난 백신이 보관되어 있는지 확인한다.	100%
12) 유효기간이 지난 백신은 관리방침에 따라 폐기처리 되고 있는지 확인한다.	100%
비용상환 관련 점검사항	시행여부	비고
1) 피접종자에게 추가 비용을 청구하지 않는지 확인한다.	100%

위탁의료기관 모두 예방접종 실시기준 및 방법을 준수하며 기록이 잘

되고있음.

위탁의료기관 지정서 미게시 및 잘 보이지 않는 곳에 게시된 기관에

지정서를 출력하여 게시하고, 잘 보이는 곳으로 이동하여 게시함.

백신전용 냉장고의 관리가 미흡한 의료기관에 백신전용 냉장고 스티커를       부착하고 온도점검 대장이 없는 기관에 점검표를 주어 기록하도록 교육함.

계약한 백신은 모두 구비하고 백신전용 냉장고에 보관하고 있으나,

백신을 냉장고 문쪽이나, 신선칸에 보관하는 기관이 있어 현장조치 하였으며,

정리가 미흡한 의료기관에는 정리용 스티커를 배부하여 백신별로 정리       정돈 하도록 권고함.

백신전용 냉장고에 다른 약품과 같이 보관하거나 빵을 보관하고 있는       기관에 현장에서 조치하고 백신 보관법에 대해 설명함.

지도점검 결과 대체로 양호한 편이며 미흡한 부분은 현장조치 완료하여      의료기관을 이용하는 주민에게 안전하고 질 높은 예방접종 서비스를 제      공하도록 함.

붙임  1. 방문점검 결과 1부.

2. 자율점검 결과 1부.  끝.